- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743556
Porównanie skuteczności terapii HILT i TRT w nadciśnieniu mięśniowym.
Porównanie wpływu HILT i TRT na napięcie mięśniowe w zespole szyjno-ramiennym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 60 probantów, w wieku 18-60 lat, bez preferencji co do płci, zostanie zrekrutowanych spośród pacjentów nienazwanej placówki służby zdrowia na zasadzie dobrowolnego udziału w aktualnym wskazaniu do fizjoterapii z rozpoznaniem zespołu CB.
Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Pierwsze probanty (n'20) będą miały dwustronnie zastosowany HILT do mm. scalene, m.levator scapulae i m.trapezius pars potomek. Druga grupa (n'20) będzie miała TRT zastosowane dwustronnie do mm. scalene, m.levator scapulae i m.trapezius pars potomek. Żadna fizjoterapia ani fizjoterapia nie będą stosowane w trzeciej grupie (n'20) podczas trwania badania. Pacjenci będą badani i leczeni trzy razy w tygodniu, łącznie 6 razy. Efekt każdego rodzaju terapii zostanie wykazany palpacyjnie i subiektywnie za pomocą analogowej skali bólu i algometru. Uzyskane wyniki zostaną poddane dalszej obróbce statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność hipertonusa w mm.scalene, m.levator scapulae i m.trapezius pars schodzący obustronnie
- napięcie wykazane poprzez badanie palpacyjne i subiektywną ocenę pacjenta na analogowej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ostrą lub zakaźną chorobą
- stawia diagnozy psychiatryczne
- pacjentów z nowotworami
- problemy z zaburzeniami integralności skóry
- inne przeciwwskazania do stosowania HILT i TRT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa HILT
Terapia hipertonizmu mięśniowego intensywnym laserem Hight na mięśnie szyjne.
|
zastosowanie wysokointensywnej terapii laserowej na mięśnie szyjne
|
Aktywny komparator: Grupa TRT
Hipertonus mięśniowy okolicy szyjnej leczony prądem o częstotliwości radiowej Target.
|
zastosowanie terapii radiofrekwencyjnej na mięśnie szyi
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa pacjentów z nadmiernym napięciem mięśniowym odcinka szyjnego bez żadnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określić, czy HILT powoduje zmianę napięcia mięśni szyi po 6 aplikacjach
Ramy czasowe: 15 minut
|
Laseroterapia wysokointensywna zostanie zastosowana m.in. skaleni, m. dźwigacz łopatki i m. trapez.
Przed i po aplikacji stopień tkliwości mięśnia zostanie określony za pomocą algometru.
Zostanie to zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Excel MS.
|
15 minut
|
określić, czy TRT powoduje zmianę napięcia mięśni szyi po 6 aplikacjach
Ramy czasowe: 15 minut
|
Terapia radiofrekwencją zostanie zastosowana m.in. skaleni, m. dźwigacz łopatki i m. trapez.
Przed i po aplikacji stopień tkliwości mięśnia zostanie określony za pomocą algometru.
Zostanie to zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Excel MS.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cemusova, HILT, TRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia napięcia mięśniowego
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Laseroterapia HILT
-
Hilal YeşilZakończonyOstroga kości piętowejIndyk
-
Ahram Canadian UniversityRekrutacyjnyZapalenie stawów krzyżowo-biodrowychEgipt
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zespół cieśni nadgarstka | Neuropatia medianowa | Neuropatia uwięzionaIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Ból szyjki macicy | Radikulopatia | Choroba dysku szyjnego | Ból korzeniowy szyjki macicyIndyk
-
Ahram Canadian UniversityRekrutacyjnyMeralgia Parestezja | Uwięzienie nerwu skórnego bocznego kości udowejEgipt
-
October 6 UniversityZakończony
-
Marmara UniversityMedipol UniversityZakończonyPrzewlekły ból barkuIndyk
-
Quiropraxia y EquilibrioJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-powięziowy punktu spustowego (MPPS)Chile
-
Mahidol UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZakończonyPrzewlekły ból barkuIndyk