De vergelijking van effectiviteitstherapie door HILT en TRT bij spierhypertonie.
Vergelijking van het effect van HILT en TRT op spiertonus bij cervicobrachiaal syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 60 probands, in de leeftijd van 18-60 jaar, zonder geslachtsvoorkeur, zullen worden gerekruteerd uit patiënten van een naamloze zorginstelling op basis van hun vrijwillige deelname terwijl ze een actuele indicatie krijgen voor fysiotherapie met de diagnose CB-syndroom.
Onderwerpen worden gerandomiseerd in drie groepen. Bij de eerste probands (n'20) wordt HILT bilateraal aangebracht op de mm. scalene, m.levator scapulae en m.trapezius pars afdalingen. Bij de tweede groep (n'20) wordt TRT bilateraal toegepast op mm. scalene, m.levator scapulae en m.trapezius pars afdalingen. Voor de derde groep (n'20) zal tijdens de duur van het onderzoek geen fysiotherapie of fysiotherapie worden gebruikt. De proefpersonen worden drie keer per week onderzocht en behandeld, in totaal zes keer. Het effect van elk type therapie wordt palpatief en subjectief aangetoond met behulp van een analoge pijnschaal en een algometer. De verkregen resultaten worden verder statistisch verwerkt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van hypertonus in de mm.scalene, m.levator scapulae en m.trapezius pars downhillens bilateraal
- spanning aangetoond door palpatie en subjectieve beoordeling van de patiënt op een analoge pijnschaal
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een acute of besmettelijke ziekte
- stelt psychiatrische diagnoses voor
- patiënten met kanker
- problemen met huidintegriteitsstoornissen
- andere contra-indicaties voor het gebruik van HILT en TRT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HILT-groep
Therapie van spierhypertonie door Hight intensieve laser toegepast op cervicale spieren.
|
toepassing van hoogintensieve lasertherapie op cervicale spieren
|
|
Actieve vergelijker: TRT-groep
Spierhypertonus van het cervicale gebied behandeld met Target radiofrequentiestroom.
|
toepassing van radiofrequente therapie op cervicale spieren
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep patiënten met spier cervicale hypertonus zonder enige therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen of HILT na 6 toepassingen een verandering in de nekspierspanning veroorzaakt
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Bij m. wordt hoogintensieve lasertherapie toegepast. scaleni, m. levator scapulae en m. trapezius.
Voor en na het aanbrengen wordt de mate van gevoeligheid van de spier bepaald met behulp van een algometer.
Dit wordt vastgelegd in een Excel MS-spreadsheet.
|
15 minuten
|
|
bepalen of TRT na 6 toepassingen een verandering in de nekspierspanning veroorzaakt
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Radiofrequente therapie zal worden toegepast op m. scaleni, m. levator scapulae en m. trapezius.
Voor en na het aanbrengen wordt de mate van gevoeligheid van de spier bepaald met behulp van een algometer.
Dit wordt vastgelegd in een Excel MS-spreadsheet.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cemusova, HILT, TRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .