- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743556
Sammenligningen af effektivitetsterapi af HILT og TRT i muskelhypertonus.
Sammenligning af effekten af HILT og TRT på muskeltonus ved cervicobrachial syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 probander i alderen 18-60 år uden kønspræferencer vil blive rekrutteret fra patienter på en unavngiven sundhedsfacilitet baseret på deres frivillige deltagelse, mens de modtager en aktuel indikation for fysioterapi med diagnosen CB-syndrom.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre grupper. De første probander (n'20) vil have HILT påført bilateralt til mm. scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens. Den anden gruppe (n'20) vil have TRT påført bilateralt til mm. scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens. Ingen fysioterapi eller fysioterapi vil blive brugt til den tredje gruppe (n'20) i hele undersøgelsens varighed. Forsøgspersoner vil blive undersøgt og behandlet tre gange om ugen i alt 6 gange. Effekten af hver type terapi vil blive demonstreret palpationelt og subjektivt ved hjælp af en analog smerteskala og et algometer. De opnåede resultater vil blive yderligere statistisk bearbejdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af hypertonus i mm.scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens bilateralt
- spænding påvist ved palpation og subjektiv vurdering af patienten på en analog smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akut eller infektionssygdom
- probands psykiatriske diagnoser
- patienter med cancer
- problemer med hudintegritetsforstyrrelser
- andre kontraindikationer for brugen af HILT og TRT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HILT gruppe
Behandling af muskelhypertonus med høj intensiv laser påført på cervikale muskler.
|
anvendelse af højintensiv laserterapi på cervikale muskler
|
|
Aktiv komparator: TRT gruppe
Muskelhypertonus i det cervikale område behandlet af Target radiofrekvensstrøm.
|
anvendelse af radiofrekvensterapi på cervikale muskler
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe af patienter med muskel cervikal hypertonus uden nogen terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afgøre, om HILT forårsager en ændring i nakkemuskeltonus efter 6 påføringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Højintensiv laserterapi vil blive anvendt på m. scaleni, m. levator scapulae og m. trapezius.
Før og efter påføring vil graden af ømhed af musklen blive bestemt ved hjælp af et algometer.
Dette vil blive registreret i et Excel MS-regneark.
|
15 minutter
|
|
afgøre, om TRT forårsager en ændring i nakkemuskeltonus efter 6 applikationer
Tidsramme: 15 minutter
|
Radiofrekventionsterapi vil blive anvendt på m. scaleni, m. levator scapulae og m. trapezius.
Før og efter påføring vil graden af ømhed af musklen blive bestemt ved hjælp af et algometer.
Dette vil blive registreret i et Excel MS-regneark.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cemusova, HILT, TRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HILT laserterapi
-
Hilal YeşilAfsluttetCalcaneal SpurKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityScientific Research ProjectsAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Karpaltunnelsyndrom | Median neuropati | IndfangningsneuropatiKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Cervikal smerte | Radikulopati | Cervikal diskus sygdom | Cervikal radikulær smerteKalkun
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulært leddysfunktionssyndrom
-
Siriraj HospitalRekrutteringHemiplegiske skuldersmerterThailand
-
Mahidol UniversityAfsluttet