- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05743556
A HILT és a TRT hatékonysági terápiájának összehasonlítása izomhypertonusban.
A HILT és a TRT izomtónusra gyakorolt hatásának összehasonlítása cervicobrachialis szindrómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 60, 18-60 év közötti, nemi preferencia nélküli probandot vesznek fel egy meg nem nevezett egészségügyi intézmény páciensei közül önkéntes részvételük alapján, miközben CB-szindrómás diagnózissal járó fizioterápiás javallatban részesülnek.
Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják. Az első szondákon (n'20) a HILT-t bilaterálisan alkalmazzuk a mm-re. scalene, m.levator scapulae és m.trapezius pars descendens. A második csoportban (n'20) a TRT-t bilaterálisan alkalmazzák mm-re. scalene, m.levator scapulae és m.trapezius pars descendens. A harmadik csoport (n'20) esetében a vizsgálat időtartama alatt nem alkalmaznak fizikoterápiát vagy fizioterápiát. Az alanyokat hetente háromszor vizsgálják és kezelik, összesen 6 alkalommal. Az egyes terápiatípusok hatását tapintással és szubjektív módon egy analóg fájdalomskála és egy algométer segítségével mutatjuk be. A kapott eredmények további statisztikai feldolgozásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Praha, Csehország
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hypertonus jelenléte a mm.scalene, m.levator scapulae és m.trapezius pars descendens bilaterálisan
- tapintással és a beteg szubjektív értékelésével kimutatott feszültség egy analóg fájdalomskálán
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy fertőző betegségben szenvedők
- pszichiátriai diagnózisokat vizsgál
- rákos betegek
- problémák a bőr integritásának zavaraival
- a HILT és a TRT használatának egyéb ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HILT csoport
Izom hypertonus kezelése Hight intenzív lézerrel, nyaki izomzaton.
|
magas intenzitású lézerterápia alkalmazása a nyakizmokon
|
|
Aktív összehasonlító: TRT csoport
Cél rádiófrekvenciás árammal kezelt nyaki terület izomhipertónusa.
|
radiofrekvenciós terápia alkalmazása a nyakizmokon
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A nyaki izomzat hipertónusával rendelkező betegek csoportja terápia nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
határozza meg, hogy a HILT okoz-e változást a nyaki izomtónusban 6 alkalmazás után
Időkeret: 15 perc
|
Nagy intenzitású lézerterápiát fognak alkalmazni a m. scaleni, m. levator scapulae és a m. trapéz.
Az alkalmazás előtt és után az izom érzékenységi fokát egy algométer segítségével határozzuk meg.
Ezt egy Excel MS táblázatban rögzítjük.
|
15 perc
|
|
határozza meg, hogy a TRT okoz-e változást a nyaki izomtónusban 6 alkalmazás után
Időkeret: 15 perc
|
A radiofrekventiás terápiát a m. scaleni, m. levator scapulae és a m. trapéz.
Alkalmazás előtt és után az izom érzékenységi fokát algométerrel határozzuk meg.
Ezt egy Excel MS táblázatban rögzítjük.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cemusova, HILT, TRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .