- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743556
Der Vergleich der Wirksamkeitstherapie von HILT und TRT bei Muskelhypertonus.
Vergleich der Wirkung von HILT und TRT auf den Muskeltonus beim Cervicobrachial-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 60 Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren ohne Geschlechtspräferenz werden aus Patienten einer ungenannten Gesundheitseinrichtung auf der Grundlage ihrer freiwilligen Teilnahme rekrutiert, während sie eine aktuelle Indikation für Physiotherapie mit der Diagnose eines CB-Syndroms erhalten.
Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert. Bei den ersten Probanden (n'20) wird HILT bilateral auf den mm angewendet. scalene, m.levator scapulae und m.trapezius pars descendens. Bei der zweiten Gruppe (n'20) wird TRT bilateral auf mm angewendet. scalene, m.levator scapulae und m.trapezius pars descendens. Für die dritte Gruppe (n'20) wird für die Dauer der Studie keine Physiotherapie oder Physiotherapie eingesetzt. Die Probanden werden insgesamt 6 Mal dreimal pro Woche untersucht und behandelt. Die Wirkung jeder Therapieform wird palpatorisch und subjektiv anhand einer analogen Schmerzskala und eines Algometers demonstriert. Die gewonnenen Ergebnisse werden statistisch weiterverarbeitet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Praha, Tschechien
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Hypertonus im mm. scalene, m. levator scapulae und m. trapezius pars descendens bilateral
- Spannungsnachweis durch Palpation und subjektive Einschätzung des Patienten auf einer analogen Schmerzskala
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten oder ansteckenden Krankheiten
- Probanden psychiatrische Diagnosen
- Patienten mit Krebs
- Probleme mit Hautintegritätsstörungen
- andere Kontraindikationen für die Anwendung von HILT und TRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HILT-Gruppe
Therapie des Muskelhypertonus durch Hight-Intensivlaser, der auf die Halsmuskulatur angewendet wird.
|
Anwendung der hochintensiven Lasertherapie auf die Halsmuskulatur
|
Aktiver Komparator: TRT-Gruppe
Muskelhypertonus des zervikalen Bereichs, der mit Target-Hochfrequenzstrom behandelt wurde.
|
Anwendung der Radiofrequenztherapie auf die Halsmuskulatur
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe von Patienten mit Muskelzervikalhypertonus ohne Therapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie, ob HILT nach 6 Anwendungen eine Veränderung des Nackenmuskeltonus verursacht
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Bei m wird eine hochintensive Lasertherapie angewendet. scaleni, m. levator scapulae und m. Trapez.
Vor und nach der Anwendung wird mit einem Algometer der Zärtlichkeitsgrad des Muskels bestimmt.
Dies wird in einer Excel-MS-Tabelle aufgezeichnet.
|
15 Minuten
|
Bestimmen Sie, ob TRT nach 6 Anwendungen eine Veränderung des Nackenmuskeltonus verursacht
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Radiofrekventionstherapie wird bei m angewendet. scaleni, m. levator scapulae und m. Trapez.
Vor und nach der Anwendung wird mit einem Algometer der Zärtlichkeitsgrad des Muskels bestimmt.
Dies wird in einer Excel-MS-Tabelle aufgezeichnet.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cemusova, HILT, TRT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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