- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05743556
Sammenligningen av effektivitetsterapi av HILT og TRT ved muskelhypertonus.
Sammenligning av effekten av HILT og TRT på muskeltonus ved cervicobrachial syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 60 probander, i alderen 18-60 år, uten kjønnspreferanser, vil bli rekruttert fra pasienter ved et ikke navngitt helseinstitusjon basert på deres frivillige deltakelse mens de mottar en aktuell indikasjon for fysioterapi med diagnosen CB-syndrom.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i tre grupper. De første probandene (n'20) vil ha HILT påført bilateralt på mm. scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens. Den andre gruppen (n'20) vil ha TRT påført bilateralt til mm. scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens. Ingen fysioterapi eller fysioterapi vil bli brukt for den tredje gruppen (n'20) i løpet av studiet. Forsøkspersonene vil bli undersøkt og behandlet tre ganger i uken i totalt 6 ganger. Effekten av hver type terapi vil bli demonstrert palpasjonelt og subjektivt ved hjelp av en analog smerteskala og et algometer. De oppnådde resultatene vil bli ytterligere statistisk bearbeidet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av hypertonus i mm.scalene, m.levator scapulae og m.trapezius pars descendens bilateralt
- spenning demonstrert ved palpasjon og subjektiv vurdering av pasienten på en analog smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutt eller infeksjonssykdom
- probands psykiatriske diagnoser
- pasienter med kreft
- problemer med hudintegritetsforstyrrelser
- andre kontraindikasjoner for bruk av HILT og TRT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HILT gruppe
Behandling av muskelhypertonus med høy intensiv laser påført livmorhalsmuskler.
|
bruk av høyintensiv laserterapi på livmorhalsmuskler
|
|
Aktiv komparator: TRT gruppe
Muskelhypertonus i livmorhalsområdet behandlet av Target radiofrekvensstrøm.
|
bruk av radiofrekvensjonsterapi på livmorhalsmuskler
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe av pasienter med muskel cervical hypertonus uten noen terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avgjøre om HILT forårsaker en endring i nakkemuskeltonus etter 6 påføringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Høyintensiv laserterapi vil bli brukt på m. scaleni, m. levator scapulae og m. trapezius.
Før og etter påføring vil ømhetsgraden til muskelen bestemmes ved hjelp av et algometer.
Dette vil bli registrert i et Excel MS-regneark.
|
15 minutter
|
|
avgjøre om TRT forårsaker en endring i nakkemuskeltonus etter 6 påføringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Radiofrekvensjonsterapi vil bli brukt på m. scaleni, m. levator scapulae og m. trapezius.
Før og etter påføring vil ømhetsgraden til muskelen bestemmes ved hjelp av et algometer.
Dette vil bli registrert i et Excel MS-regneark.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cemusova, HILT, TRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .