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Il confronto tra efficacia terapia di HILT e TRT nell'ipertono muscolare.

1 marzo 2023 aggiornato da: Charles University, Czech Republic

Confronto dell'effetto di HILT e TRT sul tono muscolare nella sindrome cervicobrachiale.

Confrontando l'effetto della terapia laser ad alta intensità (HILT) e della terapia a radiofrequenza mirata (TRT) sul tono muscolare nelle regioni cervicale e toracica. La ricerca mira a determinare l'efficacia dell'effetto della nuova terapia fisica sul cambiamento del tono muscolare nella regione cervicale e toracica. Questo è un esperimento di intervento applicato a un gruppo di 60 probandi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 60 probandi, di età compresa tra 18 e 60 anni, senza preferenze di genere, saranno reclutati da pazienti di una struttura sanitaria anonima in base alla loro partecipazione volontaria durante la ricezione di un'attuale indicazione per la fisioterapia con una diagnosi di sindrome CB.

I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi. I primi probandi (n'20) avranno l'HILT applicato bilateralmente al mm. scaleno, m.levator scapulae e m.trapezius pars descendens. Il secondo gruppo (n'20) avrà TRT applicato bilateralmente a mm. scaleno, m.levator scapulae e m.trapezius pars descendens. Nessuna terapia fisica o fisioterapia verrà utilizzata per il terzo gruppo (n'20) per la durata dello studio. I soggetti saranno esaminati e trattati tre volte a settimana per un totale di 6 volte. L'effetto di ogni tipo di terapia sarà dimostrato palpazionalmente e soggettivamente utilizzando una scala analogica del dolore e un algometro. I risultati ottenuti saranno ulteriormente elaborati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Praha, Cechia
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di ipertono nel mm.scaleno, m.elevatore della scapola e m.trapezius pars descendens bilateralmente
  • tensione dimostrata dalla palpazione e valutazione soggettiva del paziente su scala analogica del dolore

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattia acuta o infettiva
  • probandi diagnosi psichiatriche
  • pazienti con tumori
  • problemi con disturbi dell'integrità della pelle
  • altre controindicazioni all'uso di HILT e TRT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HILT
Terapia dell'ipertono muscolare mediante laser ad alta intensità applicato sui muscoli cervicali.
Dispositivo: Laserterapia HILT
applicazione di laserterapia ad alta intensità sui muscoli cervicali
Comparatore attivo: Gruppo TRT
Ipertono muscolare della zona cervicale trattato con corrente a radiofrequenza Target.
Dispositivo: Terapia TRT
applicazione della terapia di radiofrequenza sui muscoli cervicali
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di pazienti con ipertono muscolare cervicale senza alcuna terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare se HILT provoca un cambiamento nel tono muscolare del collo dopo 6 applicazioni
Lasso di tempo: 15 minuti
La terapia laser ad alta intensità sarà applicata a m. scaleni, m. elevatore della scapola e m. trapezio. Prima e dopo l'applicazione, il grado di dolorabilità del muscolo sarà determinato utilizzando un algoritmo. Questo verrà registrato in un foglio di calcolo Excel MS.
15 minuti
determinare se TRT provoca un cambiamento nel tono muscolare del collo dopo 6 applicazioni
Lasso di tempo: 15 minuti
La terapia di radiofrequenza sarà applicata a m. scaleni, m. elevatore della scapola e m. trapezio. Prima e dopo l'applicazione, il grado di dolorabilità del muscolo sarà determinato utilizzando un algoritmo. Questo verrà registrato in un foglio di calcolo Excel MS.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cemusova, HILT, TRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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