La comparación de la terapia de efectividad por HILT y TRT en hipertonía muscular.
1 de marzo de 2023 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Comparación del efecto de HILT y TRT sobre el tono muscular en el síndrome cervicobraquial.
Comparación del efecto de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) y la terapia de radiofrecuencia dirigida (TRT) sobre el tono muscular en las regiones cervical y torácica.
La investigación tiene como objetivo determinar la efectividad del efecto de la novedosa fisioterapia en el cambio del tono muscular en la región cervical y torácica.
Se trata de un experimento de intervención aplicado a un grupo de 60 probandos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 60 probandos, de 18 a 60 años de edad, sin preferencia de género, serán reclutados de pacientes de un centro de atención médica no identificado en función de su participación voluntaria mientras reciben una indicación actual para fisioterapia con un diagnóstico de síndrome CB.
Los sujetos serán asignados al azar en tres grupos. A los primeros probandos (n'20) se les aplicará HILT bilateralmente al mm. escaleno, m.levator scapulae y m.trapezius pars descendens. El segundo grupo (n'20) tendrá TRT aplicada bilateralmente a mm. escaleno, m.levator scapulae y m.trapezius pars descendens. No se utilizará fisioterapia o fisioterapia para el tercer grupo (n'20) durante la duración del estudio. Los sujetos serán examinados y tratados tres veces por semana para un total de 6 veces. El efecto de cada tipo de terapia se demostrará de forma palpatoria y subjetiva mediante una escala analógica del dolor y un algómetro. Los resultados obtenidos serán posteriormente procesados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Praha, Chequia
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de hipertonía en el mm.scalene, m.levator scapulae y m.trapezius pars descendens bilateralmente
- tensión demostrada por palpación y evaluación subjetiva del paciente en una escala de dolor análoga
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades agudas o infecciosas.
- probandos diagnósticos psiquiátricos
- pacientes con cáncer
- problemas con trastornos de la integridad de la piel
- otras contraindicaciones para el uso de HILT y TRT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HILT
Terapia de hipertonía muscular mediante láser intensivo de altura aplicado sobre músculos cervicales.
|
aplicación de terapia láser de alta intensidad en los músculos cervicales
|
|
Comparador activo: Grupo TRT
Hipertonía muscular de la zona cervical tratada con corriente de radiofrecuencia Target.
|
aplicación de la terapia de radiofrecuencia en los músculos cervicales
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de pacientes con hipertonía muscular cervical sin ninguna terapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinar si HILT provoca un cambio en el tono muscular del cuello después de 6 aplicaciones
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se aplicará terapia láser de alta intensidad a m. escalenos, m. elevador de la escápula y m. trapecio
Antes y después de la aplicación, se determinará el grado de sensibilidad del músculo mediante un algómetro.
Esto se registrará en una hoja de cálculo Excel MS.
|
15 minutos
|
|
determinar si TRT provoca un cambio en el tono muscular del cuello después de 6 aplicaciones
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La terapia de radiofrecuencia se aplicará a m. escalenos, m. elevador de la escápula y m. trapecio
Antes y después de la aplicación, se determinará el grado de sensibilidad del músculo mediante un algómetro.
Esto se registrará en una hoja de cálculo Excel MS.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cemusova, HILT, TRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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