- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05743556
Сравнение эффективности терапии HILT и TRT при мышечном гипертонусе.
Сравнение влияния HILT и TRT на мышечный тонус при шейно-плечевом синдроме.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 60 пробандов в возрасте 18-60 лет без предпочтения пола будут набраны из числа пациентов неназванного медицинского учреждения на основе их добровольного участия при наличии текущих показаний к физиотерапии с диагнозом синдрома ЦБ.
Субъекты будут рандомизированы в три группы. Первым пробандам (n'20) будет применена HILT с двух сторон на mm. лестничная мышца, мышца, поднимающая лопатку, и часть трапециевидной мышцы, опускающаяся вниз. Вторая группа (n'20) будет иметь двустороннее применение TRT к mm. лестничная мышца, мышца, поднимающая лопатку, и часть трапециевидной мышцы, опускающаяся вниз. Никакая физиотерапия или физиотерапия не будут использоваться для третьей группы (n'20) на протяжении всего исследования. Субъектов будут осматривать и лечить три раза в неделю, всего 6 раз. Эффект каждого вида терапии будет продемонстрирован пальпаторно и субъективно с использованием аналоговой шкалы боли и альгометра. Полученные результаты будут подвергнуты дальнейшей статистической обработке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие гипертонуса в лестничной мышце, мышце, поднимающей лопатку, и нисходящей части трапециевидной мышцы с двух сторон
- напряжение, выявляемое при пальпации и субъективной оценке пациента по аналоговой шкале боли
Критерий исключения:
- Лица с острыми или инфекционными заболеваниями
- Пробанды психиатрические диагнозы
- больные раком
- проблемы с нарушением целостности кожи
- другие противопоказания к применению HILT и TRT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ЭИЛТ
Терапия мышечного гипертонуса высокоинтенсивным лазером на шейных мышцах.
|
применение высокоинтенсивной лазерной терапии на шейных мышцах
|
Активный компаратор: Группа ТРТ
Гипертонус мышц шейного отдела позвоночника лечится радиочастотным током Target.
|
применение радиочастотной терапии на шейные мышцы
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа больных с мышечным гипертонусом шейного отдела позвоночника без какой-либо терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определить, вызывает ли HILT изменение тонуса мышц шеи после 6 применений
Временное ограничение: 15 минут
|
На m. будет применена высокоинтенсивная лазерная терапия. скалень, м. поднимающей лопатку и m. трапеция.
До и после применения с помощью альгометра будет определяться степень болезненности мышц.
Это будет записано в электронной таблице Excel MS.
|
15 минут
|
определить, вызывает ли ЗТТ изменение тонуса мышц шеи после 6 применений
Временное ограничение: 15 минут
|
Радиочастотная терапия будет применена к m. скалень, м. поднимающей лопатку и m. трапеция.
До и после применения с помощью альгометра будет определяться степень болезненности мышц.
Это будет записано в электронной таблице Excel MS.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cemusova, HILT, TRT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HILT-лазеротерапия
-
Ahram Canadian UniversityРекрутинг
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппарата | Кистевой туннельный синдром | Срединная невропатия | Ловушка НейропатияТурция
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппарата | Цервикальная боль | Радикулопатия | Заболевание шейного диска | Шейная корешковая больТурция
-
Ahram Canadian UniversityРекрутингПарестетическая мералгия | Ущемление латерального кожного нерва бедраЕгипет
-
Hilal YeşilЗавершенный
-
Marmara UniversityMedipol UniversityЗавершенныйХроническая боль в плечеТурция
-
October 6 UniversityЗавершенный
-
Mahidol UniversityЗавершенный
-
Quiropraxia y EquilibrioЕще не набираютМиофасциальная боль в триггерных точках (MTrP)Чили
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalЗавершенныйХроническая боль в плечеТурция