- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05743556
Jämförelsen av effektivitetsterapi av HILT och TRT vid muskelhypertonus.
Jämförelse av effekten av HILT och TRT på muskeltonus vid cervicobrachial syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 60 probands, i åldern 18-60 år, utan könspreferens, kommer att rekryteras från patienter på en icke namngiven vårdinrättning baserat på deras frivilliga deltagande samtidigt som de får en aktuell indikation för sjukgymnastik med diagnosen CB-syndrom.
Ämnen kommer att randomiseras i tre grupper. De första probanden (n'20) kommer att ha HILT applicerat bilateralt mot mm. scalene, m.levator scapulae och m.trapezius pars descendens. Den andra gruppen (n'20) kommer att ha TRT applicerad bilateralt till mm. scalene, m.levator scapulae och m.trapezius pars descendens. Ingen fysioterapi eller sjukgymnastik kommer att användas för den tredje gruppen (n'20) under hela studien. Försökspersoner kommer att undersökas och behandlas tre gånger i veckan i totalt 6 gånger. Effekten av varje typ av terapi kommer att demonstreras palpationellt och subjektivt med hjälp av en analog smärtskala och en algometer. De erhållna resultaten kommer att bearbetas ytterligare statistiskt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av hypertonus i mm.scalene, m.levator scapulae och m.trapezius pars descendens bilateralt
- spänning påvisad genom palpation och subjektiv bedömning av patienten på en analog smärtskala
Exklusions kriterier:
- Individer med akut eller infektionssjukdom
- probands psykiatriska diagnoser
- patienter med cancer
- problem med hudintegritetsstörningar
- andra kontraindikationer för användning av HILT och TRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HILT-gruppen
Behandling av muskelhypertonus med högintensiv laser applicerad på cervikala muskler.
|
applicering av högintensiv laserterapi på cervikala muskler
|
Aktiv komparator: TRT-grupp
Muskelhypertonus i livmoderhalsområdet behandlas av Target radiofrekvensström.
|
tillämpning av radiofrekventionsterapi på livmoderhalsmuskler
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp av patienter med muskel cervikal hypertonus utan någon terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avgöra om HILT orsakar en förändring i nackmuskeltonus efter 6 appliceringar
Tidsram: 15 minuter
|
Högintensiv laserterapi kommer att tillämpas på m. scaleni, m. levator scapulae och m. trapezius.
Före och efter applicering kommer muskelns ömhetsgrad att bestämmas med hjälp av en algometer.
Detta kommer att registreras i ett Excel MS-kalkylblad.
|
15 minuter
|
avgöra om TRT orsakar en förändring i nackmuskeltonus efter 6 appliceringar
Tidsram: 15 minuter
|
Radiofrekventionsterapi kommer att tillämpas på m. scaleni, m. levator scapulae och m. trapezius.
Före och efter applicering kommer muskelns ömhetsgrad att bestämmas med hjälp av en algometer.
Detta kommer att registreras i ett Excel MS-kalkylblad.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cemusova, HILT, TRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskeltonavvikelser
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongAvslutadNeuroimaging | Lexikal ton | Kinesiska | TaluppfattningKina
-
Ilke KARAAvslutad
-
İlke KARA, PTDokuz Eylul University; Bitlis Eren UniversityAvslutadMuskulös ton | ViskoelasticitetKalkon
-
Hasan Kalyoncu UniversityAvslutadFetma | Kroppsfettstörning | Muskulös ton | ViskoelasticitetKalkon
Kliniska prövningar på HILT laserterapi
-
Hilal YeşilAvslutadCalcaneal SpurKalkon
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Karpaltunnelsyndrom | Median neuropati | InfångningsneuropatiKalkon
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Cervikal smärta | Radikulopati | Cervikal disksjukdom | Cervikal radikulär smärtaKalkon
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nervknäppningEgypten
-
Marmara UniversityMedipol UniversityAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Quiropraxia y EquilibrioHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktssmärta (MTrP)Chile
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAvslutad