Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti terapie pomocí HILT a TRT u svalového hypertonu.

1. března 2023 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Srovnání účinku HILT a TRT na svalový tonus u cervikobrachiálního syndromu.

Porovnání vlivu vysokointenzivní laserové terapie (HILT) a cílené radiofrekvenční terapie (TRT) na svalový tonus v krční a hrudní oblasti. Cílem výzkumu je zjistit účinnost efektu nové fyzikální terapie na změnu svalového tonusu v krční a hrudní oblasti. Jedná se o intervenční experiment aplikovaný na skupině 60 probandů.

Přehled studie

Detailní popis

Z pacientů nejmenovaného zdravotnického zařízení bude na základě dobrovolné účasti rekrutováno cca 60 probandů ve věku 18-60 let bez preference pohlaví v aktuální indikaci fyzioterapie s diagnózou CB syndrom.

Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin. Prvním probandům (n'20) bude HILT aplikován oboustranně na mm. scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens. U druhé skupiny (n'20) bude TRT aplikována oboustranně na mm. scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens. U třetí skupiny (n'20) nebude po dobu trvání studie použita žádná fyzikální terapie ani fyzioterapie. Subjekty budou vyšetřovány a léčeny třikrát týdně, celkem 6krát. Účinek každého typu terapie bude prokázán palpačně a subjektivně pomocí analogové škály bolesti a algometru. Získané výsledky budou dále statisticky zpracovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Praha, Česko
        • Charles University, Faculty of physical education and sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost hypertonu v mm.scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens bilaterálně
  • napětí prokázané palpací a subjektivním hodnocením pacienta na analogové škále bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s akutním nebo infekčním onemocněním
  • probandi psychiatrické diagnózy
  • pacientů s rakovinou
  • problémy s poruchou integrity kůže
  • další kontraindikace použití HILT a TRT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HILT
Terapie svalového hypertonu Hight intenzivním laserem aplikovaným na krční svaly.
aplikace vysoce intenzivní laserové terapie na krční svaly
Aktivní komparátor: Skupina TRT
Svalový hypertonus cervikální oblasti ošetřený Target radiofrekvenčním proudem.
aplikace radiofrekvenční terapie na krční svaly
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina pacientů se svalovým cervikálním hypertonem bez jakékoli terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistěte, zda HILT způsobuje změnu svalového tonu krku po 6 aplikacích
Časové okno: 15 minut
U m. bude aplikována vysoce intenzivní laserová terapie. scaleni, m. levator scapulae a m. trapezius. Před a po aplikaci bude míra citlivosti svalu stanovena pomocí algometru. To bude zaznamenáno do tabulky Excel MS.
15 minut
určit, zda TRT způsobuje změnu svalového tonu krku po 6 aplikacích
Časové okno: 15 minut
U m. bude aplikována radiofrekvenční terapie. scaleni, m. levator scapulae a m. trapezius. Před a po aplikaci bude míra citlivosti svalu stanovena pomocí algometru. To bude zaznamenáno do tabulky Excel MS.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cemusova, HILT, TRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HILT laseroterapie

Předplatit