- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743556
Srovnání účinnosti terapie pomocí HILT a TRT u svalového hypertonu.
Srovnání účinku HILT a TRT na svalový tonus u cervikobrachiálního syndromu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z pacientů nejmenovaného zdravotnického zařízení bude na základě dobrovolné účasti rekrutováno cca 60 probandů ve věku 18-60 let bez preference pohlaví v aktuální indikaci fyzioterapie s diagnózou CB syndrom.
Subjekty budou náhodně rozděleny do tří skupin. Prvním probandům (n'20) bude HILT aplikován oboustranně na mm. scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens. U druhé skupiny (n'20) bude TRT aplikována oboustranně na mm. scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens. U třetí skupiny (n'20) nebude po dobu trvání studie použita žádná fyzikální terapie ani fyzioterapie. Subjekty budou vyšetřovány a léčeny třikrát týdně, celkem 6krát. Účinek každého typu terapie bude prokázán palpačně a subjektivně pomocí analogové škály bolesti a algometru. Získané výsledky budou dále statisticky zpracovány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost hypertonu v mm.scalene, m.levator scapulae a m.trapezius pars descendens bilaterálně
- napětí prokázané palpací a subjektivním hodnocením pacienta na analogové škále bolesti
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s akutním nebo infekčním onemocněním
- probandi psychiatrické diagnózy
- pacientů s rakovinou
- problémy s poruchou integrity kůže
- další kontraindikace použití HILT a TRT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HILT
Terapie svalového hypertonu Hight intenzivním laserem aplikovaným na krční svaly.
|
aplikace vysoce intenzivní laserové terapie na krční svaly
|
|
Aktivní komparátor: Skupina TRT
Svalový hypertonus cervikální oblasti ošetřený Target radiofrekvenčním proudem.
|
aplikace radiofrekvenční terapie na krční svaly
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina pacientů se svalovým cervikálním hypertonem bez jakékoli terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjistěte, zda HILT způsobuje změnu svalového tonu krku po 6 aplikacích
Časové okno: 15 minut
|
U m. bude aplikována vysoce intenzivní laserová terapie. scaleni, m. levator scapulae a m. trapezius.
Před a po aplikaci bude míra citlivosti svalu stanovena pomocí algometru.
To bude zaznamenáno do tabulky Excel MS.
|
15 minut
|
|
určit, zda TRT způsobuje změnu svalového tonu krku po 6 aplikacích
Časové okno: 15 minut
|
U m. bude aplikována radiofrekvenční terapie. scaleni, m. levator scapulae a m. trapezius.
Před a po aplikaci bude míra citlivosti svalu stanovena pomocí algometru.
To bude zaznamenáno do tabulky Excel MS.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cemusova, HILT, TRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HILT laseroterapie
-
Hilal YeşilDokončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityDokončenoNemoci pohybového aparátu | Syndrom karpálního tunelu | Střední neuropatie | Záchytná neuropatieKrocan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityDokončenoNemoci pohybového aparátu | Cervikální bolest | Radikulopatie | Onemocnění krční ploténky | Cervikální radikulární bolestKrocan
-
Ahram Canadian UniversityDokončenoMeralgia Paresthetica | Laterální femorální ulpívání kožního nervuEgypt
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSyndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
-
Ankara City Hospital BilkentNáborSyndrom karpálního tuneluTurecko (Türkiye)
-
Marmara UniversityMedipol UniversityDokončenoChronická bolest rameneKrocan