Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen kaihileikkausta tehtyjen rentoutusharjoitusten vaikutus iäkkäisiin ihmisiin

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mehmet Ata Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ennen kaihileikkausta tehtyjen rentoutusharjoitusten vaikutus iäkkäiden ihmisten ahdistustasoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ennen kaihileikkausta tehtyjen rentoutusharjoitusten vaikutusta iäkkäiden ihmisten ahdistuneisuustasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jolla selvitettiin ennen kaihileikkausta tehtyjen rentoutusharjoitusten vaikutusta iäkkäiden ihmisten ahdistuneisuustasoon. Tässä yhteydessä tutkimuksen tuloksena päätetään ennen kaihileikkausta tehtyjen rentoutusharjoitusten vaikutuksesta iäkkäiden ihmisten ahdistuneisuustasoon. Tavoitteena on myös arvioida rentoutusharjoitusten vaikutusta vanhusten preoperatiivisiin ja intraoperatiivisiin elintoimintoihin ja heidän tyytyväisyytensä interventioon.

Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä potilaan vastaanoton yhteydessä ennen leikkausta, ja näyteryhmä (kokeellinen ja kontrolli) muodostetaan hankkimalla kirjallinen lupa niiltä, ​​jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan. Tutkimuksessa. Koe- ja kontrolliryhmät määritetään sivuston https://www.randomizer.org/ luomien satunnaislukujen avulla. verkkosivusto. Otosryhmässä (kokeellinen, kontrolli) tehdään pilottitutkimus tutkimussuunnitelman soveltuvuuden arvioimiseksi ennen käyttöönottoa (10 kokeellista, 10 kontrollia). Lisäksi tutkija selittää tutkimuksen piirissä olevien rentoutusharjoitusten soveltamista koeryhmän potilaille hyväksymällä interventiohakemuksen ennen leikkausta.

Koeryhmän muodostaminen ja interventiot:

  • Ensin tunnistetaan potilaat, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit.
  • Standardoitu Mini Mental Test annetaan potilaille, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen. Potilaille, joiden pistemäärä on 25 ja enemmän, tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä lukemalla vapaaehtoinen tietolomake, ja ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyvät intervention, otetaan mukaan tutkimukseen hankkimalla suullinen ja kirjallinen suostumus. Tutkimukseen osallistumisjärjestyksen mukaan koeryhmä muodostetaan https://www.randomizer.org/ -sivuston luomista luvuista. verkkosivusto.
  • Kaihileikkaus (fakoemulsifikaatio) tehdään yleensä päivittäin. Tänä aikana potilaisiin sovelletaan ensin Tietolomaketta. Sitten käytetään preoperatiivista tila-piirteiden ahdistuskartoitusta ja visuaalista vertailuasteikkoa ahdistustasojen määrittämiseen ja elintoimintojen arviointiin.
  • Tutkija selittää potilaalle ei-farmakologisen rentoutusharjoitusmenetelmän.
  • Jotta 30 minuutin rentoutusharjoitukset voidaan suorittaa mukavassa ympäristössä, potilas voi rentoutua riittävästi ja potilaat voivat tehdä itsenäisiä päätöksiä ahdistuneisuusarvioinnissa; huolehditaan siitä, että potilaan omaiset eivät ole huoneessa, potilaan sängyn verho/seinä on kiinni, virtsan ja suoliston evakuointi ei ole kiireellistä, CD-äänenvoimakkuus säädetään potilaan mieltymysten mukaan ja huone on hiljainen ja rauhallinen. Tänä aikana käytetään silmälappua ympäristötekijöiden minimoimiseksi.
  • Välittömästi toimenpiteen jälkeen valtion ahdistuskartoitus- ja visuaalisen vertailuasteikon avulla mitataan henkilön ahdistusta, tyytyväisyyttä interventioon ja elintoimintoja.
  • Kun henkilö saapuu leikkaussaliin, hänen ahdistuneisuustasonsa ja elintoimintonsa arvioidaan odotushuoneessa valtion ahdistuneisuuskartoituksen ja visuaalisen vertailuasteikon avulla. Leikkauksen aikana elintoimintoja seurataan monitorista 5 minuutin välein. Elintoimintojen tulkinta leikkauksen aikana perustuu mittausten keskiarvoon.

Rentoutumisharjoitukset:

  • Rentoutumisharjoitukset koostuvat vapaaehtoisesta, rytmisestä ja säännöllisestä venyttelystä sekä suurten ja pienten lihasryhmien rentoutumisesta, kunnes koko vartalo rentoutuu. Tätä harjoitussovellusta varten; Käytetään Turkin psykologiliiton laatimaa "Relaxation Exercises CD" -levyä.
  • CD koostuu 3 osasta. Ensimmäisessä osassa selitetään 10 minuutin syvärentoutumisen määritelmä ja tarkoitus sekä harjoituksen aikana huomioitavat käytännöt. Toinen osa koostuu 30 minuutista ja selittää rentoutusharjoituksia virran äänellä ja sanallisilla ohjeilla. Kolmas osa kestää 30 minuuttia ja sisältää vain rentoutumismusiikkia ilman ohjeita.
  • Tässä tutkimuksessa käytetään vain "Relaxation Exercises CD" -levyn toista osaa ja tutkija soveltaa sitä potilaan huoneessa/sängyssä käyttämällä kannettavaa VCD/DVD-soitinta säätämällä äänenvoimakkuutta potilaan mieltymysten mukaan. kuulokkeiden avulla ottaen huomioon laitospolitiikan preoperatiivisella kaudella.

Kontrolliryhmän iäkkäät yksilöt mitataan samalla ajanjaksolla kuin koeryhmä ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beyoğlu
      • Istanbul, Beyoğlu, Turkki
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi,
  • Ainakin osaa lukea ja kirjoittaa
  • Ei ongelmia kuulon, kommunikoinnin (verbaalinen / ei-sanallinen) suhteen
  • Pystyy kommunikoimaan turkkiksi,
  • Minimental State Examination -testin pisteet 25 pistettä tai enemmän,
  • Ensimmäinen kaihileikkaus suunnitellussa paikallispuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen osaamisen puute,
  • Muut silmäongelmat kuin kaihi,
  • STAI:n mukaan muita ahdistuneisuusongelmia kuin leikkausta,
  • Tunnetut psykiatriset ongelmat,
  • Komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen aikana,
  • Iäkkäät henkilöt, joille on tehtävä erilainen anestesia, eivät ole mukana tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Iäkkäät henkilöt, joille tehdään rentoutusharjoituksia ennen kaihileikkausta
Rentoutumisharjoitukset koostuvat vapaaehtoisesta, rytmisestä ja säännöllisestä venyttelystä sekä suurten ja pienten lihasryhmien rentoutumisesta, kunnes koko vartalo rentoutuu. Tässä harjoitussovelluksessa käytetään Turkin psykologisen yhdistyksen laatimaa "Relaxation Exercises CD" -levyä. CD koostuu 30 minuutista ja rentoutumisharjoituksia selitetään virran äänellä ja sanallisilla ohjeilla. Tämä harjoitus sisältää rytmisen hengityksen, lihasten rentoutusharjoituksia ja musiikkia (stream-ääni).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos STAI-S:n inventaariossa
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja välittömästi sen jälkeen sekä ennen leikkausta (leikkaussalin odotushuoneessa)
Tilaahdistus (STAI-S) viittaa tilapäiseen tunnetilaan, joka liittyy tiettyyn tilanteeseen. STAI -S koostuu 20 osasta. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on välillä 20-80 ja pistemäärän nousu viittaa ahdistuneisuustason nousuun. Näiden välineiden turkinkielisten versioiden pätevyys ja luotettavuus on validoitu.
ennen rentoutusharjoitusta ja välittömästi sen jälkeen sekä ennen leikkausta (leikkaussalin odotushuoneessa)
STAI-T:n inventaario
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta
Ominaisuusahdistus (STAI-T) edustaa ahdistusta vakaana persoonallisuusluonteena. STAI -T koostuu 20 osasta. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on välillä 20-80 ja pistemäärän nousu viittaa ahdistuneisuustason nousuun. Näiden välineiden turkinkielisten versioiden pätevyys ja luotettavuus on validoitu.
ennen rentoutusharjoitusta
Muutos ahdistuksessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-A) mitattuna
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi ennen leikkausta.
Mitattu Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) asteikolla 0-10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä ahdistustasoa
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa ja välittömästi ennen leikkausta.
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Kalibroitua digitaalista verenpainemittaria käytetään verenpaineen mittaamiseen. Tulokset ilmoitetaan mmHg:nä.
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Pulssin mittaamiseen käytetään kalibroitua digitaalista sormityyppistä pulssioksimetriä. Tulokset esitetään lyönteinä minuutissa.
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Hengitystiheys minuutissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Muutos perifeerisessä happisaturaatiossa (SpO2)
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Kalibroitua digitaalista sormityyppistä pulssioksimetriä käytetään perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2). Lähestyminen 100 % katsotaan positiiviseksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa (ennen leikkausta)
Kalibroitua kosketuksetonta infrapunalämpömittaria käytetään kehon lämpötilan mittaamiseen. Tulokset raportoidaan celciuksilla.
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen, leikkaussalin odotushuoneessa (ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyydessä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella tyytyväisyysasteikolla asteikolla 0-10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä tyytyväisyyttä
ennen rentoutusharjoitusta ja heti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-48670771-514.99

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa