- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744141
L'effet des exercices de relaxation avant la chirurgie de la cataracte sur les personnes âgées
L'effet des exercices de relaxation avant la chirurgie de la cataracte sur le niveau d'anxiété des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices de relaxation appliqués avant la chirurgie de la cataracte sur le niveau d'anxiété des personnes âgées. Dans ce contexte, à la suite de l'étude, il sera conclu sur l'effet des exercices de relaxation appliqués avant la chirurgie de la cataracte sur le niveau d'anxiété des personnes âgées. Il vise également à évaluer l'effet des exercices de relaxation sur les signes vitaux préopératoires et peropératoires des personnes âgées et leur niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront informés du but, du contenu et de la méthode de l'étude lors de l'admission du patient dans la période préopératoire, et le groupe d'échantillon (expérimental et témoin) sera formé en obtenant l'autorisation écrite de ceux qui acceptent volontairement de participer dans l'étude. La détermination des groupes expérimentaux et témoins sera assurée par les nombres aléatoires générés par le https://www.randomizer.org/ site Internet. Dans le groupe échantillon (expérimental, témoin), une étude pilote sera menée pour évaluer l'applicabilité du plan d'étude avant la mise en œuvre (10 expérimentaux, 10 témoins). De plus, le chercheur expliquera l'application des exercices de relaxation dans le cadre de la recherche aux patients du groupe expérimental en acceptant l'application de l'intervention en période préopératoire.
Formation du Groupe Expérimental et Interventions :
- Premièrement, les patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon seront identifiés.
- Un mini-test mental standardisé sera administré aux patients éligibles pour l'étude. Les patients avec un score de 25 et plus seront informés du but, du contenu et de la méthode de l'étude en lisant le formulaire d'information volontaire, et ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude et acceptent l'intervention seront inclus dans l'étude en obtenant consentement verbal et écrit. Selon l'ordre d'inclusion dans l'étude, le groupe expérimental sera formé à partir des nombres générés par le https://www.randomizer.org/ site Internet.
- La chirurgie de la cataracte (phacoémulsification) est généralement pratiquée quotidiennement. Pendant cette période, premièrement, le formulaire d'information sera appliqué aux patients. Ensuite, l'inventaire d'anxiété préopératoire et l'échelle de comparaison visuelle seront utilisés pour déterminer les niveaux d'anxiété et les signes vitaux seront évalués.
- La méthode d'exercice de relaxation non pharmacologique sera expliquée au patient par le chercheur.
- Afin de s'assurer que les exercices de relaxation de 30 minutes peuvent être effectués dans un environnement confortable, le patient peut se détendre suffisamment et les patients peuvent prendre des décisions indépendantes dans les évaluations de l'anxiété ; des précautions seront prises pour s'assurer que les proches du patient ne sont pas présents dans la chambre, le rideau / écran sur le lit du patient est fermé, il n'y a pas d'urgence pour l'évacuation urinaire et intestinale, le volume du CD est ajusté selon la préférence du patient, et la chambre est calme et calme. Un cache-œil sera utilisé pendant cette période pour minimiser les facteurs environnementaux.
- Immédiatement après l'intervention, l'inventaire d'anxiété d'état et l'échelle de comparaison visuelle seront utilisés pour mesurer l'anxiété de l'individu, le niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention et les signes vitaux seront évalués.
- Lorsque la personne arrive au bloc opératoire, son niveau d'anxiété et ses signes vitaux seront évalués dans la salle d'attente à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état et de l'échelle de comparaison visuelle. Pendant l'opération, les signes vitaux seront surveillés sur le moniteur à intervalles de 5 minutes. L'interprétation des signes vitaux pendant l'opération sera basée sur la valeur moyenne des mesures.
Pratique des exercices de relaxation :
- Les exercices de relaxation consistent en des étirements et des relaxations volontaires, rythmiques et réguliers de grands et petits groupes musculaires jusqu'à ce que tout le corps se détende. Pour cette application d'exercice; Le "CD d'exercices de relaxation" préparé par l'Association turque des psychologues sera utilisé.
- Le CD se compose de 3 parties. Dans une première partie, la définition et le but de 10 minutes de relaxation profonde et les pratiques à envisager lors de l'exercice sont expliqués. La deuxième partie consiste en 30 minutes et explique des exercices de relaxation avec le son d'un ruisseau accompagné d'instructions verbales. La 3ème partie se compose de 30 minutes et ne comprend que de la musique de relaxation sans instructions.
- Dans cette étude, seule la deuxième partie du "CD d'exercices de relaxation" sera utilisée et elle sera appliquée dans la chambre/lit du patient par le chercheur en utilisant un lecteur VCD/DVD portable, en ajustant le volume selon la préférence du patient, à l'aide d'écouteurs, en tenant compte de la politique institutionnelle dans la période préopératoire.
Les personnes âgées du groupe témoin seront mesurées dans la même période que le groupe expérimental sans aucune intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Turquie
- Beyoglu Eye Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus,
- Savoir au moins lire et écrire,
- Aucun problème au niveau de l'ouïe, de la communication (verbale/non verbale),
- Peut communiquer en turc,
- Score du mini test d'examen de l'état mental de 25 points et plus,
- Chirurgie de la cataracte pour la première fois sous anesthésie topique/locale planifiée.
Critère d'exclusion:
- Manque de compétence cognitive,
- Problèmes oculaires supplémentaires autres que les cataractes,
- Selon le STAI, avec des problèmes d'anxiété supplémentaires autres que la chirurgie,
- Problèmes psychiatriques connus,
- Développer des complications pendant la chirurgie,
- Les personnes âgées qui doivent subir différentes anesthésies ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Personnes âgées subissant des exercices de relaxation avant une opération de la cataracte
|
Les exercices de relaxation consistent en des étirements et des relaxations volontaires, rythmiques et réguliers de grands et petits groupes musculaires jusqu'à ce que tout le corps se détende.
Pour cette application d'exercices, le "CD d'exercices de relaxation" préparé par l'Association turque de psychologie sera utilisé.
Le CD se compose de 30 minutes et des exercices de relaxation sont expliqués avec le son d'un ruisseau accompagné d'instructions verbales.
Cet exercice comprend une respiration rythmique, des exercices de relaxation musculaire et de la musique (stream sound).
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'inventaire de STAI-S
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation et avant la chirurgie (dans la salle d'attente du bloc opératoire)
|
L'anxiété d'état (STAI-S) fait référence à un état émotionnel temporaire lié à une situation spécifique.
Le STAI-S se compose de 20 éléments.
Le score total obtenu à partir de l'échelle se situe entre 20 et 80 et une augmentation du score indique une augmentation du niveau d'anxiété.
La validité et la fiabilité des versions turques de ces instruments ont été validées.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation et avant la chirurgie (dans la salle d'attente du bloc opératoire)
|
|
Inventaire STAI-T
Délai: avant l'exercice de relaxation
|
Le trait d'anxiété (STAI-T) représente l'anxiété comme un caractère de personnalité stable.
Le STAI-T se compose de 20 éléments.
Le score total obtenu à partir de l'échelle se situe entre 20 et 80 et une augmentation du score indique une augmentation du niveau d'anxiété.
La validité et la fiabilité des versions turques de ces instruments ont été validées.
|
avant l'exercice de relaxation
|
|
Modification de l'anxiété mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA-A)
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire et immédiatement avant la chirurgie.
|
Mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A), sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle un score plus élevé signifie un niveau d'anxiété accru
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire et immédiatement avant la chirurgie.
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
Un sphygmomanomètre numérique calibré sera utilisé pour mesurer la tension artérielle.
Les résultats seront rapportés en mmHg.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
|
Changement du pouls
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
Un oxymètre de pouls numérique étalonné de type doigt sera utilisé pour la mesure du pouls.
Les résultats présentés en battement par minute.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
|
Changement du taux respiratoire
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
Fréquence respiratoire par minute.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
|
Modification de la saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
Un oxymètre de pouls numérique étalonné de type doigt sera utilisé pour la saturation périphérique en oxygène (SpO2).
Approcher 100% est considéré comme positif.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire, immédiatement avant la chirurgie et pendant la chirurgie
|
|
Changement de température corporelle
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire (avant la chirurgie)
|
Un thermomètre infrarouge sans contact étalonné sera utilisé pour mesurer la température corporelle.
Les résultats seront rapportés en degrés Celsius.
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation, dans la salle d'attente du bloc opératoire (avant la chirurgie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de satisfaction mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: avant et immédiatement après l'exercice de relaxation
|
Mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique de satisfaction, sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle un score plus élevé signifie un niveau de satisfaction accru
|
avant et immédiatement après l'exercice de relaxation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi S, Park SG, Bellan L, Lee HH, Chung SK. Crossover clinical trial of pain relief in cataract surgery. Int Ophthalmol. 2018 Jun;38(3):1027-1033. doi: 10.1007/s10792-017-0554-y. Epub 2017 Jun 20.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Facco E, Stellini E, Bacci C, Manani G, Pavan C, Cavallin F, Zanette G. Validation of visual analogue scale for anxiety (VAS-A) in preanesthesia evaluation. Minerva Anestesiol. 2013 Dec;79(12):1389-95. Epub 2013 Jul 9.
- Akoğlu, C., & Çelik, G. K. (2020). Katarakt ameliyatı esnasında ağrı ve anksiyete: birinci göz ve ikinci göz cerrahisi arasında karşılaştırma. http://79.123.186.155/handle/20.500.11787/826
- Aydemir, Ö. ve Köroğlu, E. (2000). Psikiyatri'de Kullanılan Ölçekler. Ankara: Hekimler Yayın Birliği; 153-163.
- Babacan Yıldız, G., Ur Özçeli k, E., Kolukısa, M., Işık, A.T., Gürsoy, E., Kocaman, G. ve ark. (2015). Eğitimsizler için modifiye edilen Mini Mental Testin (MMSE-E) Türk toplumunda Alzheimer Hastalığı tanısında geçerlik ve güvenilirlilik çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi, 26, 1-8.
- Beaver, H. A. (2019). Cataracts and cataract surgery. Geriatric Ophthalmology: A Competency-Based Approach: Second Edition, 16-26. https://doi.org/10.1007/978-3-030-04019-2_3
- Chen M, Hill GM, Patrianakos TD, Ku ES, Chen ML. Oral diazepam versus intravenous midazolam for conscious sedation during cataract surgery performed using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):415-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.027.
- Cline ME, Herman J, Shaw ER, Morton RD. Standardization of the visual analogue scale. Nurs Res. 1992 Nov-Dec;41(6):378-80. No abstract available.
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Dahshan D, Kuzbel J, Verma V. A role for music in cataract surgery: a systematic review. Int Ophthalmol. 2021 Dec;41(12):4209-4215. doi: 10.1007/s10792-021-01986-9. Epub 2021 Jul 26.
- Farmahini Farahani M, Noruzi Zamenjani M, Nasiri M, Shamsikhani S, Purfarzad Z, Harorani M. Effects of Extremity Massage on Preoperative Anxiety: A Three-Arm Randomized Controlled Clinical Trial on Phacoemulsification Candidates. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):277-282. doi: 10.1016/j.jopan.2019.10.010. Epub 2020 Feb 10.
- Gadegone, A., Daigavane, S., & Walavalkar, R. (2021). Effect of Music on Blood Pressure and Heart Rate in Patients Undergoing Cataract Extraction Surgery. Original Research Article J Evolution Med Dent Sci, 10. https://doi.org/10.14260/jemds/2021/309
- Giannaccare G, Bernabei F, Pellegrini M, Guaraldi F, Turchi F, Torrazza C, Senni C, Scotto R, Sindaco D, Di Cello L, Versura P, Scorcia V, Traverso CE, Vagge A. Bilateral morphometric analysis of corneal sub-basal nerve plexus in patients undergoing unilateral cataract surgery: a preliminary in vivo confocal microscopy study. Br J Ophthalmol. 2021 Feb;105(2):174-179. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315449. Epub 2020 Apr 3.
- Guerrier, G., Abdoul, H., Jilet, L., Rothschild, P. R., Levy, J., Rondet, S., & Baillard, C. (2020). Musical intervention reduces anxiety-related hypertensive events during cataract surgery: A randomized controlled trial. Perioperative Care and Operating Room Management, 20, 100126. https://doi.org/10.1016/J.PCORM.2020.100126
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Harorani M, Davodabady F, Masmouei B, Barati N. The effect of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in burn patients: A randomized clinical trial. Burns. 2020 Aug;46(5):1107-1113. doi: 10.1016/j.burns.2019.11.021. Epub 2019 Dec 18.
- Hashemi H, Pakzad R, Yekta A, Aghamirsalim M, Pakbin M, Ramin S, Khabazkhoob M. Global and regional prevalence of age-related cataract: a comprehensive systematic review and meta-analysis. Eye (Lond). 2020 Aug;34(8):1357-1370. doi: 10.1038/s41433-020-0806-3. Epub 2020 Feb 13.
- Karwoski, B. A., Kazam, T. M. & Solomon, J. M. (2010). Music in the Operating Room and Patient Anxiety During Cataract Surgery. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci, 51(13).
- Konopinska J, Lugowska D, Mariak Z, Obuchowska I. Comparison of auditory sensations in patients who underwent cataract phacoemulsification surgery in the first and second eye. Sci Rep. 2021 May 11;11(1):10026. doi: 10.1038/s41598-021-89594-6.
- Lundstrom M, Dickman M, Henry Y, Manning S, Rosen P, Tassignon MJ, Young D, Behndig A, Stenevi U. Changing practice patterns in European cataract surgery as reflected in the European Registry of Quality Outcomes for Cataract and Refractive Surgery 2008 to 2017. J Cataract Refract Surg. 2021 Mar 1;47(3):373-378. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000457.
- Merakou K, Varouxi G, Barbouni A, Antoniadou E, Karageorgos G, Theodoridis D, Koutsouri A, Kourea-Kremastinou J. Blood Pressure and Heart Rate Alterations through Music in Patients Undergoing Cataract Surgery in Greece. Ophthalmol Eye Dis. 2015 Jun 11;7:7-12. doi: 10.4137/OED.S20960. eCollection 2015.
- Mohammadpourhodki R, Sargolzaei MS, Basirinezhad MH. Evaluating the effect of massage based on slow stroke back massage on the anxiety of candidates for cataract surgery. Rom J Ophthalmol. 2019 Apr-Jun;63(2):146-152.
- Mollaoğlu, M., Tuncay, F.Ö. ve Fertelli, T.K. (2011). İnmeli hasta bakım vericilerinde bakım yükü ve etkileyen faktörler. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi, 3, 125-130.
- Muddana SK, Hess OM, Sundar S, Venkatesh R. Preoperative and perioperative music to reduce anxiety during first-time phacoemulsification cataract surgery in the high-volume setting: randomized controlled trial. J Cataract Refract Surg. 2021 Apr 1;47(4):471-475. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000485.
- Musa A, Ng QX, Wai YZ, Iqbal T. Effect of slow tempo music on markers of anxiety during cataract surgery: Randomized control trial. Taiwan J Ophthalmol. 2021 Apr 30;12(1):74-81. doi: 10.4103/tjo.tjo_10_21. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Obuchowska I, Konopinska J. Fear and Anxiety Associated with Cataract Surgery Under Local Anesthesia in Adults: A Systematic Review. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 18;14:781-793. doi: 10.2147/PRBM.S314214. eCollection 2021.
- Öner, N. (2006). Türkiye'de Kullanılan Psikolojik Testlerden Örnekler. (2.Baskı). İstanbul: Boğaziçi Üniversitesi Yayınevi.
- Pager CK. Randomised controlled trial of preoperative information to improve satisfaction with cataract surgery. Br J Ophthalmol. 2005 Jan;89(1):10-3. doi: 10.1136/bjo.2004.048637.
- Pellegrini M, Bernabei F, Schiavi C, Giannaccare G. Impact of cataract surgery on depression and cognitive function: Systematic review and meta-analysis. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Jul;48(5):593-601. doi: 10.1111/ceo.13754. Epub 2020 Apr 20.
- Socea SD, Abualhasan H, Magen O, Zayit-Soudry S, Blumenthal EZ, Duvdevan N, Mimouni M. Preoperative Anxiety Levels and Pain during Cataract Surgery. Curr Eye Res. 2020 Apr;45(4):471-476. doi: 10.1080/02713683.2019.1666996. Epub 2019 Sep 18.
- Spielberger, C. D., Gonzalez-Reigosa, F., Martinez-Urrutia, A., Natalicio, L. F., & Natalicio, D. S. (2017). The State-Trait Anxiety Inventory. Revista Interamericana De Psicología/Interamerican Journal of Psychology, 5(3 & 4). https://doi.org/10.30849/rip/ijp.v5i3 & 4.620
- Wiwatwongwana D, Vichitvejpaisal P, Thaikruea L, Klaphajone J, Tantong A, Wiwatwongwana A; Medscape. The effect of music with and without binaural beat audio on operative anxiety in patients undergoing cataract surgery: a randomized controlled trial. Eye (Lond). 2016 Nov;30(11):1407-1414. doi: 10.1038/eye.2016.160. Epub 2016 Oct 14.
- World Health Organization. (2021). Blindness and vision impairment. Https://Www.Who.Int/En/News-Room/Fact-Sheets/Detail/Blindness-and-Visual-Impairment Erişim tarihi 07.06.2022
- Yaman A, Buyukyilmaz F. The effect of relaxation exercises on burden, burnout, and anxiety levels in palliative caregivers. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jul;58(3):1089-1095. doi: 10.1111/ppc.12906. Epub 2021 Jul 5.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-48670771-514.99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .