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노인 개인에 대한 백내장 수술 전 이완 운동의 효과

2023년 2월 15일 업데이트: Mehmet Ata Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

백내장 수술 전 이완운동이 노인의 불안수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 백내장 수술 전 적용한 이완 운동이 노인의 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 백내장 수술 전 실시한 이완운동이 노인의 불안수준에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위대조연구로 계획되었다. 이러한 맥락에서 본 연구의 결과로 백내장 수술 전 실시한 이완운동이 노인의 불안수준에 미치는 영향에 대해 결론을 내리고자 한다. 또한 이완 운동이 노인의 수술 전 및 수술 중 활력 징후에 미치는 영향과 중재에 대한 만족도를 평가하는 것을 목적으로 합니다.

선정 기준에 부합하는 환자에게는 수술 전 입원 시 연구의 목적, 내용, 방법 등을 알리고, 참여에 자발적으로 동의한 자의 서면 동의를 얻어 표본군(실험군과 대조군)을 구성한다. 연구에서. 실험군과 대조군의 결정은 https://www.randomizer.org/에서 생성된 난수에 의해 제공됩니다. 웹사이트. 표본군(실험군, 대조군)에서는 시행 전 연구계획의 적용 가능성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 실시할 예정이다(실험 10개, 대조군 10개). 또한 연구자는 수술 전 중재적용을 수용하여 실험군 환자들에게 연구 범위 내 이완운동의 적용에 대해 설명한다.

실험 그룹 구성 및 개입:

  • 먼저, 샘플 선택 기준을 충족하는 환자를 식별합니다.
  • Standardized Mini Mental Test는 연구에 적합한 환자에게 시행됩니다. 25점 이상의 환자는 자발적 정보 양식을 열람하여 연구의 목적, 내용 및 방법에 대해 알리고, 자발적으로 연구 참여에 동의하고 중재를 수락하는 사람은 연구에 포함됩니다. 구두 및 서면 동의. 연구에 포함된 순서에 따라 실험군은 https://www.randomizer.org/에서 생성된 숫자로 구성됩니다. 웹사이트.
  • 백내장 수술(수정체 유화술)은 일반적으로 매일 시행됩니다. 이 기간 동안 먼저 정보 양식이 환자에게 적용됩니다. 그런 다음, 수술 전 상태-특성 불안 목록 및 시각적 비교 척도를 사용하여 불안 수준을 결정하고 활력 징후를 평가합니다.
  • 비약물적 이완운동 방법은 연구자가 환자에게 설명한다.
  • 편안한 환경에서 30분간의 이완 운동을 할 수 있도록 환자가 충분히 긴장을 풀고 불안 평가에서 환자가 독립적인 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 병실에 환자의 친척이 없는지, 환자 침대의 커튼/스크린이 닫혀 있는지, 긴급한 배뇨 및 배변이 없는지, 환자의 선호도에 따라 CD 볼륨이 조절되는지 확인하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 방은 조용하고 차분합니다. 이 기간 동안 환경 요인을 최소화하기 위해 안대를 사용합니다.
  • 개입 직후 상태 불안 척도 및 시각적 비교 척도를 사용하여 개인의 불안을 측정하고 개입에 대한 만족도 및 활력 징후를 평가합니다.
  • 개인이 수술실에 도착하면 대기실에서 State Anxiety Inventory 및 Visual Comparison Scale을 사용하여 불안 수준과 활력 징후를 평가합니다. 수술 중에는 5분 간격으로 모니터를 통해 활력징후를 모니터링합니다. 수술 중 생명징후의 해석은 측정값의 평균값을 기반으로 합니다.

이완 운동 연습:

  • 이완 운동은 몸 전체가 이완될 때까지 크고 작은 근육 그룹의 자발적이고 리드미컬하며 규칙적인 스트레칭과 이완으로 구성됩니다. 이 운동 응용 프로그램의 경우; 터키 심리학자 협회에서 준비한 "이완 운동 CD"를 사용합니다.
  • CD는 3개의 파트로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분에서는 10분의 깊은 휴식의 정의와 목적, 운동 중에 고려해야 할 관행에 대해 설명합니다. 두 번째 부분은 30분으로 구성되어 있으며 구두 지침과 함께 시냇물 소리와 함께 이완 운동을 설명합니다. 3부는 30분으로 구성되어 있으며 지침 없이 편안한 음악만 포함되어 있습니다.
  • 본 연구에서는 "이완운동 CD"의 2부만을 사용하고 연구자가 환자의 방/침대에서 휴대용 VCD/DVD 플레이어를 이용하여 환자의 기호에 따라 음량을 조절하여 적용하고, 수술 전 기간의 기관 정책을 고려하여 헤드폰의 도움으로.

대조군의 노인들은 별도의 개입 없이 실험군과 동일한 기간에 측정될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beyoğlu
      • Istanbul, Beyoğlu, 칠면조
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상,
  • 최소한 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 청각, 의사소통(언어적/비언어적) 측면에서 문제가 없으며,
  • 터키어로 의사소통 가능,
  • 미니 정신 상태 검사 테스트 점수 25점 이상,
  • 계획된 국소/국소 마취하에 첫 백내장 수술.

제외 기준:

  • 인지 능력이 부족하고,
  • 백내장 이외의 추가 눈 문제,
  • STAI에 따르면 수술 이외의 추가적인 불안 문제로
  • 알려진 정신과적 문제,
  • 수술 중 합병증 발생,
  • 다른 마취를 받아야 하는 노인은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
백내장 수술 전 이완 운동을 하는 노인
이완 운동은 몸 전체가 이완될 때까지 크고 작은 근육 그룹의 자발적이고 리드미컬하며 규칙적인 스트레칭과 이완으로 구성됩니다. 이 운동 응용 프로그램에는 터키 심리학 협회에서 준비한 "이완 운동 CD"가 사용됩니다. CD는 30분으로 구성되어 있으며 구두 지침과 함께 시냇물 소리와 함께 이완 운동이 설명됩니다. 이 운동에는 리듬 호흡, 근육 이완 운동 및 음악(스트림 사운드)이 포함됩니다.
간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI-S 인벤토리 변경
기간: 이완운동 전·후 및 수술 전(수술실 대기실 내)
상태 불안(STAI-S)은 특정 상황과 관련된 일시적인 감정 상태를 말합니다. STAI -S는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 총점은 20-80 사이이며 점수가 증가하면 불안 수준이 증가함을 나타냅니다. 이러한 계측기의 터키어 버전의 유효성과 신뢰성이 검증되었습니다.
이완운동 전·후 및 수술 전(수술실 대기실 내)
STAI-T의 인벤토리
기간: 이완 운동 전에
특성 불안(STAI-T)은 불안을 안정적인 성격 특성으로 나타냅니다. STAI -T는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 총점은 20-80 사이이며 점수가 증가하면 불안 수준이 증가함을 나타냅니다. 이러한 계측기의 터키어 버전의 유효성과 신뢰성이 검증되었습니다.
이완 운동 전에
시각적 아날로그 척도(VAS-A)로 측정한 불안의 변화
기간: 이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전.
VAS-A(Visual Analogue Scale for Anxiety)를 사용하여 0에서 10까지의 척도로 측정했으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다.
이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전.
혈압의 변화
기간: 이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
보정된 디지털 혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다. 결과는 mmHg로 보고됩니다.
이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
맥박수의 변화
기간: 이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
보정된 디지털 손가락 유형 맥박 산소 측정기가 맥박 측정에 사용됩니다. 결과는 분당 비트로 표시됩니다.
이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
호흡수의 변화
기간: 이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
분당 호흡수. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
말초 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
말초산소포화도(SpO2) 측정에는 보정된 디지털 손가락형 맥박산소측정기가 사용됩니다. 100%에 근접하면 긍정적인 것으로 간주됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
이완 운동 전후, 수술실 대기실, 수술 직전 및 수술 중
체온의 변화
기간: 이완운동 전후, 수술실 대기실에서(수술 전)
보정된 비접촉식 적외선 온도계를 사용하여 체온을 측정합니다. 결과는 섭씨로 보고됩니다.
이완운동 전후, 수술실 대기실에서(수술 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 측정한 만족도 변화
기간: 이완 운동 전과 직후
Visual Analogue Scale for Satisfaction을 사용하여 0에서 10까지의 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
이완 운동 전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-48670771-514.99

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이완 운동에 대한 임상 시험

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