- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05744141
Het effect van ontspanningsoefeningen vóór een staaroperatie op ouderen
Het effect van ontspanningsoefeningen vóór een staaroperatie op het angstniveau van ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van ontspanningsoefeningen die voorafgaand aan een cataractoperatie werden toegepast op het angstniveau van oudere personen. In deze context zal als resultaat van het onderzoek een conclusie worden getrokken over het effect van ontspanningsoefeningen die voorafgaand aan een cataractoperatie worden toegepast op het angstniveau van ouderen. Het is ook bedoeld om het effect van ontspanningsoefeningen op de preoperatieve en intraoperatieve vitale functies van oudere personen en hun tevredenheid met de interventie te evalueren.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek tijdens de opname van de patiënt in de preoperatieve periode, en de steekproefgroep (experimenteel en controle) wordt gevormd door schriftelijke toestemming te verkrijgen van degenen die vrijwillig instemmen met deelname in de studie. De bepaling van de experimentele en controlegroepen zal worden geleverd door de willekeurige getallen gegenereerd door de https://www.randomizer.org/ website. In de steekproefgroep (experimenteel, controlegroep) wordt een pilotstudie uitgevoerd om de toepasbaarheid van het onderzoeksplan te evalueren vóór de implementatie (10 experimenteel, 10 controlegroep). Daarnaast zal de onderzoeker de toepassing van ontspanningsoefeningen in het kader van het onderzoek uitleggen aan de patiënten in de experimentele groep door de interventietoepassing in de preoperatieve periode te accepteren.
Vorming van de experimentele groep en interventies:
- Eerst zullen patiënten worden geïdentificeerd die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef.
- Gestandaardiseerde Mini Mental Test zal worden toegediend aan patiënten die in aanmerking komen voor de studie. Patiënten met een score van 25 en hoger zullen worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwillige informatieformulier te lezen, en degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en de interventie accepteren, zullen in het onderzoek worden opgenomen door het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming. Volgens de volgorde van opname in het onderzoek, zal de experimentele groep worden gevormd uit de nummers die worden gegenereerd door de https://www.randomizer.org/ website.
- Cataractchirurgie (phacoemulsificatie) wordt meestal dagelijks uitgevoerd. In deze periode wordt allereerst het Informatieformulier op de patiënten aangebracht. Vervolgens zullen preoperatieve State-Trait Anxiety Inventory en Visual Comparison Scale worden gebruikt om angstniveaus te bepalen en zullen vitale functies worden geëvalueerd.
- De niet-farmacologische ontspanningsoefeningsmethode zal door de onderzoeker aan de patiënt worden uitgelegd.
- Om ervoor te zorgen dat de ontspanningsoefeningen van 30 minuten in een comfortabele omgeving kunnen worden uitgevoerd, kan de patiënt zich voldoende ontspannen en kunnen de patiënten onafhankelijke beslissingen nemen bij angstbeoordelingen; er wordt voor gezorgd dat familieleden van de patiënt niet in de kamer aanwezig zijn, het gordijn/scherm op het bed van de patiënt gesloten is, er geen urgentie is voor urine- en darmlediging, het CD-volume wordt aangepast aan de voorkeur van de patiënt, en de kamer is stil en kalm. Tijdens deze periode zal een ooglapje worden gebruikt om omgevingsfactoren te minimaliseren.
- Onmiddellijk na de interventie zullen de State Anxiety Inventory en Visual Comparison Scale worden gebruikt om de angst van het individu te meten, het tevredenheidsniveau met de interventie en de vitale functies zullen worden geëvalueerd.
- Wanneer het individu aankomt in de operatiekamer, worden zijn/haar angstniveau en vitale functies beoordeeld in de wachtkamer met behulp van de State Anxiety Inventory en Visual Comparison Scale. Tijdens de operatie worden de vitale functies met tussenpozen van 5 minuten op de monitor gecontroleerd. De interpretatie van vitale functies tijdens de operatie zal gebaseerd zijn op de gemiddelde waarde van de metingen.
Ontspanningsoefeningen Praktijk:
- Ontspanningsoefeningen bestaan uit vrijwillig, ritmisch en regelmatig rekken en ontspannen van grote en kleine spiergroepen totdat het hele lichaam ontspant. Voor deze oefenaanvraag; "Ontspanningsoefeningen CD" opgesteld door de Turkse Vereniging van Psychologen zal worden gebruikt.
- De cd bestaat uit 3 delen. In het eerste deel worden de definitie en het doel van 10 minuten diepe ontspanning en de oefeningen die tijdens de oefening in overweging moeten worden genomen, uitgelegd. Het tweede deel bestaat uit 30 minuten en legt ontspanningsoefeningen uit met het geluid van een beekje vergezeld van mondelinge instructies. Het 3e deel bestaat uit 30 minuten en bevat alleen ontspanningsmuziek zonder instructie.
- In deze studie zal alleen het tweede deel van de "Relaxation Exercises CD" worden gebruikt en het zal door de onderzoeker in de kamer/bed van de patiënt worden aangebracht met behulp van een draagbare VCD/DVD-speler, waarbij het volume wordt aangepast aan de voorkeur van de patiënt, met behulp van een koptelefoon, rekening houdend met het instellingsbeleid in de preoperatieve periode.
De oudere individuen in de controlegroep zullen zonder enige tussenkomst in dezelfde tijdsperiode worden gemeten als de experimentele groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beyoğlu
-
Istanbul, Beyoğlu, Kalkoen
- Beyoglu Eye Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- In ieder geval kunnen lezen en schrijven,
- Geen problemen qua gehoor, communicatie (verbaal/non-verbaal),
- Kan communiceren in het Turks,
- Mini Mental State Examination Testscore van 25 punten en hoger,
- Eerste cataractoperatie onder geplande plaatselijke/lokale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan cognitieve competentie,
- Andere oogproblemen dan staar,
- Volgens de STAI, met andere angstproblemen dan een operatie,
- Bekende psychiatrische problemen,
- Complicaties ontwikkelen tijdens de operatie,
- Ouderen die een andere anesthesie moeten ondergaan, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Ouderen die ontspanningsoefeningen ondergaan vóór een cataractoperatie
|
Ontspanningsoefeningen bestaan uit vrijwillig, ritmisch en regelmatig rekken en ontspannen van grote en kleine spiergroepen totdat het hele lichaam ontspant.
Voor deze oefeningstoepassing zal de CD "Ontspanningsoefeningen" worden gebruikt, opgesteld door de Turkse Psychologische Vereniging.
De cd duurt 30 minuten en er worden ontspanningsoefeningen uitgelegd met het geluid van een beekje vergezeld van mondelinge instructies.
Deze oefening omvat ritmische ademhaling, spierontspanningsoefeningen en muziek (streamgeluid).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de inventaris van STAI-S
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening en voor de operatie (in de wachtkamer van de operatiekamer)
|
Toestandsangst (STAI-S) verwijst naar een tijdelijke emotionele toestand die verband houdt met een specifieke situatie.
De STAI-S bestaat uit 20 artikelen.
De totale score van de schaal ligt tussen 20-80 en een toename van de score duidt op een toename van het niveau van angst.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versies van deze instrumenten zijn gevalideerd.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening en voor de operatie (in de wachtkamer van de operatiekamer)
|
|
STAI-T's inventaris
Tijdsspanne: voor de ontspanningsoefening
|
Angsttrek (STAI-T) vertegenwoordigt angst als een stabiel persoonlijkheidskarakter.
De STAI-T bestaat uit 20 artikelen.
De totale score van de schaal ligt tussen 20-80 en een toename van de score duidt op een toename van het niveau van angst.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versies van deze instrumenten zijn gevalideerd.
|
voor de ontspanningsoefening
|
|
Verandering in angst zoals gemeten door Visual Analog Scale (VAS-A)
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer en vlak voor de operatie.
|
Gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A), op een schaal van 0 tot 10, waarbij een hogere score een verhoogd niveau van angst betekent
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer en vlak voor de operatie.
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
Voor het meten van de bloeddruk wordt een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter gebruikt.
Resultaten worden gerapporteerd in mmHg.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
Voor de polsslagmeting wordt een gekalibreerde digitale vingerpulsoximeter gebruikt.
De resultaten worden gepresenteerd als slagen per minuut.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
Ademhalingsfrequentie per minuut.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
|
Verandering in perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
Er wordt een gekalibreerde digitale pulsoximeter van het vingertype gebruikt voor perifere zuurstofverzadiging (SpO2).
De 100% naderen wordt als positief beschouwd.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer, direct voor de operatie en tijdens de operatie
|
|
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer (voor de operatie)
|
Een gekalibreerde contactloze infraroodthermometer wordt gebruikt om de lichaamstemperatuur te meten.
Resultaten worden gerapporteerd in Celcius.
|
voor en direct na de ontspanningsoefening, in de wachtkamer van de operatiekamer (voor de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid zoals gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor en direct na de ontspanningsoefening
|
Gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal voor Tevredenheid, op een schaal van 0 tot 10, waarbij een hogere score een grotere mate van tevredenheid betekent
|
voor en direct na de ontspanningsoefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi S, Park SG, Bellan L, Lee HH, Chung SK. Crossover clinical trial of pain relief in cataract surgery. Int Ophthalmol. 2018 Jun;38(3):1027-1033. doi: 10.1007/s10792-017-0554-y. Epub 2017 Jun 20.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Facco E, Stellini E, Bacci C, Manani G, Pavan C, Cavallin F, Zanette G. Validation of visual analogue scale for anxiety (VAS-A) in preanesthesia evaluation. Minerva Anestesiol. 2013 Dec;79(12):1389-95. Epub 2013 Jul 9.
- Akoğlu, C., & Çelik, G. K. (2020). Katarakt ameliyatı esnasında ağrı ve anksiyete: birinci göz ve ikinci göz cerrahisi arasında karşılaştırma. http://79.123.186.155/handle/20.500.11787/826
- Aydemir, Ö. ve Köroğlu, E. (2000). Psikiyatri'de Kullanılan Ölçekler. Ankara: Hekimler Yayın Birliği; 153-163.
- Babacan Yıldız, G., Ur Özçeli k, E., Kolukısa, M., Işık, A.T., Gürsoy, E., Kocaman, G. ve ark. (2015). Eğitimsizler için modifiye edilen Mini Mental Testin (MMSE-E) Türk toplumunda Alzheimer Hastalığı tanısında geçerlik ve güvenilirlilik çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi, 26, 1-8.
- Beaver, H. A. (2019). Cataracts and cataract surgery. Geriatric Ophthalmology: A Competency-Based Approach: Second Edition, 16-26. https://doi.org/10.1007/978-3-030-04019-2_3
- Chen M, Hill GM, Patrianakos TD, Ku ES, Chen ML. Oral diazepam versus intravenous midazolam for conscious sedation during cataract surgery performed using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):415-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.027.
- Cline ME, Herman J, Shaw ER, Morton RD. Standardization of the visual analogue scale. Nurs Res. 1992 Nov-Dec;41(6):378-80. No abstract available.
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
- Dahshan D, Kuzbel J, Verma V. A role for music in cataract surgery: a systematic review. Int Ophthalmol. 2021 Dec;41(12):4209-4215. doi: 10.1007/s10792-021-01986-9. Epub 2021 Jul 26.
- Farmahini Farahani M, Noruzi Zamenjani M, Nasiri M, Shamsikhani S, Purfarzad Z, Harorani M. Effects of Extremity Massage on Preoperative Anxiety: A Three-Arm Randomized Controlled Clinical Trial on Phacoemulsification Candidates. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):277-282. doi: 10.1016/j.jopan.2019.10.010. Epub 2020 Feb 10.
- Gadegone, A., Daigavane, S., & Walavalkar, R. (2021). Effect of Music on Blood Pressure and Heart Rate in Patients Undergoing Cataract Extraction Surgery. Original Research Article J Evolution Med Dent Sci, 10. https://doi.org/10.14260/jemds/2021/309
- Giannaccare G, Bernabei F, Pellegrini M, Guaraldi F, Turchi F, Torrazza C, Senni C, Scotto R, Sindaco D, Di Cello L, Versura P, Scorcia V, Traverso CE, Vagge A. Bilateral morphometric analysis of corneal sub-basal nerve plexus in patients undergoing unilateral cataract surgery: a preliminary in vivo confocal microscopy study. Br J Ophthalmol. 2021 Feb;105(2):174-179. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315449. Epub 2020 Apr 3.
- Guerrier, G., Abdoul, H., Jilet, L., Rothschild, P. R., Levy, J., Rondet, S., & Baillard, C. (2020). Musical intervention reduces anxiety-related hypertensive events during cataract surgery: A randomized controlled trial. Perioperative Care and Operating Room Management, 20, 100126. https://doi.org/10.1016/J.PCORM.2020.100126
- Guerrier G, Bernabei F, Lehmann M, Pellegrini M, Giannaccare G, Rothschild PR. Efficacy of Preoperative Music Intervention on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Cataract Surgery. Front Pharmacol. 2021 Sep 30;12:748296. doi: 10.3389/fphar.2021.748296. eCollection 2021.
- Harorani M, Davodabady F, Masmouei B, Barati N. The effect of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in burn patients: A randomized clinical trial. Burns. 2020 Aug;46(5):1107-1113. doi: 10.1016/j.burns.2019.11.021. Epub 2019 Dec 18.
- Hashemi H, Pakzad R, Yekta A, Aghamirsalim M, Pakbin M, Ramin S, Khabazkhoob M. Global and regional prevalence of age-related cataract: a comprehensive systematic review and meta-analysis. Eye (Lond). 2020 Aug;34(8):1357-1370. doi: 10.1038/s41433-020-0806-3. Epub 2020 Feb 13.
- Karwoski, B. A., Kazam, T. M. & Solomon, J. M. (2010). Music in the Operating Room and Patient Anxiety During Cataract Surgery. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci, 51(13).
- Konopinska J, Lugowska D, Mariak Z, Obuchowska I. Comparison of auditory sensations in patients who underwent cataract phacoemulsification surgery in the first and second eye. Sci Rep. 2021 May 11;11(1):10026. doi: 10.1038/s41598-021-89594-6.
- Lundstrom M, Dickman M, Henry Y, Manning S, Rosen P, Tassignon MJ, Young D, Behndig A, Stenevi U. Changing practice patterns in European cataract surgery as reflected in the European Registry of Quality Outcomes for Cataract and Refractive Surgery 2008 to 2017. J Cataract Refract Surg. 2021 Mar 1;47(3):373-378. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000457.
- Merakou K, Varouxi G, Barbouni A, Antoniadou E, Karageorgos G, Theodoridis D, Koutsouri A, Kourea-Kremastinou J. Blood Pressure and Heart Rate Alterations through Music in Patients Undergoing Cataract Surgery in Greece. Ophthalmol Eye Dis. 2015 Jun 11;7:7-12. doi: 10.4137/OED.S20960. eCollection 2015.
- Mohammadpourhodki R, Sargolzaei MS, Basirinezhad MH. Evaluating the effect of massage based on slow stroke back massage on the anxiety of candidates for cataract surgery. Rom J Ophthalmol. 2019 Apr-Jun;63(2):146-152.
- Mollaoğlu, M., Tuncay, F.Ö. ve Fertelli, T.K. (2011). İnmeli hasta bakım vericilerinde bakım yükü ve etkileyen faktörler. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi, 3, 125-130.
- Muddana SK, Hess OM, Sundar S, Venkatesh R. Preoperative and perioperative music to reduce anxiety during first-time phacoemulsification cataract surgery in the high-volume setting: randomized controlled trial. J Cataract Refract Surg. 2021 Apr 1;47(4):471-475. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000485.
- Musa A, Ng QX, Wai YZ, Iqbal T. Effect of slow tempo music on markers of anxiety during cataract surgery: Randomized control trial. Taiwan J Ophthalmol. 2021 Apr 30;12(1):74-81. doi: 10.4103/tjo.tjo_10_21. eCollection 2022 Jan-Mar.
- Obuchowska I, Konopinska J. Fear and Anxiety Associated with Cataract Surgery Under Local Anesthesia in Adults: A Systematic Review. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 18;14:781-793. doi: 10.2147/PRBM.S314214. eCollection 2021.
- Öner, N. (2006). Türkiye'de Kullanılan Psikolojik Testlerden Örnekler. (2.Baskı). İstanbul: Boğaziçi Üniversitesi Yayınevi.
- Pager CK. Randomised controlled trial of preoperative information to improve satisfaction with cataract surgery. Br J Ophthalmol. 2005 Jan;89(1):10-3. doi: 10.1136/bjo.2004.048637.
- Pellegrini M, Bernabei F, Schiavi C, Giannaccare G. Impact of cataract surgery on depression and cognitive function: Systematic review and meta-analysis. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Jul;48(5):593-601. doi: 10.1111/ceo.13754. Epub 2020 Apr 20.
- Socea SD, Abualhasan H, Magen O, Zayit-Soudry S, Blumenthal EZ, Duvdevan N, Mimouni M. Preoperative Anxiety Levels and Pain during Cataract Surgery. Curr Eye Res. 2020 Apr;45(4):471-476. doi: 10.1080/02713683.2019.1666996. Epub 2019 Sep 18.
- Spielberger, C. D., Gonzalez-Reigosa, F., Martinez-Urrutia, A., Natalicio, L. F., & Natalicio, D. S. (2017). The State-Trait Anxiety Inventory. Revista Interamericana De Psicología/Interamerican Journal of Psychology, 5(3 & 4). https://doi.org/10.30849/rip/ijp.v5i3 & 4.620
- Wiwatwongwana D, Vichitvejpaisal P, Thaikruea L, Klaphajone J, Tantong A, Wiwatwongwana A; Medscape. The effect of music with and without binaural beat audio on operative anxiety in patients undergoing cataract surgery: a randomized controlled trial. Eye (Lond). 2016 Nov;30(11):1407-1414. doi: 10.1038/eye.2016.160. Epub 2016 Oct 14.
- World Health Organization. (2021). Blindness and vision impairment. Https://Www.Who.Int/En/News-Room/Fact-Sheets/Detail/Blindness-and-Visual-Impairment Erişim tarihi 07.06.2022
- Yaman A, Buyukyilmaz F. The effect of relaxation exercises on burden, burnout, and anxiety levels in palliative caregivers. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jul;58(3):1089-1095. doi: 10.1111/ppc.12906. Epub 2021 Jul 5.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-48670771-514.99
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .