Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään interventiotoimenpiteitä

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jason Ross, Northwestern University

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutuksen arviointi injektioon liittyvään ahdistukseen potilailla, joille tehdään interventioselkäkiputoimenpiteitä: tuleva satunnaistettu tutkimus

Periproceduraalinen ahdistus on yleinen ongelma potilailla, joille tehdään interventiokiputoimenpiteitä. Virtuaalitodellisuus (VR) on mukaansatempaava kokemus, joka on saanut lääketieteen alalla hyväksynnän työkaluna vähentää potilaiden ahdistusta ja kipua.Tutkimuksen tarkoitus:

Arvioida immersiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta terapeuttisiin kohdunkaulan epiduraalisiin steroidi-injektioihin (ESI) liittyvään periproceduraaliseen ahdistukseen.

Tutkijat olettavat, että mukaansatempaava virtuaalitodellisuus johtaa kliinisesti merkitykselliseen ahdistuneisuusvähennykseen, joka määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden numeerisen arviointiasteikon (NRS) ahdistuneisuuspisteet ovat laskeneet > 50 % verrattuna hoitoon osallistumattomiin osallistujiin, joilla on standardi. hoitoa edeltävät odotusaikaolosuhteet klinikalla, mutta ei kokemusta VR:stä. Samalla tavalla tutkijat olettavat objektiivisen sympaattisen sävyn merkittävän alenemisen mitattuna ihon sympaattisen hermon aktiivisuudella (SKNA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Anesthesiology Pain Medicine Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumispäivänä ikä 18-80 vuotta
  • Niskakipupotilas, jonka katsotaan olevan ehdokas kivunhallintahoitoon fluoroskopisesti ohjatulla kohdunkaulan epiduraalisella steroidi-injektiolla, jonka kipulääkkeen toimittaja on määrittänyt historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydösten perusteella
  • Halukkuus VR-katselukokemukseen tai vastaavaan prosessia edeltävään odotusaikaan.
  • Ei aiempia epiduraalisia steroidi-injektioita
  • Ei saanut rauhoittavia lääkkeitä ennen toimenpidettä tai sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen / kyvyttömyys osallistua tai antaa suostumus
  • Injektion vasta-aiheet (antikoaguloituneet tilat, allergia injektion komponenteille, paikallinen infektio pistoskohdassa, meneillään oleva infektioprosessi tai antibioottien hoito nykyiseen infektioon)
  • Hallitsematon ahdistuneisuushäiriö tai hoitamaton / riittämättömästi hoidettu psykiatrinen häiriö
  • Alzheimerin taudin, dementian tai kognitiivisten toimintahäiriöiden historia
  • Potilas, joka käyttää parhaillaan bentsodiatsepiineja
  • Vaikea matkapahoinvointi
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Näön menetys
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (VR)
Ryhmän 1 mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden (VR) osallistujat käyttävät laitetta, joka peittää silmänsä. Katseluelämys sisältää rauhoittavia luonnonääniä 15-20 minuutin ajan ennen suunniteltua tavallista klinikkahoitoa.
Muut: Ryhmä 1 mukaansatempaava virtuaalitodellisuus (VR)
Ryhmän 1 osallistujat Immersive Virtual Reality (VR) -osapuolet käyttävät laitetta silmänsä peittävinä. Katseluelämys sisältää rauhoittavia luonnon ääniä 15-20 minuuttia ennen suunniteltua tavallista klinikkahoitoa
Placebo Comparator: Ryhmä 2 kontrolliryhmä
Ryhmän 2 kontrolliryhmällä ei ole esikäsittelyä. Normaalit klinikan odotusolosuhteet 15-20 minuuttia ennen suunniteltua kipuklinikan toimenpidettä.
Muut: Ryhmä 2 Kontrolliryhmä
Ryhmän 2 kontrolliryhmän osallistujilla ei ole esikäsittelyä. Normaalit klinikan odotusolosuhteet 15-20 minuuttia ennen suunniteltua kipuklinikan toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen pistemäärä ahdistuneisuudesta asetettaessa fluoroskopiapöydälle.
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua toimenpidettä
Numeerinen pisteytys ahdistuneisuudesta 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistuneisuusaste), kun se asetetaan fluoroskopiapöydälle.
Ennen suunniteltua toimenpidettä
Numeerinen pistemäärä ahdistuneisuudesta, kun paikallispuudutetta ruiskutetaan.
Aikaikkuna: Suunnitellun menettelyn aloitus
Numeerinen pisteytys ahdistuneisuudesta 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistuneisuusaste), kun paikallista ruiskeena annetaan.
Suunnitellun menettelyn aloitus
Numeerinen pistemäärä ahdistuksesta, kun epiduraalineula poistetaan.
Aikaikkuna: Suunniteltu menettely päättyy
Numeerinen pisteytys ahdistuneisuudesta 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ahdistusta) 10:een (pahin mahdollinen ahdistuneisuusaste) epiduraalineulan poistamisen jälkeen
Suunniteltu menettely päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien raportoima toimenpidekipu epiduraalisen steroidi-injektion aikana.
Aikaikkuna: Suunnitellun toimenpiteen aikana
NRS Subjektiivisen toimenpidekivun taso epiduraalisen steroidi-injektion aikana kirjattu numeerisen pistemäärän avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) Subjektiivinen toimenpidekipu epiduraalisen steroidi-injektion aikana, NRS:n kirjaama
Suunnitellun toimenpiteen aikana
Aikapiste numeerisen arvion huipulla pisteyttää ahdistuneisuusluokitusta
Aikaikkuna: Keskimäärin opintojen suorittaminen 2 tuntia
Ahdistuneisuuden (NRS) numeerisen arvion huippupistemäärän aikapiste 0 (ei ahdistusta) 10 (pahin ahdistus).
Keskimäärin opintojen suorittaminen 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Ross, MD, Northwestern Univesity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00218462

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa