Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masentuneen mielialan parantaminen nikotiiniannostelun avulla-3 (Depressed MIND3) -laajennus

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Patricia Andrews, Vanderbilt University Medical Center

Open Label -laajennustutkimus masentuneesta mielialan paranemisesta nikotiinin avulla (Depressed MIND3)

Kognitiivisen hallinnan puutteet ovat myöhäisen elämän masennuksen (LLD) ydinpiirteitä, mikä myötävaikuttaa sekä tunteiden säätelyhäiriöihin että epäolennaisen tiedon, konfliktien havaitsemisen ja työmuistin estämiseen liittyviin ongelmiin. Kliinisesti luonnehditaan toimeenpanotoiminnan häiriöiksi, ja nämä puutteet liittyvät huonoon vasteeseen masennuslääkkeille ja korkeampaan vammaisuuteen. Kognitiivisen ohjausverkoston (CCN) toimintahäiriön parantaminen voi hyödyttää sekä mielialaa että kognitiivista suorituskykyä, mutta mikään nykyinen farmakoterapia ei paranna kognitiivisen ohjausverkoston puutteita LLD:ssä.

Tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan nikotiiniasetyylikoliinireseptoriagonistit tehostavat kognitiivisen ohjausverkon toimintaa. Tämä vaikutus saattaa parantaa mielialaa ja kognitiivista suorituskykyä LLD:ssä. Pienet, avoimet tutkimukset transdermaalisista nikotiinilaastareista (TDN) ovat tukeneet mahdollista kliinistä hyötyä ja antaneet tukea sille, että transdermaalinen nikotiinin antaminen ottaa yhteyttä kognitiiviseen valvontaverkostoon.

Tämä on avoin, laajennus sokeutuneeseen Depressed MIND 3 -tutkimukseen (Depressed Mood Improvement through Nikotine Dosing). Se arvioi transdermaalisten nikotiinilaastarien pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden mahdollisen hyödyn kognitiivisissa ja masennuksessa iäkkäillä masentuneilla osallistujilla. Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet satunnaistetun sokkotutkimuksen masentuneesta MIND-3:sta, ovat oikeutettuja jatkamaan tässä laajennuksessa. Tämä jatkotutkimus koostuu enintään 12 viikon hoidosta ja 3 viikon turvallisuuden seurantajaksosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän Depressed MIND 3 -tutkimuksen avoimen laajennuksen tarkoituksena on kerätä tietoa pitkän aikavälin hyödyistä ja turvallisuudesta potilailla, joilla on myöhäinen iän masennus (LLD). Hermosolujen nikotiinireseptoreiden on tiedetty olevan kriittinen rooli muistitoiminnassa prekliinisissä tutkimuksissa, kun nikotiini parantaa tarkkaavaisuutta, oppimista ja muistin toimintaa. Tämä voi olla erityisen tärkeää LLD:ssä, jolle on ominaista sekä mielialaoireet että laajat kognitiiviset puutteet. Kognitiivisten puutteiden samanaikainen esiintyminen LLD:ssä on kliinisesti merkittävä fenotyyppi, jolle on tunnusomaista merkittävä vamma ja huono masennuslääkevaste. Kognitiiviset puutteet voivat jatkua jopa onnistuneella masennuslääkehoidolla ja lisätä masennuksen uusiutumisen riskiä. Huolimatta kognitiivisten puutteiden kliinisestä merkityksestä LLD:ssä, ei ole olemassa vakiintuneita hoitoja, jotka kohdistuvat erityisesti kognitiiviseen väestöön. Selkeiden farmakologisten tavoitteiden ja masennuksen kognitiivisten puutteiden parantamiseen tähtäävien hoitojen puute on nykyisen terapian merkittävä puute.

Tutkijat ehdottavat, että kognitiivisen kontrolliverkoston modulointi kolinergisen järjestelmän nikotiiniasetyylikoliinireseptoreja stimuloimalla parantaa sekä mielialaa että kognitiokykyä masentuneilla iäkkäillä. Tutkimus on avoin jatke satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumelääkevertailututkimuksesta, johon otetaan mukaan 80 osallistujaa kolmen vuoden aikana. Satunnaistamisen ja sokkotutkimuksen vaiheen päätyttyä osallistujat ovat oikeutettuja tähän 12 viikon jatkoon.

Depressed MIND -3:n viikon 12 vierailun päätyttyä kaikille kelvollisille koehenkilöille tarjotaan ilmoittautumista avoimeen jatkotutkimukseen. Hoitojakson aikana kaikille koehenkilöille tehdään noin 3 viikon tutkimuskäyntejä joustavalla annostitrauksella. Tätä seuraa 1-3 viikon kapeneva vaihe. Opintojakson kokonaiskesto on noin 15 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vain henkilöt, jotka suorittavat 12 viikkoa sokkoutetusta Depressed MIND -kokeesta, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan.

Sokkovaiheen kelpoisuuskriteerit sisältävät:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 60 vuotta;
  2. Vakavan masennushäiriön diagnoosi, yksittäinen tai uusiutuva episodi (DSM5);
  3. SSRI:n tai SNRI:n vakaalla terapeuttisella annoksella vähintään 8 viikon ajan;
  4. Vakavuus: Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet ≥ 15;
  5. Kognition: Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 24;
  6. Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut akselin I psykiatriset häiriöt, paitsi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireet, joita esiintyy masennusjaksossa;
  2. Muiden masennuslääkkeiden, esim. bupropionin tai vahvistavien aineiden, käyttö, vaikka lyhytvaikutteiset rauhoittavat aineet ovat sallittuja (katso alla);
  3. Tupakan tai nikotiinin käyttö viimeisen vuoden aikana;
  4. Asuminen tupakoitsijoiden kanssa tai säännöllinen altistuminen passiiviselle tupakoinnille;
  5. Alkoholinkäyttöhäiriö tai kohtalainen tai vakavampi päihteidenkäyttöhäiriö (hyväksytty vähintään 4 kriteeristä 12:sta) viimeisen 12 kuukauden aikana;
  6. Akuutti itsemurha;
  7. Akuutti suru (< 1 kuukausi);
  8. Nykyinen tai mennyt psykoosi;
  9. Primaarinen neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia, aivohalvaus, epilepsia jne.;
  10. MRI vasta-aihe;
  11. Sähkökonvulsiivinen hoito tai transkraniaalinen magneettistimulaatio viimeisen 2 kuukauden aikana;
  12. Nykyinen tai suunniteltu psykoterapia;
  13. Allergia tai yliherkkyys nikotiinilaastareille;
  14. Viimeisten 4 viikon aikana säännöllinen lääkkeiden, joilla on sentraalisia kolinergisiä tai antikolinergisiä ominaisuuksia tai keskivaikeita/vaikeita CYP2A6-estäjiä/indusoijia, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdermaalinen nikotiinilaastari
Osallistujat käyttävät nikotiinidepotlaastareita päivittäin 12-15 viikon ajan. Osallistujat kiinnittävät tutkimuslaastarin joka aamu ja poistavat sen nukkumaan mennessä. Aktiivinen annos titrataan 3,5 mg:sta 7 mg:aan, ja sen jälkeen sitä voidaan valinnaisesti titrata edelleen enimmäisannokseen 14 mg. Viikon 12 jälkeen annosta pienennetään hitaasti 2-3 viikon aikana.
Lääke: Transdermaalinen nikotiinilaastari
Osallistujat käyttävät nikotiinidepotlaastareita päivittäin 12-15 viikon ajan. Osallistujat kiinnittävät tutkimuslaastarin joka aamu ja poistavat sen nukkumaan mennessä. Aktiivinen annos titrataan 3,5 mg:sta 7 mg:aan, ja sen jälkeen sitä voidaan valinnaisesti titrata edelleen enimmäisannokseen 14 mg. Viikon 12 jälkeen annosta pienennetään hitaasti 2-3 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MADRS-pisteissä (Montgomery Asberg Depression Rating Scale).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Ensisijainen mielialatulos mitattuna MADRS-arvioinnin saaneen kliinikon kokonaispistemäärällä. MADRS mitataan 3 viikon välein (perustilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9 ja viikko 12). MADRS-kokonaispistemäärä on 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos jatkuvan suoritustehtävän (CPT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Ensisijainen kognitiivinen tulos, CPT on neuropsykologinen testi, joka suoritetaan osana NIH EXAMINER Test Batterya. Osallistujia pyydetään vastaamaan kohdekuvaan, ei muihin kuviin. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 12. Erityinen ensisijainen tulosmittari on ärsykkeiden välisen osuman reaktioajan muutoksen standardivirhe tai vaihtelu eri kokeiden välillä. Absoluuttista vaihteluväliä ei ole, mutta pienemmät pisteet osoittavat vaihtelua kokeiden välillä ja yleistä parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH EXAMINER Testakku
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen kognitiivinen tulos: Tämä neuropsykologinen testiparisto arvioi useita toimeenpanotoimintoja. Tarkastelemme sen Executive Composite Score -pistettä ja kolmen tekijän pistemäärää (kognitiivinen ohjaus, sujuvuus ja työmuisti). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne viikkoon 12
Valikoiva muistutustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen kognitiivinen tulos, valikoiva muistutustehtävä välittömän ja viivästyneen sanallisen muistin testinä. Tämä on 8-kokeinen, 16-sanainen testi, jossa haastattelija lukee asiaankuulumattomia sanoja osallistujalle, jonka on muistettava ne. Kaikki puuttuneet kohteet toistetaan sitten ennen seuraavaa yritystä. Vaihtoehtoisia sanaluetteloita on saatavilla toistuvia arviointeja varten. Viivästetty tutkimus suoritetaan 20 minuutin kuluttua. Muutos muistamisessa, epäonnistuminen muistamisessa ja johdonmukaisuus 12 viikon aikana heijastavat sanallista muistitoimintoa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Piirreadjektiivitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Osallistujat näkevät sarjan satunnaistettuja, nopeasti esitettyjä positiivisia ja negatiivisia ominaisuuksia ja osoittavat nopeasti, koskeeko jokainen adjektiivi niitä vai ei. Positiiviset ja negatiiviset adjektiivit ovat tasapainossa. Toimenpiteet sisältävät hyväksyttyjen tai hylättyjen adjektiivien lukumäärän ja näiden kokeiden RT:n. Tehtävän suoritus arvioi itseensä viittaavaa negatiivisuutta ja liittyy masennuslääkevasteeseen. Odota positiivisen adjektiivin lisääntynyttä hyväksyntää ja negatiivisten adjektiivien lisääntynyttä hylkäämistä aktiivisessa käsivarressa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen mielialatulos: Märehtimisen muutos mitattuna Ruminative Response Scale -kokonaispisteillä, mitattuna seulontakäynnillä viikolla 6 ja viikolla 12. Tämä on itsearviointiasteikko, jonka välillä on 0–66, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
Lähtötilanne viikkoon 12
Apatian arviointiasteikko (AES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijaiset mielialatulokset: Muutos apatiassa mitattuna itseraportilla AES, kyselylomakkeella, jonka vaihteluväli on 0–54, jossa pienemmät pisteet osoittavat suurempaa apatiaa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijaiset mielialatulokset: Unettomuuden vaikeusasteen muutos itseraporttina, kysely, jonka vaihteluväli on 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeuden lisääntymistä.
Lähtötilanne viikkoon 12
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen väsymys tulee: itseraportoitu kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0–56; jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavaa väsymystä.
Lähtötilanne viikkoon 12
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (7 kohtaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen mielialatulos: itseraportoitu kyselylomake ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi. Kysely vaihtelee 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Lähtötilanne viikkoon 12
PROMIS Applied Cognition Abilities Lyhyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen kognitiivinen tulos: PROMIS (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) on itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan mielentarkkuutta, keskittymiskykyä, verbaalista ja ei-verbaalista muistia, verbaalista sujuvuutta ja havaittuja muutoksia näissä kognitiivisissa toiminnoissa, välillä 0-32, missä korkeampi pisteet osoittavat parannusta.
Lähtötilanne viikkoon 12
Tarkkailuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen kognitiivinen tulos: Attentional Control Scale (ACS) on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan yksilöllisiä eroja huomionhallinnassa. Näistä havainnoista keskustellaan aiempien tutkimusten yhteydessä, jotka koskevat huomion ja toimeenpanon hallintaa ahdistuneisuudessa ja masennuksessa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomionhallintaa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Toissijainen mielialan tulos: Ahdistuksen ja huolen muutos mitattuna PSWQ:lla, itseraportointikyselyllä, jonka vaihteluväli on 16-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja huolta.
Lähtötilanne viikkoon 12
Rahallinen kannustinviive tehtävä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon12

Toissijainen kognitiivinen tulos. Tämä tehtävä arvioi hermovastetta palkkion ennakoinnin ja vastaanoton aikana.

Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään vihje, joka osoittaa, että kokeilun palkkioarvo (0, 1, 2 dollaria tai 4 dollaria). Kiinnyn jälkeen viiveaika tapahtuu, kun osallistuja odottaa tavoitetta. Osallistujat painavat painiketta mahdollisimman nopeasti, kun kohde on näkyvissä. Sitten ilmestyy palautenäyttö, joka osoittaa lopputuloksen ("Hit!" Tai "Miss!") Jokaiselle kokeelle lyhyellä aikavälillä ennen seuraavaa kokeilua. Kohteen kestoa säädetään jatkuvasti istunnon aikana yksilöllisen suorituskyvyn perusteella, jotta onnistumisaste on 60%. Osallistujat suorittavat kokeita yli 15 minuuttia.
Perustaso viikkoon12
Todennäköisyystehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 12
Toissijainen kognitiivinen tulos aivojen palkitsemisjärjestelmän arvioimiseksi Tehtävä koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisen vaiheen aikana koehenkilöt oppivat yhdistämään 6 abstraktin visuaalisen ärsykkeen erilaisiin palkkio todennäköisyyksiin. Vaiheessa 1 erilaiset ärsykkeet esitetään aina pareittain, joissa jokaiseen ärsykkeeseen liittyvän kahden palkkion todennäköisyyden summa on yhtä suuri kuin 100%. Osallistujat oppivat, että jokaiselle parille yksi ärsykkeiden valitseminen toiseen johtaa enemmän palkkiota. Kohde testataan tässä assosiaatiossa toisessa vaiheessa. Toisen vaiheen aikana kohteen on päätettävä uusien ärsykkeiden yhdistelmien välillä. Jokaiselle ärsykkeelle esitetään jäljellä olevat neljä ärsykettä, joiden kanssa se ei ollut pariksi vaiheessa 1. Osallistujia kehotetaan voittamaan mahdollisimman monta palkintoa
Perustaso ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Warren D Taylor, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222009-EXT
  • 4R33MH122464-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kliinisiä ja kognitiivisia tietoja vanhemmilta masentuneilta henkilöiltä. Lopullinen tietojoukko sisältää kliinistä tietoa koehenkilön psykiatrisista diagnooseista, psykiatrista ja lääketieteellisestä historiasta, kognitiivisista tiedoista ja vasteesta transdermaaliseen nikotiiniin. Jaamme tietoja Mielenterveysinstituutin tietoarkiston (NDA) kautta. NDA tarjoaa turvallisen alustan tietojen jakamiseen, mikä mahdollistaa tutkimustietojen, työkalujen ja tukiasiakirjojen viestinnän. Kuten NDA vaatii, hankimme jokaiselle osallistujalle maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID). Noudatamme lisäksi NDA:n vaatimuksia tietojen varmentamisessa ja tarkistamisessa sekä tietojen toimittamisen ja jakamisen aikajanavaatimuksia. Neurokuvantamistietojen jakamista helpottaa myös XNAT-järjestelmä (xnat.org). XNAT on avoimen lähdekoodin tietotekniikkaohjelmistoalusta, joka auttaa kuvantamistietojen hallinnassa ja arkistointissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan NDA:n (NIMH Data Archive) -käytäntöjen mukaisesti. Kuvaavat tiedot, tulosmittaukset ja analysoidut tiedot jaetaan 4 kuukauden kuluessa julkaisun hyväksymisestä. Tutkimustietoja jaetaan NDA:n kautta toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIH tarjoaa tieteellisille tutkijoille pääsyn tutkimustarkoituksiin. Pätevät tutkijat, jotka ovat suorittaneet tietojen käyttösertifioinnin ja saaneet hyväksynnän NDA Data Access Committeelta (DAC), voivat saada luvan käyttää laajalti jaettua dataa. Liitetyistä lähteistä saataviin tietoihin pääsyä varten on olemassa erillinen pyyntöprosessi. Lisäksi DAC:lla ja NIH:n tukihenkilöstöllä on pääsy NDA:n jaettuihin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa