Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELym™-järjestelmän turvallisuus ja toteutettavuus (DELTA-HF)

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: WhiteSwell, Limited

ELym™-järjestelmän turvallisuus ja toteutettavuus ylimääräisen lymfaattisen nesteen poistamiseksi rintakanavan kautta akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida WhiteSwell eLym -järjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä nesteylikuormituksen tai -ruuhkan hoidossa aikuispotilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Akuutti laiteturvallisuus (30 päivää)
  • Krooninen laiteturvallisuus (31-180 päivää)
  • Ensisijaiset suoritustulokset (tekninen menestys ja potilaan hoitotulokset)

ADHF-sairaalaan joutuneet osallistujat seulotaan eLym-järjestelmän avulla. Sydämen katetrointilaboratorioon sijoitettu järjestelmä sijoitetaan tilapäisesti jopa 72 tunniksi ruuhkien hoitoon. Potilasta seurataan sairaalahoidon aikana kotiutumisen ajan, ja hänelle tehdään seuranta-arvioinnit 30, 90 ja 180 päivän kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Germans Trias i Pujol Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María Dolores García-Cosío
        • Päätutkija:
          • Jorge Nuche
      • Majadahonda, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Carlos, Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valladolid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Amat
        • Päätutkija:
          • Javier López
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omar Abdul-Jawad Altisent
  • Georgia
    • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, Georgia, 0112
        • Lopetettu
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinical Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, Georgia, 0159
        • Rekrytointi
        • Tbilisi Heart and Vascular Center
        • Päätutkija:
          • George Khabeishvili, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Georgia, Georgia, 0186
        • Rekrytointi
        • Tbilisi Heart Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Archil Chukhrukidze, MD
  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-556

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Potilas viedään sairaalaan ensisijaisena diagnoosina akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF)

  3. Potilaat, jotka saavat suonensisäistä (IV) diureettia dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joilla on nesteylikuormitus. Tämä sisältää vähintään 2 seuraavista:

    • Perifeerinen turvotus ≥2+ (asteikolla 0-4+);
    • kaulalaskimon turvotus ≥8 cm vettä;
    • keuhkopöhö, joka on määritetty auskultaatiolla tai rintakehän radiografialla;
    • Suurentunut maksa tai askites;
    • Paroksysmaalinen yöllinen hengenahdistus tai ≥ kahden tyynyn ortopnea;
    • Hengenahdistus levossa ja hengitystaajuus ≥ 20 minuutissa;
    • ≥4,5 kiloa (10 puntaa) painonnousu edellisillä viikoilla/kuukausilla, mikä johtuu nesteen kertymisestä.
  4. PÄIVITTÄINEN diureettiannoksen kokonaismäärä ennen ≥ 80 mg Lasixin tai vastaavan ottamista
  5. Munuaisten toimintaparametrit mitattuna arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2

  6. Kohonnut N-Terminal (NT) Pro B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) tai BNP:

    • NT Pro BNP >500 pg/ml, ei eteisvärinää
    • NT Pro BNP >800 pg/ml, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
    • BNP >100 pg/ml, ei eteisvärinää
    • BNP > 150 pg/ml, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä
  7. Albumiini > 3,0 g/dl
  8. Koehenkilön on voitava ilmoittautua tutkimukseen ≤ 72 tuntia sairaalaan saapumisestaan ​​ja hänen on edelleen osoitettava nesteylikuormitusta laitteen sijoitteluhetkellä
  9. Tutkittava sitoutuu noudattamaan kaikkia seuranta-arviointeja
  10. Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ultraääni seulontaarvioinnin poissulkeminen:

    • Koehenkilöillä on anatomisia poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa eLym-järjestelmän asentamiseen ja käyttöön
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä vasoaktiivista hoitoa (esim. vasodilataattorit, inodilataattorit, inotroopit), mekaanista ventilaatiota tai mekaanista verenkierron tukea (MCS)
  3. Tutkittavalla on ollut tromboembolinen tapahtuma [esim. keuhkoembolia (PE), syvä laskimotukos (DVT), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivoverisuonitapahtuma (CVA)] viimeisten 6 kuukauden aikana
  4. Potilaalla on vasta-aiheita systeemiselle antikoagulaatiolle
  5. Aihe tällä hetkellä Dabigatranissa
  6. Koehenkilö, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on > 2,2 tai uusi antikoagulantti (NOAC), jota ei voida pitää vähintään 48 tuntia ennen eLym-järjestelmään sijoittamista Huomautus: Jos koehenkilön INR on >2,2 seulonnassa ja lähtötilanteen arvioinnissa, se voi olla toistetaan kelpoisuuden arvioimiseksi menettelyyn asti.
  7. Potilaalla, jonka systolinen verenpaine <90 elohopeamillimetriä (mmHg) ilmoittautumishetkellä
  8. Potilaalla on näyttöä aktiivisesta verenkiertoinfektiosta tai keuhkokuumeesta
  9. Pahanlaatuiset rytmihäiriöt [esim. kammiotakykardia/värinä, eteisvärinä, johon liittyy nopea kammiovaste (jatkuva syke > 130 bpm) viimeisten 90 päivän aikana]
  10. Potilaalla, jolla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) viimeisen 3 kuukauden aikana
  11. Potilas, jolla on vakava samanaikainen sairaus, jonka odotetaan pidentävän sairaalahoitoa tai aiheuttavan kuoleman ≤ 90 päivässä
  12. Potilaalle, jolle on istutettu rytminhallintalaite viimeisten 45 päivän aikana (eli kardiovertteri/defibrillaattori, sydämentahdistin, sydämen uudelleensynkronointilaite)
  13. Kohde on raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka eivät ole postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä, on osoitettava negatiivinen virtsa- tai seerumitesti.
  14. Lääkärin harkintavalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoimen merkin hoitoryhmä
Sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, saavat väliaikaisesti eLym-järjestelmän, joka asennetaan vasemman sisemisen kaulavaltimon kautta. eLym-järjestelmä pysyy paikallaan jopa 60 tuntia.
Laite: WhiteSwell eLym System
WhiteSwell eLym™-järjestelmä on suunniteltu hoitamaan tukkeutumista akuutissa dekompensoitua sydämen vajaatoimintaa (ADHF) sairastavilla potilailla. Laitteeseen kuuluu kaksi endovaskulaarista komponenttia, katetri ja tuppi, joita käytetään yhdessä konsolin kanssa. Laitteen on tarkoitus luoda matalapainealue rintatiehyen ulostuloon, joka sijaitsee lähellä laskimokulmaa (vasemman solisvaltimolaskimon ja vasemman sisäisen kaulalaskimon liittymä). Tämä matalapainealue helpottaa nesteen (lymfan) liikettä interstitsiaalisesta tilasta imusolmukkeiden ja rintatiehyen kautta verenkierron tilaan, samalla kun nesteen poistaminen verenkierron tilasta mahdollistetaan diureettisen hoidon avulla. Hoidon kesto on enintään 60 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti turvallisuus arvioituna akuuttien arvioitujen laitteeseen, hoitoon ja toimenpiteisiin liittyvien vakavien haittatapahtumien määrällä
Aikaikkuna: Laitteen sijoitus ihopunktio 30 päivään hoidon jälkeen
Riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioima akuuttien laitteisiin, hoitoon ja toimenpiteisiin liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä raportoidaan.
Laitteen sijoitus ihopunktio 30 päivään hoidon jälkeen
Krooninen turvallisuus arvioituna kroonisten laitteisiin, hoitoon ja toimenpiteisiin liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) määrällä
Aikaikkuna: Päivä 31 - 180 päivää hoidon jälkeen
Kroonisten laitteisiin, hoitoon ja toimenpiteisiin liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä raportoidaan riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioimana.
Päivä 31 - 180 päivää hoidon jälkeen
Järjestelmän tekninen suorituskyky mitattuna toimenpiteiden määrällä, jotka osoittavat käyttäjän kyvyn ottaa järjestelmä käyttöön, aktivoida ja poistaa.
Aikaikkuna: Laitteen sijoittaminen eLym System -hoidon loppuun (hoito kestää enintään 72 tuntia)
Järjestelmän teknistä suorituskykyä arvioidaan arvioimalla, kuinka nopeasti käyttäjä voi ottaa järjestelmän käyttöön, aktivoida ja poistaa.
Laitteen sijoittaminen eLym System -hoidon loppuun (hoito kestää enintään 72 tuntia)
Akuutti vaste hoitoon arvioituna potilaan painon muutoksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
Potilaiden akuutti vaste hoitoon arvioidaan arvioimalla muutoksia kehon painossa kilogrammoina lähtötilanteessa (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ( odotettavissa 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen). Painon muutos ilmaistaan ​​absoluuttisena muutoksena ja prosentuaalisena muutoksena odotetulla laskulla, joka vastaa hoitovastetta.
Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
Akuutti vaste hoitoon arvioituna muutoksilla potilaiden nettonesteen menetyksessä tai lisäyksessä (millilitraa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
Potilaiden akuutti vaste hoitoon arvioidaan arvioimalla muutoksia potilaiden nettonesteen menetyksessä tai lisäyksessä 24 tunnin kokonaissaannin ja -määrän perusteella ja ilmaistaan ​​millilitroina lähtötilanteessa (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (vähemmän tai yhtä suuri). 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen). Odotettu nettonesteen menetys vastaisi hoitovastetta.
Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen) ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
Akuutti vaste hoitoon arvioituna arvioimalla muutoksia potilaiden munuaisten toiminnassa käyttämällä arvioitua glomerulussuodatusnopeutta (eGFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen), sairaalasta kotiutumisen (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) ja 30 päivän seurannassa
Potilaiden akuutti vaste hoitoon arvioidaan arvioimalla munuaisten toiminnan muutoksia arvioituna glomerulusfiltraationopeudella (eGFR) (ml/min/1,73) (2)) käyttämällä MDRD-laskelmaa. Vakaa munuaisten toiminta viittaa neutraaliin hoitovasteeseen.
Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen), sairaalasta kotiutumisen (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) ja 30 päivän seurannassa
Akuutti vaste hoitoon arvioituna arvioimalla muutoksia potilaiden munuaisten toiminnassa käyttämällä laboratorioparametreja seerumin kreatiniinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen), sairaalasta kotiutumisen (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) ja 30 päivän seurannassa
Potilaiden akuutti vaste hoitoon arvioidaan arvioimalla muutoksia munuaisten toiminnassa seerumin kreatiniinin (mg/dl) muutoksilla mitattuna. Vakaa munuaisten toiminta viittaa neutraaliin hoitovasteeseen.
Lähtötilanne (ennen eLym-hoitoa), eLym-hoidon jälkeen (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen), sairaalasta kotiutumisen (oletettu 3–10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen) ja 30 päivän seurannassa
Akuutti vaste hoitoon arvioituna tehostetun sydämen vajaatoiminnan hoidon tarpeen perusteella sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamisen kautta (tyypillisesti 3-10 päivää sairaalaan saapumisesta)
Potilaiden akuuttia hoitovastetta arvioidaan arvioimalla tehostettujen potilaan tilan heikkenemiseen viittaavien sydämen vajaatoiminnan hoitojen tarvetta, erityisesti arvioimalla mekaanisen verenkiertotuen, suonensisäisten inotrooppien tai suonensisäisten venodilataattorien käyttöä.
Potilaiden ilmoittautuminen sairaalasta kotiuttamisen kautta (tyypillisesti 3-10 päivää sairaalaan saapumisesta)
Akuutti vaste hoitoon arvioituna arvioimalla Extra Vascular Lung Water (EVLW) Sensible Medicalin ReDS-teknologialla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre eLym System -hoito) ja eLym System -hoito (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen)
Potilaiden akuutti vaste hoitoon arvioidaan arvioimalla Extra Vascular Lung Water (EVLW) Sensible Medical ReDS -tekniikalla mitattuna. Digitaalinen lukema esitetään prosentteina (%) ja kasvavat luvut osoittavat korkeampaa keuhkoveden prosenttiosuutta ja enemmän ruuhkia. Normaaliksi katsotaan alle 30 %. Istuvien potilaiden arvioinnit tehdään ennen hoidon päättymistä ja juuri sen jälkeen (alle 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen).
Lähtötilanne (pre eLym System -hoito) ja eLym System -hoito (alle tai yhtä suuri kuin 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen)
Potilaiden elämänlaatu Kansas City Quality of Life Questionnairen (KCCQ) arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (tyypillisesti 3-10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen), 30, 90 ja 180 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Potilaiden elämänlaadun muutoksia arvioidaan Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) vastausten perusteella. KCCQ on 23-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan itsenäisesti potilaan käsitystä terveydentilastaan, joka sisältää sydämen vajaatoiminnan oireet, vaikutukset fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä sydämen vajaatoiminnan vaikutuksen hänen elämänlaatuunsa (QOL) 2 viikon palautusjakso. Kaikki kohteet mitataan Likert-asteikolla, jossa on 5-7 vastausvaihtoehtoa. Kaikki KCCQ-pisteet skaalataan 0-100 ja usein yhteenveto 25 pisteen alueilla, joissa pisteet edustavat terveydentilaa seuraavasti: 0-24: erittäin huonosta huonoon; 25-49: huonosta kohtuulliseen; 50-74: kohtuullisesta hyvään; ja 75-100: hyvästä erinomaiseen. Vaaka annetaan lähtötilanteessa, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 30–90 ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne, sairaalasta kotiuttaminen (tyypillisesti 3-10 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen), 30, 90 ja 180 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Krooninen vaste hoitoon arvioituna arvioimalla muutoksia N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin (NT-ProBNP) tai aivojen natriureettisen peptidin (BNP) biomarkkeritasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30, 90 ja 180 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
N-terminaalin pro-aivojen natriureettisen peptidin muutokset pikogrammeina/millilitrassa (pg/ml) (NT-ProBNP) tai Brain Naturiretic peptidissä pikogrammeina/millilitrassa (pg/ml) (BNP) arvioidaan potilaan sydämen vajaatoiminnan tilan arvioimiseksi lähtötilanteessa, 30. -, 90- ja 180- päivää. NT-ProBNP:n tai BNP:n lisääntyminen havaitaan lisääntyneen potilaan ruuhkien kanssa. NT-ProBNP:n tai BNP:n väheneminen osoittaisi potilaan paranemista. Muutokset NT-ProBNP:ssä tai BNP:ssä ilmaistaan ​​absoluuttisena muutoksena ja prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Lähtötilanne ja 30, 90 ja 180 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Pitkäaikaiset potilastulokset arvioituna ajan (päivien) perusteella, joka kuluu uudelleen sairaalahoitoon akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen 180 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaiden uudelleensairaalahoidon tarve akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi ilmoitetaan havaittuna sairaalasta kotiutuksen jälkeen hoidon jälkeen 180 päivän seurantaikkunan ajan. Riippumaton kliinisten tapahtumien komitea ratkaisee sairaalahoidot sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Sairaalasta kotiuttaminen 180 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

WhiteSwell, Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: William Abraham, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DELTA-HF CIP-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa