Tulokset yksiosastoisista polven artroplastioista potilailla, jotka eivät ole historiallisia indikaatioita (PUCIL) (PUCIL)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France
Yksipuoliset polven nivelleikkaukset, kun rajat ylitetään: selviytymistutkimus 7-vuotiaana
Ensisijainen tavoite:
Vertaa mediaalista uni compartimental polven artroplastiaa potilailla, joilla oli rajatekijä ennen leikkausta, ja potilaiden, jotka täyttivät historialliset kriteerit.
Toissijaiset tavoitteet
Kuvassa 1 verrataan mediaalisen UKA:n eloonjäämistä potilailla, joilla on yksi rajatekijä, ja potilailla, joilla on useita rajoja.
2. Tunnistaa mediaalisen UKA:n epäonnistumisen ennustetekijät keskuksessamme analyysimme aikana (2009-2015)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
7 vuoden seurantaeloonjääminen, jos ei amputaatiota tai UKA:ta ei poisteta TKA:n vuoksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
522
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grégoire Vaz
- Puhelinnumero: 0649852557
- Sähköposti: gregoire.vaz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Fernandez, Dr
- Puhelinnumero: 650506979
- Sähköposti: a.fernandez@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire Vaz
- Puhelinnumero: 0649852557
- Sähköposti: gregoire.vaz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Andre Fernandez
- Puhelinnumero: 0650506979
- Sähköposti: a.fernandez@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki CCEG:ssä vuosina 2009–2015 implantoidut mediaaliset UKA:t, seuranta 7 vuoden kuluttua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mediaalinen UKA istutettu vuosina 2009–2015 CCEG:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei muuta UKA:ta
- hävinnyt seurata
- potilas kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rajoitusmerkit
Obèse (BMI>30), ACL-puutos, HKA > 10°, flessum >10° [HKA: hyppypolvikulma]
|
mediaalinen yksiosastoinen polven artroplastia
|
|
Historiallisia viitteitä
Potilas, jonka BMI on 18,5–30, HKA <10°, toiminnallinen ACL, ei flessiä tai <5°
|
mediaalinen yksiosastoinen polven artroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen UKA:n selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
UKA muutettu tai korvattu TKA:lla
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla UKA-eloonjäämistä, jos indikaatio on useita
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
UKA muutettu tai korvattu TKA:lla
|
7 vuotta
|
|
tunnistaa CCEG:ssä vuosina 2009–2015 implantoidun mediaalisen UKA:n ennustetekijät uusiutumiseen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
ACL, flesum, HKA, paino
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .