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Résultats des arthroplasties unicompartimentales du genou chez les patients au-delà des indications historiques (PUCIL) (PUCIL)

1 mars 2023 mis à jour par: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Arthroplasties unicompartimentales du genou au franchissement des frontières : étude de survie à 7 ans

Objectif principal:

Comparer l'arthroplastie unicompartimentale médiale du genou entre des patients ayant un facteur limite avant l'intervention et des patients remplissant les critères historiques.

Objectifs secondaires

1 pour comparer la survie des PUC médiales entre les patients avec un facteur limite et ceux avec plusieurs limites.

2. Identifier les facteurs pronostiques d'échec des PUC médiales dans notre centre au cours de notre analyse (2009-2015)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suivi de survie à 7 ans si pas d'amputation ou pas de retrait de PUC pour PTG

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

522

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes PUC médiales implantées entre 2009 et 2015 au CCEG avec suivi à 7 ans

La description

Critère d'intégration:

- PUC médiale implantée entre 2009 et 2015 au CCEG

Critère d'exclusion:

  • pas d'autre UKA
  • perdu de vue
  • le patient refuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Indications limites
Obèse (IMC>30), déficience du LCA, HKA > 10°, flessum >10° [HKA : hop knee angle]
Procédure: Prothèse unicompartimentale du genou
prothèse unicompartimentale médiale du genou
Indications historiques
Patient avec un IMC entre 18,5 et 30, HKA <10°, ACL fonctionnel, pas de flessum ou <5°
Procédure: Prothèse unicompartimentale du genou
prothèse unicompartimentale médiale du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de la PUC médiale
Délai: 7 ans
UKA modifié ou remplacé par TKA
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour comparer la survie des PUC en cas d'indication de limites multiples
Délai: 7 ans
UKA modifié ou remplacé par TKA
7 ans
identifier les facteurs pronostiques de réintervention des patients porteurs d'une PUC médiale implantée entre 2009 et 2015 au CCEG
Délai: 7 ans
ACL, flessum, HKA, poids
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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