Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki jednoprzedziałowych alloplastyk stawu kolanowego u pacjentów poza wskazaniami historycznymi (PUCIL) (PUCIL)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Jednoprzedziałowe artroplastyki stawu kolanowego po przekroczeniu granic: badanie przeżycia po 7 latach

Podstawowy cel:

Porównanie przyśrodkowej jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego między pacjentami, którzy mieli czynnik graniczny przed operacją i pacjentami, którzy spełniają historyczne kryteria.

Cele drugorzędne

1, aby porównać przeżycie przyśrodkowej UKA między pacjentami z jednym czynnikiem granicznym i tymi z wieloma limitami.

2. Identyfikacja czynników rokowniczych niepowodzenia przyśrodkowego UKA w naszym ośrodku w okresie naszej analizy (2009-2015)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

7-letnie przeżycie kontrolne, jeśli nie wykonano amputacji lub nie usunięto UKA z powodu TKA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przyśrodkowe UKA wszczepione w latach 2009-2015 w CCEG z obserwacją po 7 latach

Opis

Kryteria przyjęcia:

- przyśrodkowy UKA wszczepiony w latach 2009-2015 w CCEG

Kryteria wyłączenia:

  • żaden inny UKA
  • stracił nadążanie
  • pacjent odmawia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wskazania graniczne
Otyłość (BMI > 30), brak ACL, HKA > 10°, flessum > 10° [HKA: kąt kolana podskokowego]
Procedura: Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego
przyśrodkowej jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego
Wskazania historyczne
Pacjent z BMI między 18,5 a 30, HKA <10°, funkcjonalnym ACL, bez flessum lub <5°
Procedura: Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego
przyśrodkowej jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przyśrodkowego UKA
Ramy czasowe: 7 lat
UKA zmienione lub zastąpione przez TKA
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aby porównać przeżycie UKA, jeśli wskazanie wielu limitów
Ramy czasowe: 7 lat
UKA zmienione lub zastąpione przez TKA
7 lat
określenie czynników prognostycznych reoperacji pacjentów z wszczepionym w latach 2009-2015 UKA przyśrodkowym w CCEG
Ramy czasowe: 7 lat
ACL, flessum, HKA, waga
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kolana

Badania kliniczne na Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj