Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af unicompartmental knæarthroplasties hos patienter ud over historiske indikationer (PUCIL) (PUCIL)

1. marts 2023 opdateret af: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Unicompartimental knæarthroplasties, når grænser krydses: overlevelsesundersøgelse ved 7 år

Primært mål:

At sammenligne medial uni-kompartimentel knæarthroplastik mellem patienter, der havde en grænsefaktor forud for operationen, og patienter, der opfylder de historiske kriterier.

Sekundære mål

1 for at sammenligne overlevelse af medial UKA mellem patienter med én grænsefaktor og dem med flere grænser.

2. At identificere prognosefaktorerne for svigt i medial UKA i vores center i løbet af vores analyse (2009-2015)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

7 års opfølgningsoverlevelse, hvis ingen amputation eller ingen fjernelse af UKA for TKA

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

522

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alt medial UKA implanteret mellem 2009 og 2015 på CCEG med opfølgning efter 7 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- medial UKA implanteret mellem 2009 og 2015 på CCEG

Ekskluderingskriterier:

  • ingen anden UKA
  • tabte at følge op
  • patienten nægter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Begræns indikationer
Obèse (BMI>30), ACL-mangel, HKA > 10°, flessum >10° [HKA: hopknævinkel]
Procedure: Unicompartmental knæarthroplastik
medial unicompartmental knæarthroplastik
Historiske indikationer
Patient med et BMI mellem 18,5 og 30, HKA <10°, funktionel ACL, ingen flessum eller <5°
Procedure: Unicompartmental knæarthroplastik
medial unicompartmental knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af medial UKA
Tidsramme: 7 år
UKA ændret eller erstattet af TKA
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne UKA-overlevelse, hvis multipel grænseindikation
Tidsramme: 7 år
UKA ændret eller erstattet af TKA
7 år
at identificere prognostiske faktorer for reoperation af patienter med en medial UKA implanteret mellem 2009 og 2015 på CCEG
Tidsramme: 7 år
ACL, flessum, HKA, vægt
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ sygdom

Kliniske forsøg med Unicompartmental knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner