Результаты одномаскулярной артропластики коленного сустава у пациентов без исторических показаний (PUCIL) (PUCIL)
1 марта 2023 г. обновлено: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France
Однокомпонентная артропластика коленного сустава при пересечении границ: исследование выживаемости в течение 7 лет
Основная цель:
Сравнить медиальную однокомпартментную артропластику коленного сустава у пациентов, у которых до операции был фактор ограничения, и у пациентов, соответствующих историческим критериям.
Второстепенные цели
1 для сравнения выживаемости при медиальном UKA у пациентов с одним ограничивающим фактором и у пациентов с множественными ограничениями.
2. Выявить факторы прогноза несостоятельности медиальной УКА в нашем центре за время нашего анализа (2009-2015 гг.)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
7-летняя выживаемость при отсутствии ампутации или удаления ОАК по поводу ТКА
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grégoire Vaz
- Номер телефона: 0649852557
- Электронная почта: gregoire.vaz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Fernandez, Dr
- Номер телефона: 650506979
- Электронная почта: a.fernandez@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Контакт:
- Grégoire Vaz
- Номер телефона: 0649852557
- Электронная почта: gregoire.vaz@gmail.com
-
Контакт:
- Andre Fernandez
- Номер телефона: 0650506979
- Электронная почта: a.fernandez@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все медиальные UKA имплантированы в период с 2009 по 2015 год в CCEG с последующим наблюдением через 7 лет.
Описание
Критерии включения:
- медиальный UKA, имплантированный в период с 2009 по 2015 год в CCEG
Критерий исключения:
- нет другого УКА
- потерял, чтобы следить
- пациент отказывается
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предельные показания
Ожирение (ИМТ > 30), недостаточность ПКС, HKA > 10°, flessum > 10° [HKA: коленный угол прыжка]
|
медиальное однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава
|
|
Исторические указания
Пациент с ИМТ от 18,5 до 30, HKA <10°, функциональной передней крестообразной связки, без флессума или <5°
|
медиальное однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание медиального UKA
Временное ограничение: 7 лет
|
UKA изменен или заменен на TKA
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для сравнения выживаемости UKA при множественных показаниях ограничения
Временное ограничение: 7 лет
|
UKA изменен или заменен на TKA
|
7 лет
|
|
выявить прогностические факторы повторной операции у пациентов с медиальным УКА, имплантированным в период с 2009 по 2015 г. в ЦКЭГ
Временное ограничение: 7 лет
|
ACL, флессум, HKA, вес
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .