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Ergebnisse unikompartimenteller Knieendoprothetik bei Patienten jenseits historischer Indikationen (PUCIL) (PUCIL)

1. März 2023 aktualisiert von: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Unikompartimentale Knieendoprothetik beim Überschreiten von Grenzen: Überlebensstudie nach 7 Jahren

Hauptziel:

Vergleich der medialen unikompartimentalen Knieendoprothetik zwischen Patienten, die vor der Operation einen Limitfaktor hatten, und Patienten, die die historischen Kriterien erfüllen.

Sekundäre Ziele

1 zum Vergleich des Überlebens von medialem UKA zwischen Patienten mit einem Grenzwertfaktor und Patienten mit mehreren Grenzwerten.

2. Identifizierung der Prognosefaktoren des Versagens bei medialem UKA in unserem Zentrum während der Zeit unserer Analyse (2009-2015)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

7 Jahre Follow-up-Überleben, wenn keine Amputation oder keine UKA-Entfernung wegen TKA

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

522

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle medialen UKA, die zwischen 2009 und 2015 im CCEG implantiert wurden, mit Follow-up nach 7 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- medialer UKA, implantiert zwischen 2009 und 2015 im CCEG

Ausschlusskriterien:

  • kein anderer UKA
  • verloren zu verfolgen
  • Patient weigert sich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Indikationen einschränken
Adipositas (BMI > 30), VKB-Mangel, HKA > 10°, Flessum > 10° [HKA : Sprungkniewinkel]
Verfahren: Unikompartimentelle Knieendoprothetik
mediale unikompartimentelle Knieendoprothetik
Historische Hinweise
Patient mit einem BMI zwischen 18,5 und 30, HKA <10°, funktionelles ACL, kein Flessum oder <5°
Verfahren: Unikompartimentelle Knieendoprothetik
mediale unikompartimentelle Knieendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des medialen UKA
Zeitfenster: 7 Jahre
UKA geändert oder durch TKA ersetzt
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zum Vergleich des UKA-Überlebens bei multipler Grenzwertindikation
Zeitfenster: 7 Jahre
UKA geändert oder durch TKA ersetzt
7 Jahre
um prognostische Faktoren einer Reoperation von Patienten mit einem zwischen 2009 und 2015 am CCEG implantierten medialen UKA zu identifizieren
Zeitfenster: 7 Jahre
ACL, Flessum, HKA, Gewicht
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Studienleiter: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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