Resultados de las Artroplastias Unicompartimentales de Rodilla en Pacientes Más Allá de las Indicaciones Históricas (PUCIL) (PUCIL)
1 de marzo de 2023 actualizado por: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France
Artroplastias unicompartimentales de rodilla cuando se cruzan fronteras: estudio de supervivencia a los 7 años
Objetivo primario:
Comparar la artroplastia de rodilla unicompartimental medial entre pacientes que tenían un factor límite previo a la cirugía y pacientes que cumplen los criterios históricos.
Objetivos secundarios
1 para comparar la supervivencia de la UKA medial entre pacientes con un factor límite y aquellos con múltiples límites.
2. Identificar los factores pronósticos de fracaso en la ARU medial en nuestro centro durante el tiempo de nuestro análisis (2009-2015)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Supervivencia de seguimiento de 7 años si no hay amputación o no se extrae la UKA para la ATR
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
522
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grégoire Vaz
- Número de teléfono: 0649852557
- Correo electrónico: gregoire.vaz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrea Fernandez, Dr
- Número de teléfono: 650506979
- Correo electrónico: a.fernandez@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
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Contacto:
- Grégoire Vaz
- Número de teléfono: 0649852557
- Correo electrónico: gregoire.vaz@gmail.com
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Contacto:
- Andre Fernandez
- Número de teléfono: 0650506979
- Correo electrónico: a.fernandez@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las UKA mediales implantadas entre 2009 y 2015 en el CCEG con seguimiento a los 7 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- UKA medial implantada entre 2009 y 2015 en el CCEG
Criterio de exclusión:
- ningún otro Reino Unido
- perdido para seguir
- el paciente se niega
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Indicaciones de límite
Obeso (IMC>30), deficiencia de LCA, HKA > 10°, flessum >10° [HKA: ángulo de salto de la rodilla]
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artroplastia de rodilla unicompartimental medial
|
|
Indicaciones históricas
Paciente con IMC entre 18,5 y 30, HKA <10°, LCA funcional, sin flesum o <5°
|
artroplastia de rodilla unicompartimental medial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de UKA medial
Periodo de tiempo: 7 años
|
UKA cambiado o reemplazado por TKA
|
7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para comparar la supervivencia de UKA si la indicación de límite múltiple
Periodo de tiempo: 7 años
|
UKA cambiado o reemplazado por TKA
|
7 años
|
|
identificar factores pronósticos de reoperación de pacientes con AUK medial implantada entre 2009 y 2015 en el CCEG
Periodo de tiempo: 7 años
|
LCA, Flessum, HKA, Peso
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .