Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av enkompartmentella knäproteser hos patienter bortom historiska indikationer (PUCIL) (PUCIL)

1 mars 2023 uppdaterad av: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Unikompartimentella knäproteser när gränser korsas: Överlevnadsstudie vid 7 år

Huvudmål:

Att jämföra medial unikompartimentell knäledsprotes mellan patienter som hade en limitfaktor före operationen och patienter som fyller de historiska kriterierna.

Sekundära mål

1 för att jämföra överlevnaden av medialt UKA mellan patienter med en gränsfaktor och de med flera gränser.

2. Att identifiera prognosfaktorer för misslyckande i mediala UKA i vårt centrum under tiden för vår analys (2009-2015)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

7 års uppföljningsöverlevnad om ingen amputation eller inget avlägsnande av UKA för TKA

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

522

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla mediala UKA implanterade mellan 2009 och 2015 vid CCEG med uppföljning vid 7 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- medialt UKA implanterat mellan 2009 och 2015 vid CCEG

Exklusions kriterier:

  • ingen annan UKA
  • förlorade att följa upp
  • patienten vägrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Begränsa indikationer
Obèse (BMI>30), ACL-brist, HKA > 10°, flessum >10° [HKA : hoppknävinkel]
Procedur: Unikompartmentell knäprotesplastik
medial unicompartmental knäprotesplastik
Historiska indikationer
Patient med ett BMI mellan 18,5 och 30, HKA <10°, funktionell ACL, inget flessum eller <5°
Procedur: Unikompartmentell knäprotesplastik
medial unicompartmental knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad av mediala UKA
Tidsram: 7 år
UKA ändrat eller ersatt av TKA
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att jämföra UKA-överlevnad om multipel gränsindikation
Tidsram: 7 år
UKA ändrat eller ersatt av TKA
7 år
att identifiera prognostiska faktorer för reoperation av patienter med en medial UKA implanterad mellan 2009 och 2015 vid CCEG
Tidsram: 7 år
ACL, flessum, HKA, vikt
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Studierektor: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022PI091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera