- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05749965
Resultat av enkompartmentella knäproteser hos patienter bortom historiska indikationer (PUCIL) (PUCIL)
Unikompartimentella knäproteser när gränser korsas: Överlevnadsstudie vid 7 år
Huvudmål:
Att jämföra medial unikompartimentell knäledsprotes mellan patienter som hade en limitfaktor före operationen och patienter som fyller de historiska kriterierna.
Sekundära mål
1 för att jämföra överlevnaden av medialt UKA mellan patienter med en gränsfaktor och de med flera gränser.
2. Att identifiera prognosfaktorer för misslyckande i mediala UKA i vårt centrum under tiden för vår analys (2009-2015)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grégoire Vaz
- Telefonnummer: 0649852557
- E-post: gregoire.vaz@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrea Fernandez, Dr
- Telefonnummer: 650506979
- E-post: a.fernandez@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Kontakt:
- Grégoire Vaz
- Telefonnummer: 0649852557
- E-post: gregoire.vaz@gmail.com
-
Kontakt:
- Andre Fernandez
- Telefonnummer: 0650506979
- E-post: a.fernandez@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medialt UKA implanterat mellan 2009 och 2015 vid CCEG
Exklusions kriterier:
- ingen annan UKA
- förlorade att följa upp
- patienten vägrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Begränsa indikationer
Obèse (BMI>30), ACL-brist, HKA > 10°, flessum >10° [HKA : hoppknävinkel]
|
medial unicompartmental knäprotesplastik
|
Historiska indikationer
Patient med ett BMI mellan 18,5 och 30, HKA <10°, funktionell ACL, inget flessum eller <5°
|
medial unicompartmental knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad av mediala UKA
Tidsram: 7 år
|
UKA ändrat eller ersatt av TKA
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att jämföra UKA-överlevnad om multipel gränsindikation
Tidsram: 7 år
|
UKA ändrat eller ersatt av TKA
|
7 år
|
att identifiera prognostiska faktorer för reoperation av patienter med en medial UKA implanterad mellan 2009 och 2015 vid CCEG
Tidsram: 7 år
|
ACL, flessum, HKA, vikt
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäsjukdom
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Unikompartmentell knäprotesplastik
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAvslutad
-
Biomet Orthopedics, LLCAvslutadArtros | Avaskulär nekrosFörenta staterna
-
Laboratoires Bodycad Inc.Avslutad
-
Restor3DAvslutad
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutad
-
Medacta USAIndragenArtrosFörenta staterna
-
DePuy InternationalAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
Thammasat UniversityAvslutadPrimär gonartros | Genu Recurvatum