Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Unicompartmentalis térdízületi műtétek eredményei olyan betegeknél, akik a korábbi indikációkon túl vannak (PUCIL) (PUCIL)

2023. március 1. frissítette: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Egykompatimentális térdízületi műtétek határok átlépése esetén: Túlélési tanulmány 7 éves korban

Az elsődleges célkítűzés:

Összehasonlítani a mediális uni compartimental térdízületi arthroplastiát azon betegek között, akiknél a műtét előtt limitfaktor volt, és a történelmi kritériumokat teljesítő betegek között.

Másodlagos célok

Az 1. ábra a mediális UKA túlélésének összehasonlítását az egy limitfaktorral rendelkező és a több limittel rendelkező betegek között.

2. A mediális UKA sikertelenségének prognózistényezőinek azonosítása központunkban elemzésünk ideje alatt (2009-2015)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

7 éves követési túlélés, ha nincs amputáció vagy nincs UKA eltávolítása TKA miatt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

522

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes mediális UKA beültetése 2009 és 2015 között a CCEG-ben 7 éves követéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

- mediális UKA beültetése 2009 és 2015 között a CCEG-ben

Kizárási kritériumok:

  • nincs más UKA
  • elveszett követni
  • a beteg elutasítja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Limit jelzések
Obèse (BMI>30), ACL-hiány, HKA > 10°, foltosodás >10° [HKA: ugrás térdszög]
Eljárás: Unicompartmentális térdízületi műtét
mediális unicompartmentalis térdízületi műtét
Történelmi jelek
Beteg, akinek a BMI értéke 18,5 és 30 között van, HKA <10°, funkcionális ACL, nincs folt vagy <5°
Eljárás: Unicompartmentális térdízületi műtét
mediális unicompartmentalis térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediális UKA túlélése
Időkeret: 7 év
Az UKA megváltozott vagy felváltotta a TKA
7 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítani az UKA túlélést, ha több limit indikációt
Időkeret: 7 év
Az UKA megváltozott vagy felváltotta a TKA
7 év
a CCEG-n 2009 és 2015 között mediális UKA-val beültetett betegek reoperációjának prognosztikai tényezőinek azonosítása
Időkeret: 7 év
ACL, flesum, HKA, súly
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022PI091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel