Resultater av unicompartmental knearthroplasties in Patients Beyond Historical Indications (PUCIL) (PUCIL)
1. mars 2023 oppdatert av: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France
Unicompartimental knearthroplasties når grenser krysses: overlevelsesstudie ved 7 år
Hovedmål:
For å sammenligne medial uni-kompartmentell kneartroplastikk mellom pasienter som hadde en grensefaktor før operasjonen og pasienter som fyller de historiske kriteriene.
Sekundære mål
1 for å sammenligne overlevelse av medial UKA mellom pasienter med én grensefaktor og de med flere grenser.
2. For å identifisere prognosefaktorene for svikt i medial UKA i vårt senter i løpet av analysen vår (2009-2015)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
7 års oppfølging overlevelse dersom ingen amputasjon eller ingen fjerning av UKA for TKA
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
522
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Grégoire Vaz
- Telefonnummer: 0649852557
- E-post: gregoire.vaz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Fernandez, Dr
- Telefonnummer: 650506979
- E-post: a.fernandez@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
Ta kontakt med:
- Grégoire Vaz
- Telefonnummer: 0649852557
- E-post: gregoire.vaz@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Andre Fernandez
- Telefonnummer: 0650506979
- E-post: a.fernandez@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All medial UKA implantert mellom 2009 og 2015 ved CCEG med oppfølging etter 7 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medial UKA implantert mellom 2009 og 2015 ved CCEG
Ekskluderingskriterier:
- ingen annen UKA
- tapte for å følge opp
- pasienten nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Begrens indikasjoner
Obèse (BMI>30), ACL-mangel, HKA > 10°, flessum >10° [HKA: hoppknevinkel]
|
medial unicompartmental kneartroplastikk
|
|
Historiske indikasjoner
Pasient med en BMI mellom 18,5 og 30, HKA <10°, funksjonell ACL, ingen flessum eller <5°
|
medial unicompartmental kneartroplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av medial UKA
Tidsramme: 7 år
|
UKA endret eller erstattet av TKA
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne UKA-overlevelse hvis indikasjon på flere grenser
Tidsramme: 7 år
|
UKA endret eller erstattet av TKA
|
7 år
|
|
å identifisere prognostiske faktorer for reoperasjon av pasienter med en medial UKA implantert mellom 2009 og 2015 ved CCEG
Tidsramme: 7 år
|
ACL, flessum, HKA, vekt
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022PI091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .