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Risultati delle artroplastiche monocompartimentali del ginocchio in pazienti oltre le indicazioni storiche (PUCIL) (PUCIL)

1 marzo 2023 aggiornato da: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Artroplastiche Unicompartimentali del Ginocchio Quando i Confini Sono Oltrepassati: Studio di Sopravvivenza a 7 Anni

Obiettivo primario:

Per confrontare l'artroplastica del ginocchio unicompartimentale mediale tra pazienti che avevano un fattore limite prima dell'intervento e pazienti che soddisfano i criteri storici.

Obiettivi secondari

1 per confrontare la sopravvivenza dell'UKA mediale tra i pazienti con un fattore limite e quelli con più limiti.

2. Identificare i fattori prognostici di fallimento nell'UKA mediale nel nostro centro durante il periodo della nostra analisi (2009-2015)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sopravvivenza al follow-up di 7 anni in assenza di amputazione o rimozione di UKA per TKA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

522

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le UKA mediali impiantate tra il 2009 e il 2015 al CCEG con follow up a 7 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- UKA mediale impiantato tra il 2009 e il 2015 presso il CCEG

Criteri di esclusione:

  • nessun altro UKA
  • perso al seguito
  • paziente rifiuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indicazioni limite
Obè (BMI>30), deficit ACL, HKA > 10°, flesso >10° [HKA: hop knee angle]
Procedura: Protesi monocompartimentali di ginocchio
protesi monocompartimentale mediale del ginocchio
Indicazioni storiche
Paziente con un BMI compreso tra 18,5 e 30, HKA <10°, ACL funzionale, assenza di flesso o <5°
Procedura: Protesi monocompartimentali di ginocchio
protesi monocompartimentale mediale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza di UKA mediale
Lasso di tempo: 7 anni
UKA modificato o sostituito da TKA
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare la sopravvivenza UKA in caso di indicazione di limiti multipli
Lasso di tempo: 7 anni
UKA modificato o sostituito da TKA
7 anni
identificare fattori prognostici di reintervento di pazienti con UKA mediale impiantato tra il 2009 e il 2015 presso il CCEG
Lasso di tempo: 7 anni
ACL, flesso, HKA, peso
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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