과거 적응증을 넘어선 환자의 단일구획 슬관절 치환술의 결과(PUCIL) (PUCIL)
2023년 3월 1일 업데이트: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France
국경을 넘는 경우의 단일구획 슬관절 치환술 : 7년 생존 연구
기본 목표:
수술 전에 제한 요인이 있었던 환자와 과거 기준을 충족한 환자 사이의 내측 단일 구획 슬관절 치환술을 비교합니다.
보조 목표
하나의 제한 요인이 있는 환자와 여러 제한이 있는 환자 사이의 내측 UKA의 생존을 비교하기 위해 1.
2. 분석 당시(2009-2015) 본 센터에서 내측 UKA의 실패 예후인자를 파악하기 위해
연구 개요
상세 설명
절단이 없거나 TKA에 대한 UKA 제거가 없는 경우 7년 추적 생존
연구 유형
관찰
등록 (예상)
522
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grégoire Vaz
- 전화번호: 0649852557
- 이메일: gregoire.vaz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Fernandez, Dr
- 전화번호: 650506979
- 이메일: a.fernandez@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
연락하다:
- Grégoire Vaz
- 전화번호: 0649852557
- 이메일: gregoire.vaz@gmail.com
-
연락하다:
- Andre Fernandez
- 전화번호: 0650506979
- 이메일: a.fernandez@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CCEG에서 2009년과 2015년 사이에 이식된 모든 내측 UKA와 7년 추적 관찰
설명
포함 기준:
- CCEG에서 2009년과 2015년 사이에 이식된 내측 UKA
제외 기준:
- 다른 UKA는 없습니다
- 후속 조치를 잃었다
- 환자가 거절하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
한계 표시
비만(BMI>30), ACL 결핍, HKA > 10°, flessum >10° [HKA : hop knee angle]
|
내측 단일구획 무릎 관절 성형술
|
|
역사적 징후
BMI 18,5~30, HKA <10°, 기능적 ACL, 결절 없음 또는 <5°인 환자
|
내측 단일구획 무릎 관절 성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내측 UKA의 생존
기간: 7 년
|
UKA는 TKA로 변경 또는 대체되었습니다.
|
7 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여러 제한 표시가 있는 경우 UKA 생존을 비교하기 위해
기간: 7 년
|
UKA는 TKA로 변경 또는 대체되었습니다.
|
7 년
|
|
CCEG에서 2009년에서 2015년 사이에 내측 UKA를 이식한 환자의 재수술 예후 인자를 확인하기 위해
기간: 7 년
|
ACL, 플레섬, HKA, 웨이트
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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