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歴史的適応症を超えた患者における単コンパートメント膝関節形成術の結果 (PUCIL) (PUCIL)

2023年3月1日 更新者：FERNANDEZ Andrea、Central Hospital, Nancy, France

国境を越えた場合の単コンパートメント膝関節形成術 : 7 歳での生存研究

第一目的：

手術前に限界因子を持っていた患者と歴史的基準を満たす患者の間で、内側の単一コンパートメント膝関節形成術を比較すること。

副次的な目的

1つの制限因子を持つ患者と複数の制限を持つ患者の間で内側UKAの生存を比較します。

2. 分析期間中 (2009 ～ 2015 年) に当センターで内側 UKA の失敗の予後因子を特定する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

切断またはTKAのためのUKAの除去がない場合、7年間のフォローアップ生存

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

522

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年から 2015 年の間に CCEG で移植されたすべての内側 UKA と 7 年間のフォローアップ

説明

包含基準:

- 2009 年から 2015 年の間に CCEG で移植された内側 UKA

除外基準:

  • 他のUKAはありません
  • フォローに負けた
  • 患者が拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
限界表示
肥満 (BMI>30)、ACL欠損症、HKA > 10°、フレッサム >10° [HKA : ホップニー角度]
手順：単コンパートメント膝関節形成術
内側単区画膝関節形成術
過去の兆候
-BMIが18.5から30の間、HKA <10°、機能的ACL、フレッサムなしまたは<5°の患者
手順：単コンパートメント膝関節形成術
内側単区画膝関節形成術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側UKAの生存
時間枠：7年間
UKA が TKA に変更または置き換えられました
7年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の限界表示がある場合の UKA 生存率の比較
時間枠：7年間
UKA が TKA に変更または置き換えられました
7年間
2009 年から 2015 年の間に CCEG で内側 UKA が移植された患者の再手術の予後因子を特定する
時間枠：7年間
ACL、フレッサム、HKA、体重
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • スタディディレクター：Andre Fernandez、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月18日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI091

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
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