Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky unikompartmentálních artroplastik kolene u pacientů mimo historické indikace (PUCIL) (PUCIL)

1. března 2023 aktualizováno: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Unikompartimentální kolenní artroplastika při překročení hranic: Studie přežití po 7 letech

Primární cíl:

Porovnat mediální unikompartmentální endoprotézu kolene mezi pacienty, kteří měli před operací limitní faktor, a pacienty, kteří splňují historická kritéria.

Sekundární cíle

1 porovnat přežití mediální UKA mezi pacienty s jedním limitním faktorem a pacienty s více limity.

2. Identifikovat prognostické faktory selhání mediální UKA v našem centru v době naší analýzy (2009-2015)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

7leté sledování přežití bez amputace nebo odstranění UKA pro TKA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

522

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny mediální UKA implantované v letech 2009 až 2015 v CCEG s následným sledováním po 7 letech

Popis

Kritéria pro zařazení:

- mediální UKA implantovaná v letech 2009 až 2015 v CCEG

Kritéria vyloučení:

  • žádné jiné UKA
  • ztratil následovat
  • pacient odmítá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Indikace limitů
Obézní (BMI>30), deficit ACL, HKA > 10°, flesum >10° [HKA: úhel hop kolena]
Postup: Unikompartmentální endoprotéza kolena
mediální unikompartmentální endoprotéza kolena
Historické indicie
Pacient s BMI mezi 18,5 a 30, HKA <10°, funkční ACL, bez flesum nebo <5°
Postup: Unikompartmentální endoprotéza kolena
mediální unikompartmentální endoprotéza kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití mediálního UKA
Časové okno: 7 let
UKA změněna nebo nahrazena TKA
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat přežití UKA při více limitní indikaci
Časové okno: 7 let
UKA změněna nebo nahrazena TKA
7 let
identifikovat prognostické faktory reoperace pacientů s mediální UKA implantovanou v letech 2009 až 2015 v CCEG
Časové okno: 7 let
ACL, flessum, HKA, hmotnost
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Unikompartmentální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit