Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van unicompartimentele knieprothesen bij patiënten zonder historische indicaties (PUCIL) (PUCIL)

1 maart 2023 bijgewerkt door: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Unicompartimentele knieprothesen wanneer grenzen worden overschreden: overlevingsonderzoek na 7 jaar

Hoofddoel:

Het vergelijken van mediale unicompartimentele knieprothesen tussen patiënten die voorafgaand aan de operatie een limietfactor hadden en patiënten die voldeden aan de historische criteria.

Secundaire doelstellingen

1 om de overleving van mediale UKA te vergelijken tussen patiënten met één limietfactor en patiënten met meerdere limieten.

2. Om de prognosefactoren van falen in mediale UKA in ons centrum te identificeren gedurende de tijd van onze analyse (2009-2015)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

7 jaar follow-up overleving indien geen amputatie of geen verwijdering van UKA voor TKA

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

522

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mediale UKA geïmplanteerd tussen 2009 en 2015 bij de CCEG met follow-up na 7 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- mediale UKA geïmplanteerd tussen 2009 en 2015 bij het CCEG

Uitsluitingscriteria:

  • geen andere UKA
  • verloren om op te volgen
  • patiënt weigert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Limiet indicaties
Zwaarlijvigheid (BMI>30), ACL-deficiëntie, HKA > 10°, flessom >10° [HKA: hop-kniehoek]
Procedure: Unicompartimentele knieprothese
mediale unicompartimentele knieprothese
Historische indicaties
Patiënt met een BMI tussen 18,5 en 30, HKA <10°, functionele ACL, geen vlees of <5°
Procedure: Unicompartimentele knieprothese
mediale unicompartimentele knieprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving van mediale UKA
Tijdsspanne: 7 jaar
UKA gewijzigd of vervangen door TKA
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om UKA-overleving te vergelijken bij indicatie van meerdere limieten
Tijdsspanne: 7 jaar
UKA gewijzigd of vervangen door TKA
7 jaar
om prognostische factoren van heroperatie te identificeren van patiënten met een mediale UKA geïmplanteerd tussen 2009 en 2015 bij de CCEG
Tijdsspanne: 7 jaar
ACL, vlees, HKA, gewicht
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie ziekte

Klinische onderzoeken op Unicompartimentele knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren