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Resultados das Artroplastias Unicompartimentais do Joelho em Pacientes Além das Indicações Históricas (PUCIL) (PUCIL)

1 de março de 2023 atualizado por: FERNANDEZ Andrea, Central Hospital, Nancy, France

Artroplastias unicompartimentais do joelho quando as fronteiras são cruzadas: estudo de sobrevida em 7 anos

Objetivo primário:

Comparar a artroplastia medial unicompartimental do joelho entre pacientes que apresentavam fator limite antes da cirurgia e pacientes que preenchem os critérios históricos.

Objetivos secundários

1 para comparar a sobrevida da AUC mediana entre pacientes com um fator limite e aqueles com múltiplos limites.

2. Identificar os fatores prognósticos de falha na AUJ medial em nosso centro durante o período de nossa análise (2009-2015)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

7 anos de sobrevida de acompanhamento se não houver amputação ou remoção de UKA para ATJ

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

522

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os AUJ mediais implantados entre 2009 e 2015 no CCEG com acompanhamento de 7 anos

Descrição

Critério de inclusão:

- UKA medial implantado entre 2009 e 2015 no CCEG

Critério de exclusão:

  • nenhum outro UKA
  • perdido para seguir
  • paciente se recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indicações de limite
Obeso (IMC>30), deficiência de ACL, HKA > 10°, flessum >10° [HKA: hop knee angle]
Procedimento: Artroplastia Unicompartimental do Joelho
artroplastia medial unicompartimental do joelho
Indicações históricas
Paciente com IMC entre 18,5 e 30, HKA <10°, LCA funcional, sem flessum ou <5°
Procedimento: Artroplastia Unicompartimental do Joelho
artroplastia medial unicompartimental do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência de UKA medial
Prazo: 7 anos
UKA alterado ou substituído por TKA
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para comparar a sobrevivência UKA se indicação de limite múltiplo
Prazo: 7 anos
UKA alterado ou substituído por TKA
7 anos
identificar fatores prognósticos de reoperação de pacientes com AUC medial implantados entre 2009 e 2015 no CCEG
Prazo: 7 anos
ACL, flessum, HKA, peso
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andre Fernandez, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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