Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten vanhempien mahdollistaminen – satunnaistettu, kontrolloitu vanhemmuusohjelmien kokeilu (ENACT)

Vanhempien psykokasvatus on olennainen ja intuitiivinen osa autististen lasten terveydenhuoltoa, mutta tällaisista interventioista yleensä ja erityisesti vanhempien ohjelmista ei ole näyttöä. Tutkimuksia on yleensä vähän ja metodologisesti laadultaan heikko. Vanhempainohjelmien asianmukainen arviointi vie aikaa ja resursseja. Mahdollisuus tarjota näyttöön perustuvia vanhempainohjelmia on kuitenkin ensiarvoisen tärkeää kliinisen seurannan kannalta, sillä vanhemmat ovat tärkein henkilö lapsen elämässä. Tehokkailla vanhempainohjelmilla voi olla valtavia myöhempiä hyödyllisiä vaikutuksia, sillä on näyttöä siitä, että vanhemmille suunnattu kehittävä sosiaalinen pragmaattinen hoito voi parantaa lapsen toimintakykyä, mutta tällä hetkellä tiedämme vain vähän siitä, millaisia ​​vanhempainohjelmia tulisi antaa kenelle, missä määrin tai missä määrin. missä muodossa. On olemassa monia erilaisia ​​ohjelmia, ja on joitain viitteitä siitä, mitkä komponentit ovat tarpeen vaikutuksen saavuttamiseksi. Yksi harvoista manuaalisista ASD-emoohjelmista, jotka ovat saatavilla norjalaisissa palveluissa, on Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program (IY-ASLD©). Nykyinen projekti on koonnut yhteen kolme IY-ASLD©:tä käyttävää norjalaista klinikkaa suorittamaan monikeskustutkimusta. Tavoitteena on arvioida vanhemmuuden toimia varhaisvuosina perheille ja lapsille, joilla on ASD.

Hankkeessa oletetaan, että vanhempien valtuuttaminen toimimaan tehokkaasti ASD-lasten vanhempina hyödyttää sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä:

Lyhytaikainen:

1. Parantunut vanhempien stressi ja terveys
2. Parantunut vanhempien osaaminen ja itsetehokkuus
3. Parempi elämänlaatu (QoL) vanhemmille
4. Parempi elämänlaatu (QoL) lapsille

Pitkäaikainen:

1. Lapsen toimintakyky parantunut
2. Vähentynyt terveyspalvelujen käyttö.
3. Vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttöä vähennetään
4. Pitkäaikaisten haittavaikutusten ja vamman lieventäminen

Päätavoite ja päätulos:

Arvioida IY-ASLD© vs. TAU vanhemmuuden interventioita tehokkuutta parantaa ensisijaisia ​​tulosmittauksia vähentää vanhempien stressiä.

Erityiset hypoteesit, tutkimuskysymykset ja toissijaiset tulokset:

1. IY-ASLD©-ryhmien vanhemmat parantavat merkittävästi a) PSI:tä, b) lasten elämänlaatua ja c) vanhempien pätevyyttä TAU-ryhmiin verrattuna.
2. IY-ASLD©-ryhmien lapset paranevat ajan myötä enemmän kuin TAU-kunto, ja lasten pitkäaikainen toiminta paranee ja palvelun käyttö vähenee 12 ja 24 kuukauden iässä.
3. Ymmärtää vanhempien subjektiivisia kokemuksia. Mitkä ovat tärkeimmät tarpeet ja miten interventio voi ja täyttääkö nämä tarpeet kulloisissakin olosuhteissa?
4. Mikä toimii kenelle? Onko olemassa tärkeitä vaikutuksen hidastajia tai niiden puutetta? Onko lapsen toimintakyky tai ASD-oireiden taso tärkeä intervention vaikutuksen kannalta? Täyttääkö jompikumpi vanhempien tarpeista paremmin jokin näistä kahdesta ohjelmasta?

Tutkimuksen suunnittelu, metodologia ja analyyttinen suunnitelma:

Tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi kahden vuoden seurannalla. ASD:lle on ominaista suuri heterogeenisyys ja kliininen monimutkaisuus. Lisäksi kirjallisuus osoittaa, että interventioiden pitkän aikavälin vaikutuksia on arvioitava ja ymmärrettävä. Nämä tekijät edellyttävät RCT-suunnittelua pitkän aikavälin seurannalla. Koska aikaisemmat pienet tutkimukset ovat kaikki tulleet siihen tulokseen, että laajempia tutkimuksia tarvitaan, monikeskussuunnittelu on tarpeen, jotta voidaan rekrytoida suuri määrä perheitä.

Hankkeessa on mukana vähintään kaksi tohtorikandidaattia. Ensimmäinen tohtorintutkintoprojekti (hakemus vireillä NTNU:ssa) keskittyy ASD-lasten norjalaisten vanhempien perustilanteeseen käyttäen sekamenetelmien lähestymistapaa väestön kuvaamiseen ja instrumenttien validoimiseen norjalaiseen käyttöön. Vaikka PSI, PSOC ja PedsQL ovat kaikki käytössä Norjassa, näistä instrumenteista ei ole julkaistu tutkimuksia Skandinaviasta kotoisin olevalle ASD-lapsiväestölle. Tutkimuksen kvalitatiivisissa haastatteluissa tarkastellaan interventioiden subjektiivista kokemusta sekamenetelmää käyttäen.

Toisessa PhD-projektissa arvioidaan intervention vaikutusta T1:ssä ja T2:ssa käyttämällä PSI:tä pääasiallisena tulosmittana (T1 ja T2) sekä lapsitulosta (PedsQL ajankohtana T1 ja T2, VABS vaiheessa T2). Vanhemman sosioekonomista asemaa ja vanhempien pätevyyttä (PSOC) sekä lapsen toimintaa ja ASD:n tasoa tutkitaan välittäjänä ja moderoivana muuttujina ja/tai yhteismuuttujina käyttämällä rakenneyhtälömallinnusta (SEM).

Näytteen koko- ja teholaskelmat:

Teholaskelmien perusteella tilastollisella teholla 0,8, keskikokoinen vaikutuskoko (d = 0,5) ja α = 0,05, otoskoko on vähintään 64 perhettä per ehto, yhteensä 128 perhettä. Klinikalla saadun autismin seurannasta saatujen kokemusten perusteella sallimme 20-30 % keskeyttämisprosentin ja 80 % kahden vanhemman osallistumisasteen. Jotta samanlainen 20-30 %:n pudotus pitkittäissuunnassa voitaisiin mahdollistaa ja teho säilyy seurannassa, hankkeessa on mukana 240 perhettä. Mukaan lukien kolme kohdetta, jotka tähtäävät kuudelle aktiivikuntoryhmälle neljän vuoden aikana, hanke sisältää arviolta 120 perhettä/sairaus ja noin 300-400 vanhempainkyselyä (sisältäen PSI päätuloksena). Tämä mahdollistaa pienempien vaikutuskokojen havaitsemisen sekä toissijaisten tulosten sekä välittävien ja moderoivien muuttujien analyysien suorittamisen.

Rekrytointi ja satunnaistaminen:

Lapsen arvioinnissa autismin toteamiseksi vanhempia haastatellaan pitkään käyttämällä strukturoituja haastatteluja. Arvioinnin myöhemmän vanhemmille annettavan palautteen aikana osallistuvien toimipisteiden kliinikko tiedottaa hankkeesta oikeutetuille vanhemmille suullisesti ja painettuna. Tietoa hankkeesta esitellään myös vanhempainorganisaatioiden sivuilla, esitteissä ja osallistuvilla klinikoilla. Tietoluettelossa mainitaan myös hanke ja projektista on tietoa kurssiluettelossa vanhemman diagnostisen peruskurssin yhteydessä.

Kiinnostuneita vanhempia pyydetään rekisteröimään yhteystietonsa web-työkaluun (SurveyXact) tai suoran yhteydenoton/postin kautta. Heille lähetetään yksityiskohtaiset tiedot hankkeesta postitse/sähköpostitse (heidän mieltymyksensä mukaan) ja tietoinen suostumus lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus vapaana.

Kolme osallistuvaa klinikkaa diagnosoi ja/tai hoitaa 220–270 ASD:tä sairastavaa lasta vuosittain, mikä varmistaa suuren joukkoon osallistuvia perheitä. Maahanmuuttajaperheet ovat usein tässä potilasryhmässä, ja osa näistä perheistä ei siten ole tukikelpoinen kielimuurien vuoksi. Jokainen klinikka ajaa 1 tai 2 IY-ASLD-ryhmää vuosittain TAU-tilan kanssa rinnakkain. Kun 12-16 perhettä on rekrytoitu tiettyyn paikkaan, satunnaistetaan IY-ASLD© tai standardoitu TAU.

Incredible Years for Autism Spectrum and Language Delays -ohjelma - kokeellinen tila

IY-ASDL-ohjelma koostuu 13 2 tunnin viikoittaisesta istunnosta pienten 5-7 lapsen vanhempien ryhmien kanssa. Ohjelma toimii vuorovaikutteisesti vanhempainryhmässä videovinjeteillä, ryhmäkeskusteluilla ja kotitehtävillä istuntojen välissä opettaakseen lapsen mieltymysten ja tarpeiden mukaan kehittyvää sosiaalista vuorovaikutusta ja kommunikaatiota.

Ensiapu vanhemmille - aktiivinen hallintatila

TAU-ehto on kolmipäiväinen seminaari/työpajaohjelma, joka perustuu HUS:lla pidettävien työpajojen sisältöön osana säännöllistä kliinistä seurantaa. Työpajat sisältävät kommunikaatiotaitoja, psykokasvatusta ja lähestymistapoja ravitsemuksen, unen, hygienian ja arjen elämäntaitojen päivittäisiin haasteisiin. HUS:ssa järjestetyt työpajat kootaan ja tiivistetään kolmipäiväiseksi esittelyohjelmaksi nimeltä "Førstehjelpen for Foreldre" (FFF; Ensiapu vanhemmille). Työpajat pidetään kerran kuukaudessa saman lukukauden aikana paikallisen IY-ASDL-ryhmän kanssa, jotta varmistetaan samanlaiset hoitojaksot ja aika satunnaistamisesta ja seurannasta. HUS vastaa FFF:n sisällön ja kurssimateriaalien kehittämisestä ja järjestää ohjelman myös Helse Fonnassa ja SOH:ssa sekä kouluttaa paikallisia kliinikkoja pitämään työpajat uskollisuuden varmistamiseksi.

Käyttäjien osallistuminen:

Hankkeessa on ollut mukana Elisabeth Johansen Autismeforeningen-emojärjestöstä, alueellisesta Hordaland-yksiköstä. Hän on vanhempi ja Autismeforeningenin edustajana hän on yhteydessä moniin vanhempiin heidän vanhemmuuden eri vaiheissa.

Projekti tähtää käyttäjien osallistumiseen suunnittelun kautta. Käyttäjäpalaute ja projektin arviointi on toimituksen kannalta olennaista. Emoohjelman vaikutuksen ja kokemuksen ymmärtäminen on osa hankkeen päätuloksia. Kvalitatiiviset haastattelut vanhempien kanssa ovat osa menetelmää. Tämä osa projektista on ratkaisevan tärkeä, jotta voidaan ylittää projektin mitatut tulokset ja osoittaa, mitä hoitoa kenelle tulisi tarjota. Vanhempien kokemukset kertovat tulevaisuuden palvelutarjonnasta autististen lasten vanhemmille.

Etiikka:

Hankkeelle on alueellisen eettisen toimikunnan hyväksyntä, nro. 188940. Tärkeä eettinen haaste on suuri ero ASD-lapsiperheiden koetun tarpeen ja seurantaan osoitettujen resurssien välillä. Aiomme hankkeen myötävaikuttaa paremmin resursoidun ja todistetun hoidon rakentamiseen kaikille ASD:tä sairastaville perheille.