Habilitación de padres de niños con trastornos del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio de programas para padres (ENACT)
Los trastornos del espectro autista (TEA) son condiciones incapacitantes y perjudiciales que afectan al 1% de los niños en Noruega. El TEA se caracteriza por un déficit social grave y una falta de independencia que provoca la dependencia de sistemas de apoyo a lo largo de la vida. Los padres suelen ser los principales cuidadores y de apoyo, a menudo durante toda la vida. Sin embargo, las habilidades de crianza normales a menudo son ineficaces debido a la disfunción social del niño con TEA. Esto provoca un gran estrés ya que las demandas superan los recursos y la capacidad de los padres. El estrés elevado se asocia a un mayor riesgo de problemas de salud mental, divorcio, desempleo y reducción de la calidad de vida. El alto nivel de estrés de los padres también puede reducir el efecto de las intervenciones en los TEA. Sin embargo, aunque la necesidad es grande y el seguimiento de los padres es una parte integral de la atención médica para los niños con TEA, faltan pruebas para tales intervenciones.
El proyecto actual tiene como objetivo evaluar un programa para padres específico que está en uso clínico, los Años Increíbles para niños con TEA, en comparación con un tratamiento habitual estandarizado (TAU) compuesto por talleres clínicos para padres ("primeros auxilios para padres").
El objetivo es evaluar las intervenciones de crianza y promover la práctica basada en la evidencia en un entorno clínico. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio y entrevistas cualitativas para comparar la efectividad del tratamiento habitual (TAU) versus un programa para padres manualizado (IY-ASLD). Preguntamos si el programa para padres puede reducir el estrés de los padres y mejorar la competencia y la autoeficacia de los padres. También preguntamos si el programa para padres puede mejorar la calidad de vida de los padres y del niño y si tiene un impacto en el funcionamiento y el uso de los servicios del niño a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La psicoeducación de los padres es una parte integral e intuitiva del cuidado de la salud de los niños con autismo, pero hay una falta de evidencia para tales intervenciones en general y para los programas para padres en particular. Los estudios suelen ser escasos y de mala calidad metodológica. La evaluación adecuada de los programas para padres consume tiempo y recursos. Sin embargo, ser capaz de proporcionar programas para padres basados en evidencia es primordial para el seguimiento clínico, ya que los padres son la persona más importante en la vida de un niño. Los programas para padres eficientes podrían tener enormes efectos beneficiosos posteriores, ya que existe evidencia de que el tratamiento pragmático social del desarrollo para los padres puede mejorar el funcionamiento del niño, pero actualmente sabemos poco sobre qué tipo de programas para padres se deben administrar a quién, en qué medida o en qué medida. qué forma. Existen muchos tipos diferentes de programas y hay algunas indicaciones de qué componentes son necesarios para el efecto. Uno de los pocos programas para padres manualizados para TEA que están disponibles en los servicios noruegos es el Programa de retraso del lenguaje y espectro autista de Años Increíbles (IY-ASLD©). El proyecto actual ha reunido a tres clínicas noruegas que utilizan el IY-ASLD© para realizar un estudio RCT multicéntrico. El objetivo es evaluar la intervención parental en los primeros años para familias y niños con TEA.
El proyecto plantea la hipótesis de que empoderar a los padres para que sean eficientes en su papel como padres de niños con TEA tendrá beneficios tanto a corto como a largo plazo:
Corto plazo:
- Mejora del estrés y la salud de los padres.
- Mejora de la competencia y la autoeficacia de los padres
- Mejor calidad de vida (QoL) para los padres
- Mejora de la calidad de vida (QoL) para los niños
A largo plazo:
- Mejor funcionamiento del niño
- Reducción del uso de los servicios de salud.
- Reducción del uso de tratamientos alternativos.
- Mitigación de los efectos adversos a largo plazo y la discapacidad
Objetivo principal y resultado primario:
Evaluar la efectividad de las intervenciones de crianza IY-ASLD© versus TAU para mejorar las medidas de resultado primarias de reducción del estrés de los padres.
Hipótesis específicas, preguntas de investigación y resultados secundarios:
- Los padres de los grupos IY-ASLD© mostrarán una mejora significativa en a) PSI, b) calidad de vida pediátrica yc) sentido de competencia de los padres en comparación con los grupos TAU.
- Los niños en los grupos IY-ASLD© mejorarán más que en la condición TAU con el tiempo, con un mejor funcionamiento infantil a largo plazo y un menor uso de servicios a los 12 y 24 meses.
- Comprender las experiencias subjetivas de los padres. ¿Cuáles son las principales necesidades y cómo la intervención puede satisfacer estas necesidades en las condiciones respectivas?
- ¿Qué funciona para quién? ¿Hay moderadores importantes del efecto o falta de ellos? ¿Es importante el nivel de funcionamiento del niño o el nivel de síntomas del TEA para el efecto de la intervención? ¿Se satisfacen mejor algunas de las necesidades de los padres con uno de los dos programas?
Diseño del estudio, metodología y plan analítico:
El estudio está planificado como un ECA multicéntrico con un seguimiento de dos años. El TEA se caracteriza por una gran heterogeneidad y complejidad clínica. Además, la literatura indica que existe la necesidad de evaluar y comprender los efectos a largo plazo de la intervención. Estos factores justifican un diseño de ECA con seguimiento a largo plazo. Como todos los estudios menores previos han concluido que se necesitan estudios más grandes, el diseño multicéntrico es necesario para reclutar el gran número de familias necesarias.
El proyecto tiene previsto incluir un mínimo de dos candidatos a doctorado. El primer proyecto de doctorado (solicitud en NTNU pendiente) se centrará en la situación de referencia para los padres noruegos de niños con TEA, utilizando un enfoque de métodos mixtos para describir la población y validar los instrumentos para uso noruego. Aunque el PSI, el PSOC y el PedsQL se han utilizado en Noruega, no hay estudios publicados sobre estos instrumentos para la población pediátrica con TEA de Escandinavia. Las entrevistas cualitativas del estudio examinarán la experiencia subjetiva de las intervenciones, utilizando un enfoque de métodos mixtos.
El segundo proyecto de doctorado evaluará el efecto de la intervención en T1 y T2 utilizando el PSI como principal medida de resultado (T1 y T2), así como el resultado del niño (PedsQL en T1 y T2, VABS en T2). El estado socioeconómico de los padres y la competencia de los padres (PSOC), así como la función del niño y el nivel de TEA, se explorarán como mediadores y variables moderadoras y/o covariables utilizando modelos de ecuaciones estructurales (SEM).
Cálculos de potencia y tamaño de la muestra:
Con base en cálculos de potencia con potencia estadística de 0.8, un tamaño de efecto medio (d = 0.5) y α=0.05, se requiere un tamaño de muestra de mínimo 64 familias por condición, en total 128 familias. Con base en la experiencia del seguimiento del autismo en la clínica, permitimos una tasa de abandono del 20-30 % y una tasa de participación de ambos padres del 80 %. Para permitir un abandono similar del 20-30% longitudinalmente y mantener el poder en el seguimiento, el proyecto apunta a incluir a 240 familias. Incluyendo tres sitios que apuntan a seis grupos de condiciones activas durante cuatro años, el proyecto incluirá un número estimado de 120 familias/condición y aproximadamente 300-400 cuestionarios para padres (incluyendo PSI como resultado principal). Esto permitirá la detección de tamaños de efecto más pequeños, así como la realización de análisis de resultados secundarios, así como de variables mediadoras y moderadoras.
Reclutamiento y aleatorización:
Durante la evaluación del niño para determinar la presencia de autismo, los padres son entrevistados extensamente mediante entrevistas estructuradas. Durante la retroalimentación posterior de la evaluación a los padres, el médico de los sitios participantes informará a los padres elegibles sobre el proyecto de forma oral e impresa. La información sobre el proyecto también se presentará en los sitios de las organizaciones de padres, volantes y en las clínicas participantes. El catálogo de información también mencionará el proyecto y habrá información sobre el proyecto en el catálogo del curso en el curso de diagnóstico básico para padres.
Se pedirá a los padres interesados que registren sus datos de contacto en una herramienta web (SurveyXact) o mediante contacto directo/correo postal. Se les enviará información detallada sobre el proyecto por correo postal/correo electrónico (según su preferencia) y consentimiento informado para leer y firmar el consentimiento informado en su tiempo libre.
Las tres clínicas participantes diagnostican y/o tratan de 220 a 270 niños con ASD cada año, lo que garantiza una gran cantidad de familias elegibles para la inclusión. Las familias inmigrantes son frecuentes en este grupo de pacientes y, por lo tanto, algunas de estas familias no serán elegibles debido a las barreras del idioma. Cada clínica ejecutará 1 o 2 grupos IY-ASLD cada año con la condición TAU en paralelo. Cuando se hayan reclutado 12-16 familias en un sitio en particular, se realizará la aleatorización a IY-ASLD© o TAU estandarizado.
El programa Los Años Increíbles para el Espectro Autista y los Retrasos del Lenguaje - condición experimental
El programa IY-ASDL consta de 13 sesiones semanales de 2 horas con pequeños grupos de padres de 5-7 niños. El programa funciona de manera interactiva dentro del grupo de padres con viñetas de video, discusiones grupales y asignaciones de tareas entre sesiones para enseñar interacción social y comunicación adaptadas al desarrollo según las preferencias y necesidades del niño.
Primeros auxilios para padres - condición de control activo
La condición TAU es un programa de seminario/taller de tres días, que se basa en el contenido de los talleres que se llevan a cabo en HUS como parte del seguimiento clínico regular. Los talleres incluirán habilidades de comunicación, psicoeducación y enfoques de los desafíos diarios de nutrición, sueño, higiene y habilidades para la vida diaria. Los talleres impartidos en HUS se ensamblarán y comprimirán en un programa de introducción de tres días denominado "Førstehjelpen for Foreldre" (FFF, primeros auxilios para padres). Los talleres se realizarán una vez al mes en el mismo semestre que el grupo local IY-ASDL para garantizar períodos de tratamiento y tiempo similares desde la aleatorización y el seguimiento. HUS será responsable del desarrollo del contenido y los materiales del curso para la FFF, y también llevará a cabo el programa en Helse Fonna y SOH, además de capacitar a los médicos locales para realizar los talleres para garantizar la fidelidad.
Participación del usuario:
El proyecto ha involucrado a Elisabeth Johansen de la organización matriz "Autismeforeningen", de la unidad regional "Hordaland". Ella es madre y como representante de Autismeforeningen, está en contacto con muchos padres en diferentes etapas de su crianza.
El proyecto apunta a la participación del usuario por diseño. La retroalimentación del usuario y la evaluación del proyecto es esencial para la entrega. Comprender el efecto y la experiencia del programa matriz es parte de los principales resultados del proyecto. Las entrevistas cualitativas con los padres son parte de la metodología. Esta parte del proyecto es crucial para poder ir más allá de los resultados medidos del proyecto para indicar qué tratamiento se debe ofrecer a quién. Las experiencias de los padres informarán la futura prestación de servicios a los padres de niños con autismo.
Ética:
El proyecto cuenta con la aprobación del Comité Regional de Ética, nr. 188940. Un desafío ético importante es la gran discrepancia entre la necesidad percibida de las familias con niños con TEA y los recursos asignados al seguimiento. Tenemos la intención de que el proyecto contribuya a construir una atención con mejores recursos y evidencia para todas las familias que viven con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maj-Britt Posserud, MD, PhD
- Número de teléfono: +479764183
- Correo electrónico: maj-britt.rocio.posserud@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trine Leikanger
- Correo electrónico: trine.leikanger@uib.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Maj-Britt Posserud, MD, PhD
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Haugesund, Noruega
- Reclutamiento
- Helse Fonna
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Contacto:
- Maj-Britt Posserud, MD, PhD
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Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- St Olavs Hospital
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Contacto:
- Gunn Brechan-Skjetne, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño diagnosticado con un trastorno del espectro autista, de 2 a 6 años
Criterio de exclusión:
- Nivel de noruego insuficiente para beneficiarse de un programa parental sin el uso de un intérprete
- Crisis importante en curso en la familia o condición de discapacidad importante en el padre participante
- Participación continua en otro programa para padres manualizado (cualquiera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Retraso del Lenguaje y Espectro Autista de Años Increíbles
Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program es una intervención grupal manualizada en 13 sesiones semanales de 2 horas.
El programa está dirigido a padres de niños de 2 a 6 años con trastorno del espectro autista o retraso en el lenguaje.
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Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program es una intervención grupal manualizada en 13 sesiones semanales de 2 horas.
El programa está dirigido a padres de niños de 2 a 6 años con trastorno del espectro autista o retraso en el lenguaje.
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Comparador activo: Primeros auxilios para padres
"Primeros Auxilios para Padres" es un programa que consta de tres talleres de un día completo enfocados en la comunicación, la interacción y las habilidades de la vida diaria para padres de niños con trastornos del espectro autista.
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"Primeros Auxilios para Padres" es un programa que consta de tres talleres de un día completo enfocados en la comunicación, la interacción y las habilidades de la vida diaria para padres de niños con trastornos del espectro autista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Estrés de los Padres - 4 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 6 meses
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El PSI SF es un cuestionario de autoinforme de los padres de 36 ítems que evalúa el estrés relacionado con la interacción con el niño, en relación con la situación personal y el bienestar de los padres.
Tiene buenas propiedades psicométricas y es uno de los cuestionarios más utilizados a nivel mundial y se utiliza en los estudios correspondientes de programas para padres.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 6 meses
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Índice de Estrés de los Padres - 4 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 18 meses
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El PSI SF es un cuestionario de autoinforme de los padres de 36 ítems que evalúa el estrés relacionado con la interacción con el niño, en relación con la situación personal y el bienestar de los padres.
Tiene buenas propiedades psicométricas y es uno de los cuestionarios más utilizados a nivel mundial y se utiliza en los estudios correspondientes de programas para padres.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 18 meses
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Índice de Estrés de los Padres - 4 Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 30 meses
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El PSI SF es un cuestionario de autoinforme de los padres de 36 ítems que evalúa el estrés relacionado con la interacción con el niño, en relación con la situación personal y el bienestar de los padres.
Tiene buenas propiedades psicométricas y es uno de los cuestionarios más utilizados a nivel mundial y se utiliza en los estudios correspondientes de programas para padres.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la línea de base Estrés de los padres a los 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Segunda edición
Periodo de tiempo: Cambio desde la función diaria basal del niño a los 18 meses
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Vineland es una medida de la función diaria en varios dominios, incluida la función social y comunicativa.
Esta medida se usa a menudo como parte de la evaluación clínica y el nivel de funcionamiento del niño, y proporciona puntajes estandarizados y normalizados por edad para el nivel de funcionamiento en los diversos dominios.
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Cambio desde la función diaria basal del niño a los 18 meses
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Segunda edición
Periodo de tiempo: Cambio desde la función diaria basal del niño a los 30 meses
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Vineland es una medida de la función diaria en varios dominios, incluida la función social y comunicativa.
Esta medida se usa a menudo como parte de la evaluación clínica y el nivel de funcionamiento del niño, y proporciona puntajes estandarizados y normalizados por edad para el nivel de funcionamiento en los diversos dominios.
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Cambio desde la función diaria basal del niño a los 30 meses
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 6 meses
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El PedsQL es un cuestionario validado de calidad de vida pediátrica.
El proxy de los padres para niños de 2 a 4 años consta de 21 elementos en cuatro dominios: función física, emocional, social y preescolar.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 6 meses
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 18 meses
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El PedsQL es un cuestionario validado de calidad de vida pediátrica.
El proxy de los padres para niños de 2 a 4 años consta de 21 elementos en cuatro dominios: función física, emocional, social y preescolar.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 18 meses
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 30 meses
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El PedsQL es un cuestionario validado de calidad de vida pediátrica.
El proxy de los padres para niños de 2 a 4 años consta de 21 elementos en cuatro dominios: función física, emocional, social y preescolar.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la calidad de vida inicial del niño a los 30 meses
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 6 meses
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El PSOC es un cuestionario de autoinforme de los padres que consta de 17 ítems y dos subescalas.
Tiene buena confiabilidad y validez y se ha demostrado que se correlaciona fuertemente con el estrés parental percibido en niños con TEA y otros trastornos del desarrollo.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 6 meses
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 18 meses
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El PSOC es un cuestionario de autoinforme de los padres que consta de 17 ítems y dos subescalas.
Tiene buena confiabilidad y validez y se ha demostrado que se correlaciona fuertemente con el estrés parental percibido en niños con TEA y otros trastornos del desarrollo.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 18 meses
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 30 meses
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El PSOC es un cuestionario de autoinforme de los padres que consta de 17 ítems y dos subescalas.
Tiene buena confiabilidad y validez y se ha demostrado que se correlaciona fuertemente con el estrés parental percibido en niños con TEA y otros trastornos del desarrollo.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Cambio desde la competencia inicial de los padres a los 30 meses
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Tratamiento y recursos concomitantes (Concom)
Periodo de tiempo: Uso de servicios a los 18 meses
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El Concom es un cuestionario de autoinforme para padres de niños con TEA, para registrar el uso de recursos y servicios, incluida la reducción del trabajo de los padres, la terapia alternativa y los costos de la dieta.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Uso de servicios a los 18 meses
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Tratamiento y recursos concomitantes (Concom)
Periodo de tiempo: Utilización de los servicios a los 30 meses
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El Concom es un cuestionario de autoinforme para padres de niños con TEA, para registrar el uso de recursos y servicios, incluida la reducción del trabajo de los padres, la terapia alternativa y los costos de la dieta.
Para ser llenado individualmente por todos los adultos participantes.
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Utilización de los servicios a los 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maj-Britt Posserud, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cappe E, Wolff M, Bobet R, Adrien JL. Quality of life: a key variable to consider in the evaluation of adjustment in parents of children with autism spectrum disorders and in the development of relevant support and assistance programmes. Qual Life Res. 2011 Oct;20(8):1279-94. doi: 10.1007/s11136-011-9861-3. Epub 2011 Feb 12.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Varni JW, Burwinkle TM, Seid M. The PedsQL as a pediatric patient-reported outcome: reliability and validity of the PedsQL Measurement Model in 25,000 children. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Dec;5(6):705-19. doi: 10.1586/14737167.5.6.705.
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- Bieleninik L, Posserud MB, Geretsegger M, Thompson G, Elefant C, Gold C. Tracing the temporal stability of autism spectrum diagnosis and severity as measured by the Autism Diagnostic Observation Schedule: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Sep 21;12(9):e0183160. doi: 10.1371/journal.pone.0183160. eCollection 2017.
- Osborne LA, McHugh L, Saunders J, Reed P. Parenting stress reduces the effectiveness of early teaching interventions for autistic spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Jul;38(6):1092-103. doi: 10.1007/s10803-007-0497-7. Epub 2007 Nov 20.
- Reinfjell T, Diseth TH, Veenstra M, Vikan A. Measuring health-related quality of life in young adolescents: reliability and validity in the Norwegian version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2006 Sep 14;4:61. doi: 10.1186/1477-7525-4-61.
- Williams ME, Hastings RP, Hutchings J. The Incredible Years Autism Spectrum and Language Delays Parent Program: A Pragmatic, Feasibility Randomized Controlled Trial. Autism Res. 2020 Jun;13(6):1011-1022. doi: 10.1002/aur.2265. Epub 2020 Jan 21.
- Lebersfeld JB, Swanson M, Clesi CD, O'Kelley SE. Systematic Review and Meta-Analysis of the Clinical Utility of the ADOS-2 and the ADI-R in Diagnosing Autism Spectrum Disorders in Children. J Autism Dev Disord. 2021 Nov;51(11):4101-4114. doi: 10.1007/s10803-020-04839-z. Epub 2021 Jan 21.
- Chatham CH, Taylor KI, Charman T, Liogier D'ardhuy X, Eule E, Fedele A, Hardan AY, Loth E, Murtagh L, Del Valle Rubido M, San Jose Caceres A, Sevigny J, Sikich L, Snyder L, Tillmann JE, Ventola PE, Walton-Bowen KL, Wang PP, Willgoss T, Bolognani F. Adaptive behavior in autism: Minimal clinically important differences on the Vineland-II. Autism Res. 2018 Feb;11(2):270-283. doi: 10.1002/aur.1874. Epub 2017 Sep 21.
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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