Aktivering af forældre til børn med autismespektrumforstyrrelser - et randomiseret kontrolleret forsøg med forældreprogrammer (ENACT)

Forældres psykoedukation er en integreret og intuitiv del af sundhedsvæsenet til børn med autisme, men der mangler evidens for sådanne interventioner generelt og for forældreprogrammer specifikt. Undersøgelser er normalt få og af dårlig metodisk kvalitet. Korrekt evaluering af forældreprogrammer er tids- og ressourcekrævende. At kunne levere evidensbaserede forældreprogrammer er ikke desto mindre altafgørende for den kliniske opfølgning, da forældre er den mest afgørende person i et barns liv. Effektive forældreprogrammer kan potentielt have enorme downstream gavnlige effekter, da der er evidens for, at udviklingsmæssig social pragmatisk behandling til forældre kan forbedre barnets funktionsevne, men vi ved i øjeblikket lidt om, hvilken slags forældreprogrammer, der skal administreres til hvem, i hvilket omfang eller i hvilken form. Der findes mange forskellige typer programmer, og der er nogle indikationer på, hvilke komponenter der er nødvendige for effekt. Et af de få manuelle forældreprogrammer til ASD, der er tilgængelige i norske tjenester, er Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program (IY-ASLD©). Det aktuelle projekt har samlet tre norske klinikker, der bruger IY-ASLD© til at udføre et multicenter RCT-studie. Målet er at evaluere forældreintervention i de tidlige år for familier og børn med ASD.

Projektet antager, at bemyndigelse af forældre til at være effektive i deres rolle som forældre for børn med ASD vil have både kortsigtede og langsigtede gevinster:

Kort sigt:

1. Forbedret forældres stress og sundhed
2. Forbedret forældrekompetence og self-efficacy
3. Forbedret livskvalitet (QoL) for forældre
4. Forbedret livskvalitet (QoL) for børn

Langsigtet:

1. Forbedret børns funktion
2. Reduceret brug af sundhedsvæsen.
3. Reduceret brug af alternative behandlinger
4. Afbødning af langsigtede negative virkninger og handicap

Hovedformål og primært resultat:

At evaluere effektiviteten af ​​IY-ASLD© vs. TAU forældreindsatsen for at forbedre primære resultatmål for at sænke forældres stress.

Specifikke hypoteser, forskningsspørgsmål og sekundære resultater:

1. Forældre i IY-ASLD©-grupperne vil vise betydelig forbedring i a) PSI, b) pædiatrisk livskvalitet og c) forældres kompetencefølelse sammenlignet med TAU-grupperne.
2. Børn i IY-ASLD©-grupperne vil forbedres mere end i TAU-tilstanden over tid, med bedre langsigtet børnefunktion og reduceret servicebrug ved 12 og 24 måneder.
3. At forstå forældrenes subjektive oplevelser. Hvad er hovedbehovene, og hvordan kan og opfylder indsatsen disse behov under de respektive forhold?
4. Hvad virker for hvem? Er der vigtige moderatorer for effekt eller mangel på samme? Er barnets funktionsniveau eller niveau af ASD-symptomer vigtig for effekten af ​​interventionen? Opfyldes nogle forældres behov bedre af et af de to programmer?

Studiedesign, metode og analyseplan:

Studiet er planlagt som et multicenter RCT med en to-årig opfølgning. ASD er karakteriseret ved stor heterogenitet og klinisk kompleksitet. Endvidere peger litteraturen på, at der er behov for at vurdere og forstå de langsigtede effekter af interventionen. Disse faktorer berettiger et RCT-design med langsigtet opfølgning. Da tidligere mindre undersøgelser alle har konkluderet, at større undersøgelser er nødvendige, er multicenterdesignet nødvendigt for at rekruttere det store antal familier, der er behov for.

Projektet planlægger at omfatte minimum to ph.d.-kandidater. Det første ph.d.-projekt (ansøgning ved NTNU afventer) vil fokusere på basissituationen for norske forældre til børn med ASD, ved at bruge en blandet metode til at beskrive befolkningen og validere instrumenterne til norsk brug. Selvom PSI, PSOC og PedsQL alle er blevet brugt i Norge, er der ingen undersøgelser publiceret på disse instrumenter til den pædiatriske ASD-population fra Skandinavien. De kvalitative interviews i undersøgelsen vil undersøge den subjektive oplevelse af interventionerne ved brug af en blandet metode.

Det andet ph.d.-projekt vil evaluere effekten af ​​interventionen ved T1 og T2 ved at bruge PSI som hovedresultatmål (T1 og T2) samt børneresultat (PedsQL ved T1 og T2, VABS ved T2). Forældres socioøkonomiske status og forældrekompetence (PSOC) samt børns funktion og niveau af ASD vil blive udforsket som mediator og modererende variabler og/eller kovariater ved hjælp af strukturel ligningsmodellering (SEM).

Prøvestørrelse og effektberegninger:

Baseret på effektberegninger med en statistisk styrke på 0,8, en medium effektstørrelse (d = 0,5) og α=0,05, kræves en stikprøvestørrelse på minimum 64 familier pr. tilstand, i alt 128 familier. Baseret på erfaringer fra autismeopfølgning i klinikken tillader vi et frafald på 20-30% og en deltagelsesprocent for to forældre på 80%. For at give mulighed for tilsvarende frafald på 20-30 % på langs og opretholde strøm ved opfølgning, sigter projektet mod at omfatte 240 familier. Inklusive tre steder, der sigter mod seks aktive tilstandsgrupper over fire år, vil projektet omfatte et anslået antal på 120 familier/tilstand og ca. 300-400 forældrespørgeskemaer (inklusive PSI som hovedresultat). Dette vil give mulighed for påvisning af mindre effektstørrelser samt udførelse af analyser af sekundære resultater samt af medierende og modererende variabler.

Rekruttering og randomisering:

Under vurdering af barnet for at fastslå tilstedeværelsen af ​​autisme, bliver forældre interviewet i lang tid ved hjælp af strukturerede interviews. Under den senere tilbagemelding af vurderingen til forældre vil klinikeren på de deltagende steder informere berettigede forældre om projektet mundtligt og på tryk. Information om projektet vil også blive præsenteret på forældreorganisationens websteder, flyers og i de deltagende klinikker. Informationskataloget vil også omtale projektet, og der vil være information om projektet i kursuskataloget på det grundlæggende forældrediagnosekursus.

Interesserede forældre vil blive bedt om at registrere deres kontaktoplysninger i et webværktøj (SurveyXact) eller via direkte kontakt/post. De vil få tilsendt detaljerede oplysninger om projektet med post/e-mail (afhængigt af deres præferencer) og informeret samtykke til at læse og underskrive det informerede samtykke, når de har lyst.

De tre deltagende klinikker diagnosticerer og/eller behandler 220-270 børn med ASD hvert år, hvilket sikrer en stor pulje af familier, der er berettiget til inklusion. Indvandrerfamilier er hyppige i denne patientgruppe, og nogle af disse familier vil således ikke være berettigede på grund af sprogbarrierer. Hver klinik vil køre 1 eller 2 IY-ASLD grupper hvert år med TAU tilstand parallelt. Når 12-16 familier er blevet rekrutteret på et bestemt sted, vil randomisering til IY-ASLD© eller standardiseret TAU ​​blive udført.

Programmet The Incredible Years for Autism Spectrum and Language Delays - eksperimentel tilstand

IY-ASDL-programmet består af 13 2 timers ugentlige sessioner med små grupper af forældre på 5-7 børn. Uddannelsen arbejder interaktivt i forældregruppen med videovignetter, gruppediskussioner og lektieopgaver mellem sessionerne for at undervise i udviklingstilpasset social interaktion og kommunikation ud fra barnets præferencer og behov.

Førstehjælp til forældre - aktiv kontroltilstand

TAU-betingelsen er et tre-dages seminar/workshop-program, der bygger på indholdet af workshops, der afholdes på HUS som led i den almindelige kliniske opfølgning. Workshopsene vil omfatte kommunikationsfærdigheder, psykoedukation og tilgange til daglige udfordringer med ernæring, søvn, hygiejne og daglige færdigheder. Workshopsene på HUS vil blive samlet og komprimeret til et tre-dages introduktionsprogram mærket "Førstehjelpen for Foreldre" (FFF; Førstehjælp til forældre). Workshopsene afholdes en gang om måneden i samme semester som den lokale IY-ASDL gruppe for at sikre ens behandlingsperioder og tid fra randomisering og opfølgning. HUS skal stå for udviklingen af ​​indholdet og kursusmaterialerne til FFF, og vil desuden afholde programmet på Helse Fonna og SOH, samt uddanne lokale klinikere til at afholde workshops for at sikre troskab.

Brugerdeltagelse:

Projektet har involveret Elisabeth Johansen fra forældreorganisationen "Autismeforeningen", fra den regionale "Hordaland" enhed. Hun er forælder og som repræsentant for Autismeforeningen er hun i kontakt med mange forældre i forskellige stadier af deres forældreskab.

Projektet er målrettet brugerdeltagelse by design. Brugerfeedbacken og evalueringen af ​​projektet er afgørende for leveringen. At forstå effekten og erfaringen af ​​forældreprogrammet er en del af projektets hovedresultater. Kvalitative interviews med forældre er en del af metodikken. Denne del af projektet er afgørende for at kunne gå ud over de målte resultater af projektet til at angive, hvilken behandling der skal tilbydes hvem. Erfaringer fra forældre vil informere fremtidige serviceydelser til forældre til børn med autisme.

Etik:

Projektet har Regional Etisk Komités godkendelse, nr. 188940. En vigtig etisk udfordring er den store uoverensstemmelse mellem det oplevede behov hos familier med børn med ASD og de ressourcer, der afsættes til opfølgning. Vi har til hensigt, at projektet skal bidrage til at opbygge bedre ressourcer og dokumenteret omsorg for alle familier, der lever med ASD.