Ouders van kinderen met autismespectrumstoornissen mogelijk maken - een gerandomiseerde gecontroleerde studie van opvoedingsprogramma's (ENACT)

Ouderlijke psycho-educatie is een integraal en intuïtief onderdeel van de gezondheidszorg voor kinderen met autisme, maar er is een gebrek aan bewijs voor dergelijke interventies in het algemeen en voor ouderprogramma's in het bijzonder. Studies zijn meestal weinig en van slechte methodologische kwaliteit. Een goede evaluatie van ouderprogramma's kost tijd en middelen. Het kunnen aanbieden van evidence-based ouderprogramma's is niettemin van het grootste belang voor klinische follow-up, aangezien ouders de meest cruciale persoon in het leven van een kind zijn. Efficiënte ouderprogramma's zouden potentieel enorme gunstige effecten kunnen hebben, aangezien er aanwijzingen zijn dat een sociaal-pragmatische ontwikkelingsbehandeling voor ouders het functioneren van het kind kan verbeteren, maar we weten momenteel weinig over wat voor soort ouderprogramma's aan wie, in welke mate of in welke vorm. Er zijn veel verschillende soorten programma's en er zijn enkele indicaties van welke componenten nodig zijn voor effect. Een van de weinige handmatige ouderprogramma's voor ASS die beschikbaar zijn in de Noorse diensten is het Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program (IY-ASLD©). Het huidige project heeft drie Noorse klinieken samengebracht die de IY-ASLD© gebruiken om een ​​multicenter RCT-onderzoek uit te voeren. Het doel is om ouderschapsinterventie in de eerste jaren van gezinnen en kinderen met ASS te evalueren.

Het project veronderstelt dat het in staat stellen van ouders om efficiënt te zijn in hun rol als ouders voor kinderen met ASS zowel op korte als op lange termijn voordelen zal opleveren:

Korte termijn:

1. Verbeterde ouderlijke stress en gezondheid
2. Verbeterde ouderlijke competentie en zelfredzaamheid
3. Verbeterde kwaliteit van leven (QoL) voor ouders
4. Verbeterde kwaliteit van leven (QoL) voor kinderen

Langetermijn:

1. Verbeterd functioneren van het kind
2. Minder gebruik van de gezondheidszorg.
3. Minder gebruik van alternatieve behandelingen
4. Beperking van nadelige effecten op de lange termijn en invaliditeit

Hoofddoel en primair resultaat:

Evalueren van de effectiviteit van de IY-ASLD© versus de TAU-opvoedinterventies voor het verbeteren van primaire uitkomstmaten voor het verminderen van ouderlijke stress.

Specifieke hypothesen, onderzoeksvragen en nevenuitkomsten:

1. Ouders in de IY-ASLD©-groepen zullen een significante verbetering laten zien in a) PSI, b) pediatrische kwaliteit van leven en c) oudergevoel van competentie in vergelijking met de TAU-groepen.
2. Kinderen in de IY-ASLD©-groepen zullen in de loop van de tijd meer verbeteren dan in de TAU-conditie, met een beter functioneren van het kind op de lange termijn en verminderd gebruik van zorg na 12 en 24 maanden.
3. Om de subjectieve ervaringen van de ouders te begrijpen. Wat zijn de belangrijkste behoeften en hoe kan en voldoet de interventie aan deze behoeften in de respectieve omstandigheden?
4. Wat werkt voor wie? Zijn er belangrijke moderatoren van effect of gebrek daaraan? Is het niveau van functioneren of de mate van ASS-symptomen van het kind van belang voor het effect van de interventie? Wordt aan sommige ouderlijke behoeften beter voldaan door een van de twee programma's?

Onderzoeksopzet, methodologie en analytisch plan:

De studie is gepland als een multi-center RCT met een follow-up van twee jaar. ASS wordt gekenmerkt door grote heterogeniteit en klinische complexiteit. Bovendien geeft de literatuur aan dat er behoefte is aan het beoordelen en begrijpen van de langetermijneffecten van de interventie. Deze factoren rechtvaardigen een RCT-ontwerp met follow-up op lange termijn. Aangezien eerdere kleine onderzoeken allemaal hebben geconcludeerd dat grotere onderzoeken nodig zijn, is het ontwerp met meerdere centra nodig om het grote aantal gezinnen te werven dat nodig is.

Het project is van plan om minimaal twee promovendi op te nemen. Het eerste PhD-project (aanvraag bij NTNU in behandeling) zal zich richten op de basissituatie voor Noorse ouders van kinderen met ASS, met behulp van een gemengde methodebenadering om de populatie te beschrijven en de instrumenten voor Noors gebruik te valideren. Hoewel de PSI, de PSOC en de PedsQL allemaal in Noorwegen zijn gebruikt, zijn er geen studies gepubliceerd over deze instrumenten voor de ASS-pediatrische populatie uit Scandinavië. De kwalitatieve interviews in het onderzoek zullen de subjectieve beleving van de interventies onderzoeken, gebruikmakend van een mixed methods-benadering.

Het tweede doctoraatsproject zal het effect van de interventie op T1 en T2 evalueren met behulp van de PSI als de belangrijkste uitkomstmaat (T1 en T2) evenals de uitkomst van het kind (PedsQL op T1 en T2, VABS op T2). De sociaal-economische status en oudercompetentie (PSOC) van de ouders, evenals het functioneren van het kind en het niveau van ASS zullen worden onderzocht als mediator en modererende variabelen en/of covariaten met behulp van structurele vergelijkingsmodellering (SEM).

Steekproefomvang en vermogensberekeningen:

Op basis van powerberekeningen met een statistische power van 0,8, een gemiddelde effectgrootte (d = 0,5) en α=0,05, is een steekproefomvang van minimaal 64 families per aandoening, in totaal 128 families vereist. Op basis van ervaringen met de follow-up van autisme in de kliniek houden we rekening met een uitvalpercentage van 20-30% en een tweeouderparticipatiepercentage van 80%. Om een ​​gelijkaardige uitval van 20-30% longitudinaal mogelijk te maken en het vermogen bij de follow-up te behouden, streeft het project ernaar 240 gezinnen op te nemen. Het project omvat drie locaties die gericht zijn op zes actieve groepen over een periode van vier jaar en omvat naar schatting 120 gezinnen/aandoening en ongeveer 300-400 vragenlijsten voor ouders (waaronder PSI als belangrijkste resultaat). Dit maakt detectie van kleinere effectgroottes mogelijk, evenals analyses van secundaire uitkomsten en van mediërende en modererende variabelen.

Werving en randomisatie:

Tijdens de beoordeling van het kind om de aanwezigheid van autisme vast te stellen, worden de ouders uitgebreid geïnterviewd met behulp van gestructureerde interviews. Tijdens de latere terugkoppeling van de beoordeling aan de ouders zal de clinicus op de deelnemende locaties de in aanmerking komende ouders mondeling en in gedrukte vorm informeren over het project. Informatie over het project zal ook worden gepresenteerd op de sites van de ouderorganisaties, op flyers en in de deelnemende klinieken. In de informatiecatalogus wordt ook het project vermeld en er komt informatie over het project in de cursuscatalogus bij de basiscursus ouderdiagnostiek.

Geïnteresseerde ouders wordt gevraagd hun contactgegevens te registreren in een webtool (SurveyXact) of via direct contact/post. Ze krijgen gedetailleerde informatie over het project per post/e-mail (afhankelijk van hun voorkeur) en geïnformeerde toestemming om de geïnformeerde toestemming op hun gemak te lezen en te ondertekenen.

De drie deelnemende klinieken diagnosticeren en/of behandelen elk jaar 220-270 kinderen met ASS, waardoor een grote groep gezinnen in aanmerking komt voor opname. Allochtone gezinnen komen veel voor in deze patiëntengroep en een deel van deze gezinnen zal dus niet in aanmerking komen vanwege taalbarrières. Elke kliniek zal elk jaar 1 of 2 IY-ASLD-groepen parallel lopen met de TAU-aandoening. Wanneer er 12-16 gezinnen zijn gerekruteerd op een bepaalde locatie, zal randomisatie naar IY-ASLD© of gestandaardiseerde TAU worden uitgevoerd.

Programma The Incredible Years for Autism Spectrum and Language Delays - experimentele toestand

Het IY-ASDL programma bestaat uit 13 wekelijkse sessies van 2 uur met kleine groepjes ouders van 5-7 kinderen. Het programma werkt interactief binnen de oudergroep met videovignetten, groepsdiscussies en huiswerkopdrachten tussen de sessies om ontwikkelingsgerichte sociale interactie en communicatie aan te leren op basis van de voorkeuren en behoeften van het kind.

EHBO voor ouders - actieve controleconditie

De TAU-aandoening is een driedaags seminar/workshopprogramma, voortbouwend op de inhoud van workshops die in het HUS worden gehouden als onderdeel van de reguliere klinische follow-up. De workshops omvatten communicatieve vaardigheden, psycho-educatie en benaderingen van dagelijkse uitdagingen op het gebied van voeding, slaap, hygiëne en dagelijkse levensvaardigheden. De bij HUS gegeven workshops worden samengevoegd en gecomprimeerd tot een driedaags introductieprogramma met het label "Førstehjelpen for Foreldre" (FFF; Eerste hulp voor ouders). De workshops worden eenmaal per maand gehouden in hetzelfde semester als de lokale IY-ASDL-groep om te zorgen voor vergelijkbare behandelingsperioden en tijd vanaf randomisatie en follow-up. HUS zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van de inhoud en het cursusmateriaal voor de FFF, en zal ook het programma houden in Helse Fonna en SOH, en lokale clinici opleiden om de workshops te houden om trouw te garanderen.

Gebruikersparticipatie:

Bij het project is Elisabeth Johansen betrokken van de moederorganisatie "Autismeforeningen", van de regionale eenheid "Hordaland". Ze is ouder en als vertegenwoordiger van de Autismeforeningen heeft ze contact met veel ouders in verschillende stadia van hun opvoeding.

Het project is gericht op gebruikersparticipatie door ontwerp. De gebruikersfeedback en evaluatie van het project is essentieel voor de oplevering. Het begrijpen van het effect en de ervaring van het ouderprogramma maakt deel uit van de belangrijkste resultaten van het project. Kwalitatieve interviews met ouders maken deel uit van de methodiek. Dit deel van het project is cruciaal om verder te kunnen gaan dan de gemeten resultaten van het project om aan te geven welke behandeling aan wie moet worden aangeboden. Ervaringen van ouders zullen de toekomstige dienstverlening aan ouders van kinderen met autisme bepalen.

Ethiek:

Het project heeft de goedkeuring van de Regionale Ethische Commissie, nr. 188940. Een belangrijke ethische uitdaging is de grote discrepantie tussen de gepercipieerde behoefte van gezinnen met kinderen met ASS en de middelen die worden uitgetrokken voor opvolging. We zijn van plan om met het project bij te dragen aan het bouwen van betere middelen en bewezen zorg voor alle gezinnen die leven met ASS.