Befähigung von Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen – eine randomisierte kontrollierte Studie von Elternprogrammen (ENACT)

Elterliche Psychoedukation ist ein integraler und intuitiver Bestandteil der Gesundheitsfürsorge für Kinder mit Autismus, aber es gibt einen Mangel an Beweisen für solche Interventionen im Allgemeinen und für Elternprogramme im Besonderen. Studien sind in der Regel wenige und von schlechter methodischer Qualität. Die richtige Bewertung von Elternprogrammen ist zeit- und ressourcenintensiv. Die Möglichkeit, evidenzbasierte Elternprogramme anzubieten, ist dennoch von größter Bedeutung für die klinische Nachsorge, da die Eltern die wichtigste Person im Leben eines Kindes sind. Effiziente Elternprogramme könnten möglicherweise enorme nachgelagerte positive Auswirkungen haben, da es Hinweise darauf gibt, dass eine entwicklungssozialpragmatische Behandlung für Eltern das Funktionieren des Kindes verbessern kann, aber wir wissen derzeit wenig darüber, welche Art von Elternprogrammen wem in welchem ​​Umfang oder in welcher Form angeboten werden sollten welche Form. Es gibt viele verschiedene Arten von Programmen und es gibt einige Hinweise darauf, welche Komponenten für die Wirkung notwendig sind. Eines der wenigen manuellen Elternprogramme für ASD, die in norwegischen Diensten verfügbar sind, ist das Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program (IY-ASLD©). Das aktuelle Projekt hat drei norwegische Kliniken zusammengebracht, die das IY-ASLD© verwenden, um eine multizentrische RCT-Studie durchzuführen. Ziel ist es, die elterliche Intervention in den frühen Jahren für Familien und Kinder mit ASS zu evaluieren.

Das Projekt geht von der Hypothese aus, dass die Befähigung der Eltern, ihre Rolle als Eltern für Kinder mit ASD effizient zu übernehmen, sowohl kurzfristige als auch langfristige Vorteile bringt:

Kurzfristig:

1. Verbesserter elterlicher Stress und Gesundheit
2. Verbesserte elterliche Kompetenz und Selbstwirksamkeit
3. Verbesserte Lebensqualität (QoL) für Eltern
4. Verbesserte Lebensqualität (QoL) für Kinder

Langfristig:

1. Verbesserte Funktionsfähigkeit des Kindes
2. Reduzierte Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.
3. Reduzierter Einsatz alternativer Behandlungen
4. Milderung von langfristigen Nebenwirkungen und Behinderungen

Hauptziel und primäres Ergebnis:

Bewertung der Wirksamkeit der IY-ASLD© gegenüber den TAU-Elterninterventionen zur Verbesserung der primären Ergebnismessungen zur Verringerung des elterlichen Stresses.

Spezifische Hypothesen, Forschungsfragen und sekundäre Ergebnisse:

1. Eltern in den IY-ASLD©-Gruppen zeigen im Vergleich zu den TAU-Gruppen eine signifikante Verbesserung in a) PSI, b) pädiatrischer Lebensqualität und c) elterlichem Kompetenzgefühl.
2. Kinder in den IY-ASLD©-Gruppen werden sich im Laufe der Zeit stärker verbessern als in der TAU-Bedingung, mit besserer langfristiger Funktionsfähigkeit des Kindes und reduzierter Nutzung des Dienstes nach 12 und 24 Monaten.
3. Die subjektiven Erfahrungen der Eltern verstehen. Was sind die Hauptbedürfnisse und wie kann und wird die Intervention diese Bedürfnisse unter den jeweiligen Bedingungen erfüllen?
4. Was funktioniert für wen? Gibt es wichtige Wirkungsmoderatoren oder fehlen sie? Ist das Funktionsniveau des Kindes oder das Ausmaß der ASD-Symptome wichtig für die Wirkung der Intervention? Werden einige elterliche Bedürfnisse durch eines der beiden Programme besser erfüllt?

Studiendesign, Methodik und Analyseplan:

Die Studie ist als multizentrische RCT mit einem zweijährigen Follow-up geplant. ASD ist durch große Heterogenität und klinische Komplexität gekennzeichnet. Darüber hinaus weist die Literatur darauf hin, dass es notwendig ist, die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu bewerten und zu verstehen. Diese Faktoren rechtfertigen ein RCT-Design mit langfristiger Nachbeobachtung. Da frühere kleinere Studien alle zu dem Schluss gekommen sind, dass größere Studien notwendig sind, ist das multizentrische Design notwendig, um die große Anzahl von Familien zu rekrutieren, die benötigt werden.

Es ist geplant, mindestens zwei Doktoranden in das Projekt einzubeziehen. Das erste PhD-Projekt (Bewerbung bei NTNU ausstehend) wird sich auf die Ausgangssituation für norwegische Eltern von Kindern mit ASD konzentrieren, wobei ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet wird, um die Bevölkerung zu beschreiben und die Instrumente für den norwegischen Gebrauch zu validieren. Obwohl der PSI, der PSOC und der PedsQL alle in Norwegen verwendet wurden, gibt es keine veröffentlichten Studien zu diesen Instrumenten für die pädiatrische ASD-Population aus Skandinavien. Die qualitativen Interviews in der Studie untersuchen das subjektive Erleben der Interventionen unter Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes.

Das zweite PhD-Projekt wird die Wirkung der Intervention zu T1 und T2 unter Verwendung des PSI als Hauptergebnismaß (T1 und T2) sowie des Kindesergebnisses (PedsQL zu T1 und T2, VABS zu T2) bewerten. Der sozioökonomische Status und die Kompetenz der Eltern (PSOC) sowie die Funktion des Kindes und das Niveau der ASD werden als Mediator- und moderierende Variablen und/oder Kovariaten unter Verwendung von Strukturgleichungsmodellen (SEM) untersucht.

Stichprobenumfang und Leistungsberechnungen:

Basierend auf Power-Berechnungen mit statistischer Power von 0,8, einer mittleren Effektgröße (d = 0,5) und α=0,05, einer Stichprobengröße von mindestens 64 Familien pro Bedingung, sind insgesamt 128 Familien erforderlich. Basierend auf Erfahrungen aus der Autismus-Nachsorge in der Klinik rechnen wir mit einer Abbrecherquote von 20-30% und einer Zwei-Eltern-Beteiligungsquote von 80%. Um einen ähnlichen Ausfall von 20-30 % im Längsschnitt zu ermöglichen und die Leistungsfähigkeit bei der Nachverfolgung aufrechtzuerhalten, zielt das Projekt darauf ab, 240 Familien einzubeziehen. Das Projekt umfasst drei Standorte, die über einen Zeitraum von vier Jahren auf sechs aktive Erkrankungsgruppen abzielen, und umfasst eine geschätzte Anzahl von 120 Familien/Erkrankung sowie etwa 300-400 Elternfragebögen (einschließlich PSI als Hauptergebnis). Dies ermöglicht die Erkennung kleinerer Effektgrößen sowie die Durchführung von Analysen sekundärer Ergebnisse sowie von vermittelnden und moderierenden Variablen.

Rekrutierung und Randomisierung:

Während der Beurteilung des Kindes, um festzustellen, ob Autismus vorliegt, werden die Eltern ausführlich mit strukturierten Interviews befragt. Bei der späteren Rückmeldung der Bewertung an die Eltern informieren die Kliniker an den teilnehmenden Standorten die berechtigten Eltern mündlich und in gedruckter Form über das Projekt. Informationen über das Projekt werden auch auf den Seiten der Elternvereine, auf Flyern und in den teilnehmenden Kliniken präsentiert. Auch im Informationskatalog wird das Projekt erwähnt und im Vorlesungsverzeichnis des Basiselterndiagnostikkurses wird es Informationen zum Projekt geben.

Interessierte Eltern werden gebeten, ihre Kontaktdaten in einem Webtool (SurveyXact) oder per Direktkontakt/Post zu erfassen. Sie erhalten detaillierte Informationen über das Projekt per Post/E-Mail (je nach Präferenz) und eine Einverständniserklärung, um die Einverständniserklärung in Ruhe lesen und unterschreiben zu können.

Die drei teilnehmenden Kliniken diagnostizieren und/oder behandeln jedes Jahr 220-270 Kinder mit ASD und stellen so sicher, dass ein großer Pool von Familien für die Aufnahme in Frage kommt. Familien mit Migrationshintergrund sind in dieser Patientengruppe häufig, und einige dieser Familien sind daher aufgrund von Sprachbarrieren nicht förderfähig. Jede Klinik führt jedes Jahr 1 oder 2 IY-ASLD-Gruppen mit der TAU-Bedingung parallel durch. Wenn 12–16 Familien an einem bestimmten Standort rekrutiert wurden, wird eine Randomisierung auf IY-ASLD© oder standardisierte TAU durchgeführt.

Das Programm Incredible Years for Autism Spectrum and Language Delays – experimenteller Zustand

Das IY-ASDL-Programm besteht aus 13 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen mit kleinen Elterngruppen von 5-7 Kindern. Das Programm arbeitet interaktiv innerhalb der Elterngruppe mit Videovignetten, Gruppendiskussionen und Hausaufgaben zwischen den Sitzungen, um entwicklungsangepasste soziale Interaktion und Kommunikation basierend auf den Vorlieben und Bedürfnissen des Kindes zu lehren.

Erste Hilfe für Eltern – aktiver Kontrollzustand

Die TAU-Kondition ist ein dreitägiges Seminar-/Workshop-Programm, das auf den Inhalten von Workshops aufbaut, die im Rahmen der regelmäßigen klinischen Nachsorge an der HUS durchgeführt werden. Die Workshops umfassen Kommunikationsfähigkeiten, Psychoedukation und Herangehensweisen an die täglichen Herausforderungen in Bezug auf Ernährung, Schlaf, Hygiene und Alltagskompetenzen. Die an der HUS angebotenen Workshops werden zu einem dreitägigen Einführungsprogramm mit dem Titel „Førstehjelpen for Foreldre“ (FFF; Erste Hilfe für Eltern) zusammengestellt und komprimiert. Die Workshops werden einmal im Monat im selben Semester wie die lokale IY-ASDL-Gruppe abgehalten, um ähnliche Behandlungszeiten und -zeiten von der Randomisierung bis zur Nachsorge zu gewährleisten. HUS wird für die Entwicklung der Inhalte und Kursmaterialien für das FFF verantwortlich sein und das Programm auch bei Helse Fonna und SOH durchführen sowie lokale Kliniker schulen, um die Workshops durchzuführen, um die Treue zu gewährleisten.

Benutzerbeteiligung:

An dem Projekt war Elisabeth Johansen von der Dachorganisation „Autismeforeningen“ von der regionalen Einheit „Hordaland“ beteiligt. Sie ist Elternteil und als Vertreterin der Autismeforeningen steht sie in Kontakt mit vielen Eltern in verschiedenen Phasen ihrer Elternschaft.

Das Projekt zielt durch Design auf die Beteiligung der Benutzer ab. Das Benutzerfeedback und die Bewertung des Projekts sind für die Lieferung von wesentlicher Bedeutung. Das Verständnis der Wirkung und Erfahrung des übergeordneten Programms ist Teil der Hauptergebnisse des Projekts. Qualitative Interviews mit Eltern sind Teil der Methodik. Dieser Teil des Projekts ist entscheidend, um über die gemessenen Ergebnisse des Projekts hinausgehen zu können und anzugeben, welche Behandlung wem angeboten werden sollte. Erfahrungen von Eltern werden künftige Dienstleistungen für Eltern von Kindern mit Autismus beeinflussen.

Ethik:

Das Projekt hat die Genehmigung der regionalen Ethikkommission, Nr. 188940. Eine wichtige ethische Herausforderung ist die große Diskrepanz zwischen dem wahrgenommenen Bedarf von Familien mit Kindern mit ASD und den für die Nachsorge bereitgestellten Ressourcen. Wir beabsichtigen, dass das Projekt zum Aufbau einer besser ausgestatteten und nachgewiesenen Versorgung für alle Familien mit ASD beiträgt.