Habiliter les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique - un essai contrôlé randomisé de programmes parentaux (ENACT)

La psychoéducation parentale fait partie intégrante et intuitive des soins de santé pour les enfants autistes, mais il y a un manque de preuves pour de telles interventions en général et pour les programmes parentaux en particulier. Les études sont généralement peu nombreuses et de mauvaise qualité méthodologique. Une bonne évaluation des programmes parentaux demande du temps et des ressources. Être en mesure de fournir des programmes pour parents fondés sur des données probantes est néanmoins primordial pour le suivi clinique, car les parents sont la personne la plus cruciale dans la vie d'un enfant. Des programmes parentaux efficaces pourraient potentiellement avoir d'énormes effets bénéfiques en aval, car il existe des preuves que le traitement pragmatique social développemental pour les parents peut améliorer le fonctionnement de l'enfant, mais nous savons actuellement peu de choses sur le type de programmes parentaux qui devraient être administrés à qui, dans quelle mesure ou dans quelle mesure. quelle forme. Il existe de nombreux types de programmes différents et il existe des indications sur les composants nécessaires pour obtenir un effet. L'un des rares programmes parentaux manuels pour les TSA qui sont disponibles dans les services norvégiens est le programme Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay (IY-ASLD©). Le projet actuel a réuni trois cliniques norvégiennes utilisant l'IY-ASLD© pour réaliser une étude RCT multicentrique. L'objectif est d'évaluer l'intervention parentale dans les premières années pour les familles et les enfants atteints de TSA.

Le projet émet l'hypothèse que donner aux parents les moyens d'être efficaces dans leur rôle de parents d'enfants atteints de TSA aura des avantages à court et à long terme :

Court terme:

1. Amélioration du stress et de la santé des parents
2. Amélioration de la compétence parentale et de l'auto-efficacité
3. Amélioration de la qualité de vie (QoL) pour les parents
4. Amélioration de la qualité de vie (QV) des enfants

Long terme:

1. Amélioration du fonctionnement de l'enfant
2. Utilisation réduite des services de santé.
3. Utilisation réduite des traitements alternatifs
4. Atténuation des effets indésirables à long terme et de l'invalidité

Objectif principal et résultat principal :

Évaluer l'efficacité des interventions parentales IY-ASLD© par rapport aux TAU pour améliorer les mesures de résultats primaires de réduction du stress parental.

Hypothèses spécifiques, questions de recherche et résultats secondaires :

1. Les parents des groupes IY-ASLD © montreront une amélioration significative de a) PSI, b) qualité de vie pédiatrique et c) sentiment de compétence des parents par rapport aux groupes TAU.
2. Les enfants dans les groupes IY-ASLD© s'amélioreront plus que dans la condition TAU au fil du temps, avec un meilleur fonctionnement à long terme de l'enfant et une utilisation réduite des services à 12 et 24 mois.
3. Comprendre les expériences subjectives des parents. Quels sont les principaux besoins et comment l'intervention peut-elle et répond-elle à ces besoins dans les conditions respectives ?
4. Qu'est-ce qui marche pour qui ? Existe-t-il d'importants modérateurs d'effet ou d'absence d'effet ? Le niveau de fonctionnement de l'enfant ou le niveau des symptômes de TSA sont-ils importants pour l'effet de l'intervention ? Certains besoins parentaux sont-ils mieux satisfaits par l'un des deux programmes?

Conception, méthodologie et plan analytique de l'étude :

L'étude est prévue comme un ECR multicentrique avec un suivi de deux ans. Les TSA se caractérisent par une grande hétérogénéité et une complexité clinique. De plus, la littérature indique qu'il est nécessaire d'évaluer et de comprendre les effets à long terme de l'intervention. Ces facteurs justifient une conception d'ECR avec un suivi à long terme. Comme les études mineures précédentes ont toutes conclu que des études plus importantes sont nécessaires, la conception multicentrique est nécessaire pour recruter le grand nombre de familles nécessaires.

Le projet prévoit d'inclure au moins deux doctorants. Le premier projet de doctorat (demande en attente à NTNU) se concentrera sur la situation de référence des parents norvégiens d'enfants atteints de TSA, en utilisant une approche à méthodes mixtes pour décrire la population et valider les instruments à utiliser en norvégien. Bien que le PSI, le PSOC et le PedsQL aient tous été utilisés en Norvège, aucune étude n'a été publiée sur ces instruments pour la population pédiatrique TSA de Scandinavie. Les entretiens qualitatifs de l'étude examineront l'expérience subjective des interventions, en utilisant une approche de méthodes mixtes.

Le deuxième projet de doctorat évaluera l'effet de l'intervention à T1 et T2 en utilisant le PSI comme principale mesure de résultat (T1 et T2) ainsi que les résultats pour l'enfant (PedsQL à T1 et T2, VABS à T2). Le statut socio-économique des parents et la compétence des parents (PSOC) ainsi que la fonction de l'enfant et le niveau de TSA seront explorés en tant que variables médiatrices et modératrices et/ou covariables à l'aide de la modélisation par équation structurelle (SEM).

Taille de l'échantillon et calculs de puissance :

Sur la base des calculs de puissance avec une puissance statistique de 0,8, une taille d'effet moyenne (d = 0,5) et α = 0,05, une taille d'échantillon d'au moins 64 familles par condition, au total 128 familles est requise. Sur la base de l'expérience du suivi de l'autisme en clinique, nous prévoyons un taux d'abandon de 20 à 30 % et un taux de participation des deux parents de 80 %. Pour permettre un abandon similaire de 20 à 30 % longitudinalement et maintenir le pouvoir lors du suivi, le projet vise à inclure 240 familles. Comprenant trois sites visant six groupes de conditions actives sur quatre ans, le projet comprendra un nombre estimé de 120 familles/condition et environ 300 à 400 questionnaires parentaux (y compris PSI comme résultat principal). Cela permettra de détecter des tailles d'effet plus petites ainsi que d'effectuer des analyses des résultats secondaires ainsi que des variables médiatrices et modératrices.

Recrutement et randomisation :

Lors de l'évaluation de l'enfant pour déterminer la présence d'autisme, les parents sont longuement interrogés à l'aide d'entretiens structurés. Lors de la restitution ultérieure de l'évaluation aux parents, le clinicien des sites participants informera les parents éligibles du projet oralement et par écrit. Des informations sur le projet seront également présentées sur les sites des organisations de parents, des dépliants et dans les cliniques participantes. Le catalogue d'information mentionnera également le projet et il y aura des informations sur le projet dans le catalogue de cours au cours de diagnostic de base pour les parents.

Les parents intéressés seront invités à enregistrer leurs coordonnées dans un outil Web (SurveyXact) ou par contact direct/courrier postal. Ils recevront des informations détaillées sur le projet par courrier postal/e-mail (selon leur préférence) et un consentement éclairé pour lire et signer le consentement éclairé à leur guise.

Les trois cliniques participantes diagnostiquent et/ou traitent 220 à 270 enfants atteints de TSA chaque année, garantissant ainsi un large bassin de familles éligibles à l'inclusion. Les familles immigrées sont fréquentes dans ce groupe de patients, et certaines de ces familles ne seront donc pas éligibles en raison des barrières linguistiques. Chaque clinique organisera 1 ou 2 groupes IY-ASLD chaque année avec la condition TAU en parallèle. Lorsque 12 à 16 familles ont été recrutées sur un site particulier, une randomisation vers IY-ASLD© ou TAU standardisée sera effectuée.

Le programme Des années incroyables pour le spectre autistique et les retards de langage - condition expérimentale

Le programme IY-ASDL consiste en 13 séances hebdomadaires de 2 heures avec de petits groupes de parents de 5 à 7 enfants. Le programme fonctionne de manière interactive au sein du groupe de parents avec des vignettes vidéo, des discussions de groupe et des devoirs entre les sessions pour enseigner l'interaction sociale et la communication adaptées au développement en fonction des préférences et des besoins de l'enfant.

Premiers soins pour les parents - condition de contrôle actif

La condition TAU est un programme de séminaires/ateliers de trois jours, s'appuyant sur le contenu des ateliers qui se tiennent à l'HUS dans le cadre du suivi clinique régulier. Les ateliers comprendront des compétences en communication, de la psychoéducation et des approches aux défis quotidiens de la nutrition, du sommeil, de l'hygiène et des compétences de la vie quotidienne. Les ateliers donnés à HUS seront assemblés et compressés en un programme d'introduction de trois jours intitulé "Førstehjelpen for Foreldre" (FFF; First aid for Parents). Les ateliers auront lieu une fois par mois au cours du même semestre que le groupe IY-ASDL local pour garantir des périodes de traitement et des délais similaires entre la randomisation et le suivi. HUS sera responsable du développement du contenu et du matériel de cours pour la FFF, et organisera également le programme à Helse Fonna et SOH, ainsi que la formation de cliniciens locaux pour organiser les ateliers afin d'assurer la fidélité.

Participation des utilisateurs :

Le projet a impliqué Elisabeth Johansen de l'organisation mère "Autismeforeningen", de l'unité régionale "Hordaland". Elle est parent et en tant que représentante de l'Autismeforeningen, elle est en contact avec de nombreux parents à différentes étapes de leur parentalité.

Le projet vise la participation des utilisateurs dès la conception. Les commentaires des utilisateurs et l'évaluation du projet sont essentiels pour la livraison. Comprendre l'effet et l'expérience du programme des parents fait partie des principaux résultats du projet. Des entretiens qualitatifs avec les parents font partie de la méthodologie. Cette partie du projet est cruciale pour pouvoir aller au-delà des résultats mesurés du projet pour indiquer quel traitement doit être offert à qui. Les expériences des parents éclaireront la future prestation de services aux parents d'enfants autistes.

Éthique:

Le projet a l'approbation du comité régional d'éthique, nr. 188940. Un défi éthique important est le grand écart entre le besoin perçu des familles avec enfants atteints de TSA et les ressources allouées au suivi. Nous avons l'intention que le projet contribue à la mise en place de soins mieux documentés et prouvés pour toutes les familles vivant avec un TSA.