자폐 스펙트럼 장애 아동의 부모 지원 - 양육 프로그램의 무작위 통제 시험 (ENACT)

부모의 심리 교육은 자폐 아동을 위한 건강 관리의 통합적이고 직관적인 부분이지만 일반적으로 그러한 개입과 특히 부모 프로그램에 대한 증거가 부족합니다. 연구는 일반적으로 적고 방법론적 품질이 좋지 않습니다. 부모 프로그램에 대한 적절한 평가는 시간과 자원을 소모합니다. 그럼에도 불구하고 증거 기반 부모 프로그램을 제공할 수 있다는 것은 임상 후속 조치에서 가장 중요합니다. 부모는 자녀의 삶에서 가장 중요한 사람이기 때문입니다. 효율적인 부모 프로그램은 잠재적으로 막대한 후속 유익한 효과를 가질 수 있습니다. 부모를 위한 발달적 사회적 실용 치료가 자녀의 기능을 향상시킬 수 있다는 증거가 있기 때문입니다. 그러나 우리는 현재 어떤 종류의 부모 프로그램이 누구에게, 어느 정도 또는 어떤 형태. 다양한 유형의 프로그램이 존재하며 효과를 위해 어떤 구성 요소가 필요한지에 대한 몇 가지 표시가 있습니다. 노르웨이 서비스에서 사용할 수 있는 몇 안 되는 ASD용 수동 부모 프로그램 중 하나는 Incredible Years Autism Spectrum and Language Delay Program(IY-ASLD©)입니다. 현재 프로젝트는 다중 센터 RCT 연구를 수행하기 위해 IY-ASLD©를 사용하는 세 개의 노르웨이 클리닉을 모았습니다. 목표는 ASD가 있는 가족과 아동을 위해 초기에 양육 개입을 평가하는 것입니다.

이 프로젝트는 부모가 ASD가 있는 자녀의 부모 역할을 효율적으로 수행할 수 있도록 권한을 부여하면 장단기적으로 이익을 얻을 수 있다고 가정합니다.

단기:

1. 부모의 스트레스와 건강 개선
2. 부모의 능력과 자기효능감 향상
3. 부모의 삶의 질(QoL) 향상
4. 어린이의 삶의 질(QoL) 향상

장기간:

1. 향상된 아동 기능
2. 의료 서비스 이용 감소.
3. 대체 치료법 사용 감소
4. 장기적인 악영향 및 장애 완화

주요 목표 및 주요 결과:

부모의 스트레스를 낮추는 주요 결과 측정을 개선하기 위한 IY-ASLD© 대 TAU 양육 중재의 효과를 평가합니다.

특정 가설, 연구 질문 및 2차 결과:

1. IY-ASLD© 그룹의 부모는 TAU 그룹과 비교하여 a) PSI, b) 소아 삶의 질 및 c) 부모 능력 감각에서 상당한 개선을 보일 것입니다.
2. IY-ASLD© 그룹의 아동은 12개월 및 24개월에 더 나은 장기 아동 기능 및 감소된 서비스 사용으로 시간이 지남에 따라 TAU 상태보다 더 많이 개선될 것입니다.
3. 부모의 주관적인 경험을 이해한다. 주요 요구 사항은 무엇이며 개입은 각 조건에서 이러한 요구 사항을 어떻게 충족시킬 수 있습니까?
4. 누구에게 효과가 있습니까? 효과 또는 부족의 중요한 중재자가 있습니까? 아동의 기능 수준 또는 ASD 증상 수준이 개입 효과에 중요한가요? 두 프로그램 중 하나가 부모의 요구 사항을 더 잘 충족합니까?

연구 설계, 방법론 및 분석 계획:

이 연구는 2년 추적 조사가 포함된 다기관 RCT로 계획되어 있습니다. ASD는 큰 이질성과 임상적 복잡성을 특징으로 합니다. 또한 문헌은 개입의 장기적인 효과를 평가하고 이해할 필요가 있음을 나타냅니다. 이러한 요소는 장기적인 후속 조치를 통해 RCT 설계를 보증합니다. 이전의 소규모 연구에서 모두 더 큰 연구가 필요하다는 결론을 내렸기 때문에 필요한 많은 수의 가족을 모집하려면 다기관 설계가 필요합니다.

이 프로젝트는 최소 2명의 박사 후보자를 포함할 계획입니다. 첫 번째 박사 프로젝트(NTNU에서 신청 대기 중)는 인구를 설명하고 노르웨이 사용을 위한 도구를 검증하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 ASD 아동의 노르웨이 부모를 위한 기본 상황에 초점을 맞출 것입니다. PSI, PSOC 및 PedsQL이 모두 노르웨이에서 사용되었지만 스칸디나비아의 ASD 소아 인구에 대해 이러한 기기에 대해 발표된 연구는 없습니다. 연구의 질적 인터뷰는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 개입의 주관적 경험을 조사합니다.

두 번째 박사 프로젝트는 아동 결과(T1 및 T2의 PedsQL, T2의 VABS)뿐만 아니라 주요 결과 측정(T1 및 T2)으로 PSI를 사용하여 T1 및 T2에서 개입의 효과를 평가합니다. 구조 방정식 모델링(SEM)을 사용하여 부모의 사회경제적 지위 및 부모 역량(PSOC), 자녀의 기능 및 ASD 수준을 중재자 및 조절 변수 및/또는 공변량으로 탐색합니다.

샘플 크기 및 검정력 계산:

통계적 검정력 0.8의 검정력 계산을 기반으로 중간 효과 크기(d = 0.5) 및 α=0.05, 조건당 최소 64개 가족의 표본 크기, 총 128개의 가족이 필요합니다. 클리닉에서의 자폐증 후속 조치 경험을 바탕으로 우리는 20-30%의 탈락률과 80%의 두 부모 참여율을 허용합니다. 종방향으로 20-30%의 유사한 탈락을 허용하고 후속 조치에서 전원을 유지하기 위해 이 프로젝트는 240개 가족을 포함하는 것을 목표로 합니다. 4년 동안 6개의 활성 상태 그룹을 목표로 하는 3개의 사이트를 포함하는 이 프로젝트에는 약 120개의 가족/상태와 약 300-400개의 부모 설문지가 포함됩니다(주요 결과로 PSI 포함). 이를 통해 더 작은 효과 크기를 감지할 수 있을 뿐만 아니라 2차 결과와 중재 및 조절 변수를 분석할 수 있습니다.

모집 및 무작위화:

자폐증이 있는지 확인하기 위해 아동을 평가하는 동안 부모는 구조화된 인터뷰를 사용하여 길게 인터뷰합니다. 이후 평가에 대한 피드백을 부모에게 제공하는 동안 참여 현장의 임상의는 적격한 부모에게 프로젝트에 대해 구두 및 인쇄물로 알릴 것입니다. 프로젝트에 대한 정보는 학부모 조직 사이트, 전단지 및 참여 클리닉에서도 제공됩니다. 정보 카탈로그에도 프로젝트가 언급되며 기본 부모 진단 과정의 과정 카탈로그에는 프로젝트에 대한 정보가 있습니다.

관심 있는 학부모는 웹 도구(SurveyXact) 또는 직접 연락/우편을 통해 연락처 정보를 등록해야 합니다. 우편/이메일(선호도에 따라 다름)을 통해 프로젝트에 대한 자세한 정보를 받고 여가 시간에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.

3개의 참여 클리닉은 매년 220-270명의 ASD 아동을 진단 및/또는 치료하여 포함할 자격이 있는 많은 가족 풀을 보장합니다. 이민자 가족은 이 환자 그룹에 자주 포함되며 이러한 가족 중 일부는 언어 장벽으로 인해 자격이 없습니다. 각 클리닉은 병렬로 TAU 조건으로 매년 1개 또는 2개의 IY-ASLD 그룹을 운영합니다. 특정 사이트에서 12-16 가족이 모집되면 IY-ASLD© 또는 표준화된 TAU로 무작위 배정됩니다.

The Incredible Years for Autism Spectrum and Language Delays 프로그램 - 실험 조건

IY-ASDL 프로그램은 5-7명의 자녀를 둔 소규모 학부모 그룹과 함께 매주 2시간씩 13번의 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 자녀의 선호도와 필요에 따라 발달에 맞게 적응된 사회적 상호 작용과 의사 소통을 가르치기 위해 세션 사이에 비디오 삽화, 그룹 토론 및 숙제를 통해 부모 그룹 내에서 상호 작용합니다.

부모를 위한 응급 처치 - 활성 제어 조건

TAU 조건은 정기적인 임상 후속 조치의 일환으로 HUS에서 개최되는 워크숍 내용을 기반으로 하는 3일 세미나/워크숍 프로그램입니다. 워크숍에는 의사소통 기술, 심리 교육 및 영양, 수면, 위생 및 일상 생활 기술의 일상적인 문제에 대한 접근 방식이 포함됩니다. HUS에서 제공되는 워크숍은 "Foreldre를 위한 Førstehjelpen"(FFF, 부모를 위한 응급 처치)이라는 제목의 3일 소개 프로그램으로 구성되어 압축됩니다. 워크숍은 지역 IY-ASDL 그룹과 같은 학기에 한 달에 한 번 개최되어 무작위 배정 및 추적에서 유사한 치료 기간과 시간을 보장합니다. HUS는 FFF를 위한 콘텐츠 및 코스 자료 개발을 담당하고 Helse Fonna 및 SOH에서 프로그램을 개최할 뿐만 아니라 충실도를 보장하기 위해 워크숍을 개최하도록 현지 임상의를 교육할 것입니다.

사용자 참여:

이 프로젝트에는 지역 "Hordaland" 단위의 상위 조직인 "Autismeforeningen"의 Elisabeth Johansen이 참여했습니다. 그녀는 부모이며 Autismeforeningen의 대표자로서 다양한 양육 단계에 있는 많은 부모들과 연락하고 있습니다.

이 프로젝트는 디자인에 의한 사용자 참여를 목표로 합니다. 프로젝트에 대한 사용자 피드백 및 평가는 전달에 필수적입니다. 부모 프로그램의 효과와 경험을 이해하는 것은 프로젝트의 주요 결과 중 일부입니다. 부모와의 질적 인터뷰는 방법론의 일부입니다. 프로젝트의 이 부분은 어떤 치료가 누구에게 제공되어야 하는지를 나타내기 위해 프로젝트의 측정된 결과를 넘어서는 데 중요합니다. 부모의 경험은 자폐아동의 부모에게 향후 서비스 제공에 대한 정보를 제공할 것입니다.

윤리학:

이 프로젝트는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 188940. 중요한 윤리적 문제는 자폐아동이 있는 가족의 필요성과 후속 조치에 할당된 자원에 따른 큰 불일치입니다. 우리는 이 프로젝트가 ASD를 가지고 사는 모든 가족을 위해 더 나은 자원과 입증된 치료를 구축하는 데 기여할 계획입니다.