Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaali lähestymistapa pyörtymiseen ja kaatumiseen (F2)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michele Brignole, Istituto Auxologico Italiano

Ohjeisiin perustuva kokonaisvaltainen lähestymistapa pyörtymisen ja kaatumisen hallintaan erillisessä avohoitolaitoksessa

Pyörtyminen on yleisin ohimenevän tajunnan menetyksen syy. Kaatumiset ovat hyvin yleisiä vanhuksilla. Jos kaatumiset ovat selittämättömiä eivätkä vahingossa, on todennäköistä, että potilaalla oli pyörtyminen ja hän ei ollut tietoinen tajunnan menetyksestä. Selittämättömien kaatumisten hallinta on sama kuin pyörtymisen. Suuntaviivojen tarjoaman parhaan saatavilla olevan tieteellisen näytön ja tarpeen levittää näitä käsitteitä kliinisessä käytännössä on kuilu. Järjestelmällisen kokonaisvaltaisen lähestymistavan puuttuminen pyörtymiseen ja kaatumiseen johtaa korkeampiin terveydellisiin ja sosiaalisiin kustannuksiin, tarpeettomiin sairaalahoitoihin ja diagnostisiin toimenpiteisiin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, alhaisempiin diagnoosimääriin ja suurempiin virhediagnoosien ja oireiden uusiutumisen määrään.

Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diagnostisen protokollan tehokkuutta (soveltuvuutta) ja kattavan ohjepohjaisen lähestymistavan kustannuksia pyörtymisen ja kaatumisten hallintaan peräkkäisten potilaiden populaatiossa, joka on lähetetty monitieteiseen avohoitoon. laitos.

Ensisijainen päätepiste:

1. Selittämättömästä kaatumisesta kärsivien potilaiden esiintyvyys, joille tehdään diagnostisia pyörtymistutkimuksia, niiden potilaiden joukossa, jotka alun perin joutuivat diagnostiseen kaatumisarviointiin.

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Vertailu potilaiden välillä, joille alun perin määrättiin pyörtymä, ja potilaiden, joille on määrätty selittämätön lasku, diagnostisten testien ja lopullisen diagnoosin suhteen.
  2. Vertailu potilaiden välillä, joille alun perin määrättiin pyörtyminen, ja niiden potilaiden välillä, joille määrättiin selittämättömästi, laskevat ohjesuositusten noudattamisen suhteen.
  3. Analyysi potilaskohtaisista kaatumis- ja pyörtymisprotokollien kustannuksista
  4. Kaikki aiemmat analyysit tehdään seuraavien ikäryhmien mukaan: ≥75, 74-65 ja 64-40 vuotta.

Sisällyttämiskriteerit

  1. Peräkkäiset yli 40-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat Cwithin Fainting and Fallsiin pyörtymis- tai kaatumisjakson arvioimiseksi.
  2. Hauraat potilaat, joilla on kaatumisvaara.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 40-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on hampaiden kaatuminen
  3. Potilaat, joilla on tiedossa oleva pyörtyminen
  4. Potilaat, joilla pyörtyminen ja kaatuminen ovat vakavien taustalla olevien sairauksien toissijaisia ​​oireita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta. Pyörtyminen on yleisin ohimenevän tajunnan menetyksen syy. Kaatumiset ovat hyvin yleisiä vanhuksilla. Jos kaatumiset ovat selittämättömiä eivätkä vahingossa, on todennäköistä, että potilaalla oli pyörtyminen ja hän ei ollut tietoinen tajunnan menetyksestä. Selittämättömien kaatumisten hallinta on sama kuin pyörtymisen. Suuntaviivojen tarjoaman parhaan saatavilla olevan tieteellisen näytön ja tarpeen levittää näitä käsitteitä kliinisessä käytännössä on kuilu. Järjestelmällisen kokonaisvaltaisen lähestymistavan puuttuminen pyörtymiseen ja kaatumiseen johtaa korkeampiin terveydellisiin ja sosiaalisiin kustannuksiin, tarpeettomiin sairaalahoitoihin ja diagnostisiin toimenpiteisiin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, alhaisempiin diagnoosimääriin ja suurempiin virhediagnoosien ja oireiden uusiutumisen määrään.
  2. Tutkimuksen tavoitteet.

    Arvioida potilasvirtausreitin tehokkuutta (soveltuvuutta) ja kustannuksia ohjeisiin perustuvasta maailmanlaajuisesta lähestymistavasta pyörtymisen ja kaatumisten hallintaan potilailla, jotka on lähetetty monitieteellisiin avohoitolaitoksiin. Otamme huomioon seuraavat päätepisteet:

    Ensisijainen päätepiste:

    I. Selittämättömien kaatumisten piste- ja intervalliarvio niiden potilaiden joukossa, joille tehtiin syksyn diagnostinen arviointi ensimmäisessä esittelyssä ja jotka sitten siirtyivät heikkoon tapaan diagnostisen arvioinnin ja sen määräävien tekijöiden syytteeseenpanoa varten.

    Toissijaiset päätepisteet:

    I. Piste- ja intervalliarvio alkuperäisen esittelyn ja lopullisen diagnoosin välisestä yhtäpitävästä suhteesta potilailla, jotka alun perin määrättiin pyörtymään ja joilla on selittämättömiä kaatumisia.

    II. Kuvaava vertailu potilaiden välillä, jotka alun perin pyörtyivät, ja potilaiden, joilla on selittämätön kaatuminen diagnostisen arvioinnin ja ohjeiden suositusten noudattamisen suhteen

    III. Heikkous- ja putoamisprotokollan kuvaava kustannusanalyysi (tutkimusten kustannukset potilasta kohti).

    Lisäksi kaikki aiemmat analyysit tehdään myös ennalta määrätyille ikäryhmille (≥75, 74-65 ja 64-40 vuotta).

  3. Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen havainnointitutkimus

Sisällyttämiskriteerit

- Peräkkäiset ≥40-vuotiaat potilaat lähetettiin Faint & Fall Clinicsille arvioimaan pyörtymis- tai kaatumisjakson. Potilaat rekrytoidaan vuoden 2020 toiselta puoliskolta ja rekrytointi jatkuu otoskoon saavuttamiseen asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on < 40 vuotta
  • Potilaat, joilla on satunnainen kaatuminen
  • Potilaat, joilla on todettu pyörtymädiagnoosi
  • Potilaat, joilla pyörtyminen ja kaatuminen ovat vakavien taustalla olevien sairauksien (esim. akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, akuutti verenvuoto) toissijaisia ​​oireita

Potilaiden virtaus Jokaiselle mukana olevalle potilaalle suoritetaan pyörtymis- ja putoamisprotokolla, jolla arvioidaan potilaiden virtausreittien tehokkuutta (näkyy kuvassa 1), joka on kehitetty Euroopan kardiologien yhdistyksen viimeisimpien pyörtymistä koskevien ohjeiden mukaisesti (1). ). Yksityiskohtainen virtausreitti on kuvattu liitteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 16149
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pyörtyminen tai kaatuminen, ohjattiin pyörtymisosastolle diagnoosia ja hoitoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset ≥40-vuotiaat potilaat lähetettiin Faint & Fall Clinicsille arvioimaan pyörtymis- tai kaatumisjakson.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on < 40 vuotta
  • Potilaat, joilla on satunnainen kaatuminen
  • Potilaat, joilla on todettu pyörtymädiagnoosi
  • Potilaat, joilla pyörtyminen ja kaatuminen ovat vakavien taustalla olevien sairauksien (esim. akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, akuutti verenvuoto) toissijaisia ​​oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pyörtyminen ja kaatuminen
Peräkkäiset ≥40-vuotiaat potilaat lähetettiin Faint & Fall Clinicsille arvioimaan pyörtymis- tai kaatumisjakson.
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle suoritetaan pyörtymis- ja putoamisprotokolla, jolla arvioidaan potilaiden virtausreittien tehokkuutta, joka on kehitetty Euroopan kardiologisen seuran viimeisimpien pyörtymistä koskevien ohjeiden sekä amerikkalaisten ja brittiläisten geriatriayhdistysten kaatumisohjeiden mukaisesti. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selittämättömiä kaatumisia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selittämättömien kaatumisten pisteen ja intervallin esiintyvyysarvio niiden potilaiden joukossa, joille tehtiin kaatumisen diagnostinen arviointi ensimmäisessä esittelyssä ja siirtyivät sitten heikkoon tapaan diagnostisen arvioinnin ja sen määräävien tekijöiden syytteeseenpanoa varten.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Piste- ja intervalliarvio alkuperäisen esityksen ja lopullisen diagnoosin välisestä yhtäpitävästä suhteesta potilailla, jotka alun perin määriteltiin pyörtymään ja joilla on selittämättömiä kaatumisia.
1 vuosi
Vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvaava vertailu potilaiden välillä, jotka alun perin pyörtyivät, ja potilaiden, joilla on selittämätön kaatuminen diagnostisen arvioinnin ja ohjeiden suositusten noudattamisen suhteen
1 vuosi
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Heikkous- ja putoamisprotokollan kuvaava kustannusanalyysi (tutkimusten kustannukset potilasta kohti).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Brignole, Istituto Auxologico Italiano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa