Wereldwijde aanpak van flauwvallen en vallen (F2)

1. Achtergrond. Syncope is de meest voorkomende oorzaak van voorbijgaand bewustzijnsverlies. Vallen komt heel vaak voor bij oudere mensen. Als de val onverklaard en niet toevallig is, is het waarschijnlijk dat de patiënt een syncope-gebeurtenis heeft gehad en zich niet bewust was van bewustzijnsverlies. Het beheer van onverklaarbare vallen is hetzelfde als dat van syncope. Er gaapt een kloof tussen het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs dat door de richtlijnen wordt geleverd en de noodzaak om deze concepten in de klinische praktijk te verspreiden. Het ontbreken van een systematische alomvattende aanpak van flauwvallen en vallen resulteert in hogere gezondheids- en sociale kosten, onnodige ziekenhuisopnames en diagnostische procedures, langere ziekenhuisopnames, lagere diagnostische percentages en hogere percentages verkeerde diagnoses en symptomatische herhaling.

2. Doelen van de studie.

   Het beoordelen van de effectiviteit (adherentie) van een patiëntenstroomtraject en de kosten van een op richtlijnen gebaseerde globale benadering van het beheer van flauwvallen en vallen bij patiënten die zijn doorverwezen naar speciale multidisciplinaire polikliniekfaciliteiten. We zullen de volgende eindpunten overwegen:

   Primair eindpunt:

   I. Schatting van de punt- en intervalprevalentie van patiënten met onverklaarbare valincidenten bij degenen die bij de eerste presentatie een diagnostische beoordeling van de val ondergingen en vervolgens overgingen op een vaag pad voor vervolging van diagnostische beoordeling en de determinanten ervan.

   Secundaire eindpunten:

   I. Punt- en intervalschatting van de overeenstemmende verhouding tussen initiële presentatie en uiteindelijke diagnose bij patiënten die aanvankelijk waren aangewezen om flauw te vallen en patiënten met onverklaarbare valpartijen.

   II. Beschrijvende vergelijking tussen patiënten die in eerste instantie flauwvielen en patiënten met onverklaarbare valpartijen in termen van diagnostische beoordeling en mate van naleving van de aanbevelingen van de richtlijnen

   III. Beschrijvende kostenanalyse van het flauwvallen- en vallenprotocol (onderzoekskosten per patiënt).

   Bovendien zullen alle eerdere analyses ook worden uitgevoerd voor vooraf gedefinieerde leeftijdssubgroepen (≥75, 74-65 en 64-40 jaar).

3. Studie opzet Prospectieve observationele studie

Inclusiecriteria

- Opeenvolgende patiënten van ≥40 jaar verwezen naar de Faint & Fall Clinics voor beoordeling van een episode van flauwvallen of vallen. De patiënten worden geworven vanaf de tweede helft van 2020 en de werving gaat door tot het bereiken van de steekproefomvang

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een leeftijd <40 jaar
• Patiënten met een incidentele val
• Patiënten met een vastgestelde diagnose van syncope
• Patiënten bij wie syncope en vallen secundaire symptomen zijn van ernstige onderliggende comorbiditeiten (bijv. acuut myocardinfarct, longembolie, acute bloeding)

Flow van de patiënt Elke geïncludeerde patiënt ondergaat het protocol voor flauwvallen en vallen, om de effectiviteit van de flow van een patiënt te beoordelen (getoond in figuur 1), ontwikkeld in overeenstemming met de meest recente richtlijnen over syncope van de European Society of Cardiology (1 ) en van richtlijnen over vallen van de Amerikaanse en Britse Geriatrics Societies (2). Het gedetailleerde stroompad wordt beschreven in de bijlage.