Approccio globale allo svenimento e alle cadute (F2)

1. Sfondo. La sincope è la causa più frequente di perdita transitoria di coscienza. Le cadute sono molto comuni nelle persone anziane. Se le cadute sono inspiegabili e non accidentali, è probabile che il paziente abbia avuto un evento sincope e abbia mostrato una mancanza di consapevolezza per la perdita di coscienza. La gestione delle cadute inspiegabili è la stessa di quella della sincope. Esiste un divario tra le migliori evidenze scientifiche disponibili fornite dalle linee guida e la necessità di diffondere questi concetti nella pratica clinica. L'assenza di un approccio sistematico e completo allo svenimento e alle cadute si traduce in costi sanitari e sociali più elevati, ricoveri e procedure diagnostiche non necessari, degenze ospedaliere prolungate, tassi diagnostici inferiori e tassi più elevati di diagnosi errate e recidiva sintomatica.

2. Obiettivi dello studio.

   Valutare l'efficacia (aderenza) di un percorso di flusso del paziente e il costo di un approccio globale basato su linee guida alla gestione di svenimenti e cadute in pazienti indirizzati a strutture ambulatoriali multidisciplinari dedicate. Prenderemo in considerazione i seguenti endpoint:

   Endpoint primario:

   I. Stima della prevalenza puntuale e dell'intervallo di pazienti con cadute inspiegabili tra coloro che sono stati sottoposti a valutazione diagnostica di caduta alla presentazione iniziale e poi sono passati al percorso debole per il proseguimento della valutazione diagnostica e dei suoi determinanti.

   Endpoint secondari:

   I. Stima puntuale e intervallare della proporzione concordata tra la presentazione iniziale e la diagnosi finale nei pazienti inizialmente assegnati a svenire e quelli con cadute inspiegabili.

   II. Confronto descrittivo tra pazienti inizialmente assegnati a svenimento e quelli con cadute inspiegabili in termini di valutazione diagnostica e tasso di aderenza alle raccomandazioni delle linee guida

   III. Analisi descrittiva dei costi del protocollo di svenimento e caduta (costi delle indagini per paziente).

   Inoltre, tutte le analisi precedenti saranno eseguite anche per sottogruppi di età predefiniti (≥75, 74-65 e 64-40 anni).

3. Disegno dello studio Studio osservazionale prospettico

Criterio di inclusione

- Pazienti consecutivi di età ≥40 anni indirizzati alle cliniche Faint & Fall per la valutazione di un episodio di svenimento o caduta. I pazienti saranno reclutati a partire dalla seconda metà del 2020 e il reclutamento proseguirà fino al raggiungimento della dimensione del campione

Criteri di esclusione:

• Pazienti con età <40 anni
• Pazienti con caduta accidentale
• Pazienti con diagnosi accertata di sincope
• Pazienti in cui la sincope e la caduta sono sintomi secondari di gravi comorbidità sottostanti (ad esempio: infarto miocardico acuto, embolia polmonare, emorragia acuta)

Flusso dei pazienti Ogni paziente incluso sarà sottoposto al protocollo di svenimento e caduta, per valutare l'efficacia di un percorso di flusso dei pazienti (mostrato nella figura 1) sviluppato secondo le più recenti linee guida sulla sincope della Società Europea di Cardiologia (1 ) e delle linee guida sulle cadute dell'American and British Geriatrics Societies (2). Il percorso dettagliato del flusso è descritto nell'Appendice.