- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753072
Omaishoitajan arvo ja vaikutus
Sidosryhmien toteuttaman omaishoitajien tukisairaanhoitajan roolin arvo ja vaikutus sekä tulevan laajemman toteutustutkimuksen toteutettavuus
Perheillä ja ystävillä on ratkaiseva rooli tukeessaan hoitamiaan ihmisiä palkattomina omaishoitajina. He eivät kuitenkaan ole aina valmistautuneet siihen, ja se voi vahingoittaa heidän omaa terveyttään ja hyvinvointiaan. Tämä voi vaikuttaa heidän kykyynsä pitää huolta. Omaishoitajilla ei useinkaan ole aikaa huolehtia itsestään ja asettaa omat tarpeet viimeiseksi. Nämä tarpeet yleensä piilotetaan kriiseihin asti. Omaishoitajat tarvitsevat tukea (1) huolehtiakseen omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan sekä (2) vahvistaakseen taitojaan ja luottamustaan hoitaakseen. Terveydenhuoltopolitiikan mukaan näin pitäisi tapahtua, mutta terveydenhuollon ammattilaisten voi olla vaikeaa potilaan tukemisen ohella.
Tämän ratkaisemiseksi olemme työskennelleet hoitajien, terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten, vapaaehtoisjärjestöjen ja kansallisten omaishoitajien johtajien kanssa kehittääksemme uuden omaishoitajan roolin. Tämä rooli on suunniteltu auttamaan hoitajia, joilla on omat tarpeet tai jotka tarvitsevat lisätukea hoivatehtäviinsä, joita heidän tavallinen terveydenhuoltotiiminsä ei pysty vastaamaan. Sairaanhoitaja työskentelee myös muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa lisätäkseen heidän tietoisuuttaan hoitajien tarpeista ja heidän tukemisestaan.
Omaishoitaja on nyt virassa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan roolin arvoa ja vaikutusta analysoimalla tietoja (1) sairaanhoitajan toiminnasta ja (2) hoitajien, potilaiden, terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten, vapaaehtoisjärjestöjen ja hoitajan itsensä näkemyksiä. Tämä sisältää tietojen keräämisen (1) hoitajalta (viikkopäiväkirjan ja kuukausittaisten haastattelujen avulla), (2) hoitajilta, jotka ovat olleet yhteydessä sairaanhoitajaan (kyselyn ja haastattelujen kautta), (3) potilailta, joita nämä hoitajat tukevat (haastattelujen kautta). ) ja (4) terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaiset ja vapaaehtoisjärjestöt (haastattelujen ja kohderyhmien kautta). Se myös laatii suosituksia siitä, voitaisiinko roolia ottaa laajemmin käyttöön ja miten, ja suunnitellaan tulevaa usean paikan tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden tehtävän tutkimus, jossa käytetään laadullista ja kvantitatiivista dataa vastausten tutkimuskysymyksiin. Otoskoot ovat pikemminkin indikaattoreita kuin kohdeotoskokoja.
TEHTÄVÄ 1) Omaishoitajan tuki Sairaanhoitajaroolitietojen kerääminen:
Omaishoitaja (CSN) saa rekrytointipaketin, joka sisältää kutsukirjeen, osallistujatietolomakkeen ja vastauksen sähköpostitse. CSN:n toimenkuvassa tiedotettiin hakijoille roolin rinnalla tehtävästä tutkimuksesta ja siitä keskusteltiin haastattelussa. Siksi CSN odottaa saavansa rekrytointipaketin ja heillä on mahdollisuus esittää lisäkysymyksiä ennen tietoisen suostumuksen antamista.
Kun suostumus on saatu, CSN täyttää hyvin lyhyen mallipohjaisen viikoittaisen heijastuspäiväkirjan [Gabbay, 2003] (mitä tehtiin, mikä toimi, mikä ei) ja CSNAT-I-toimintamallin (anonymisoitu ryhmätason tieto tunnistetuista hoitajatarpeista ja tyypeistä). toteutetuista toimista: ei nimiä/tunnisteita). Kuukausittain järjestettävissä tiedonkeruutapaamisissa (joista tiedotetaan viikoittain kerätyistä tiedoista) seurataan roolin toimintaa ja tunnistetaan/korjataan roolin tiellä olevia esteitä. Lisäksi käytetään mukautettua versiota työkalusta, joka on suunniteltu tallentamaan sairaanhoitajan roolissa suorittamat toiminnot (Cassandra-työkalu [https://www.apollonursingresource.com/showing-how-i-spend-my-time /cassandra-app/]) ja kustannukset. Näissä kuukausittaisissa kokouksissa kerätyt tiedot sisältävät:
- viittauslähteet (mukaan lukien toistuvat viittaukset)
- CSN:n ajankäyttö (esim. työajat, toiminta omaishoitajien kanssa, toiminta ei suoraan hoitajien kanssa)
- toimitetaan viisi näyttöön perustuvaa suunnitteluperiaatetta roolia varten vai oliko niitä muutettava
- hoitajien tarpeisiin reagoivat toimet
- mahdolliset vaikutukset (kustannukset/hyöty) CSN:ään, hoitajiin, potilaisiin tai muihin palveluihin.
Tämä antaa näyttöä roolin arvosta ja kustannuksista ja auttaa komissaareita ymmärtämään, mitä toimia tehdään roolin tulosten saavuttamiseksi ja kuinka monimutkaista CSN:n työ on. Kuukausittaisia kokouksia ei äänitetä, vaan muistiinpanot tehdään mallipohjalle (menetelmää käytetty onnistuneesti aiemmin). Sairaanhoitajan roolissa suorittamia toimintoja (esim. interventiotyypit, kenelle ja missä) verrataan vakiintuneeseen tietoaineistoon toiminnoista, joita yleensä suorittavat muut erikoissairaanhoitajan roolit [Punshon et al, 2019], jotta saadaan tietoa siitä, kuinka rooli toimii.
Sivusto toimittaa kuukausittain anonymisoidut ryhmätason tiedot (kootut tiedot ryhmä- tai järjestelmätasolla yksittäisten hoitajien sijaan, esim. CSN:n näkemien hoitajien lukumäärä, toistuvien yhteydenottojen määrä). Tämä antaa tietoja tulevan usean toimipisteen tutkimuksen suunnittelussa, esimerkiksi väestön kuvaus, tunnistetut hoitajatarpeet, tarpeiden tyydyttämiseksi toteutetut toimet, kustannukset, kapasiteetti, kustannukset hoitajaa kohden.
Tehtävä 1 suoritetaan rinnakkain alla olevan tehtävän 2 kanssa.
TEHTÄVÄ 2) Omaishoitajien tulokset ja hoitajien ja potilaiden kokemukset:
Kun CSN on vakiinnuttanut tehtävän työmäärän (arviolta kolme kuukautta virkaan alkamisen jälkeen), hoitajat, jotka ovat olleet yhteydessä hoitajaan, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Sairaanhoitajan arvioidaan näkevän noin 120 hoitajaa suunnitellun 6 kuukauden tiedonkeruujakson aikana tätä tehtävää varten. Omaishoitajan lähtötilanne- ja tulostiedot kerätään sairaanhoitajaan yhteydessä olevilta aikuisilta hoitajilta perus- ja seurantakyselyn kautta sekä hoitajien alaotoksen haastattelujen kautta. Potilaita kutsutaan myös haastatteluihin.
CSN tarjoaa omaishoitajille, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, rekrytointipaketin tutkimukseen. Se sisältää kutsukirjeen, osallistujatietolomakkeen, suostumuslomakkeen ja perustilan Carer Post Survey -vihkon. Osallistujatietolomake sisältää tutkimusryhmän yhteystiedot, jos hoitajalla on kysyttävää. Kutsukirje ja osallistujatietolomake kutsuvat omaishoitajia suorittamaan perustutkimuksen, seurantakyselyn ja mahdollisesti ottamaan yhteyttä haastatteluun. Ne omaishoitajat, jotka haluavat ottaa vastaan seurantakyselyn ja/tai heihin mahdollisesti otetaan yhteyttä haastattelua varten, ilmoittavat yhteystietonsa vastauslomakkeella. Omaishoitajat voivat halutessaan olla suorittamatta seurantakyselyä, mutta silti osallistua haastatteluun. Rekrytointipaketti kehitettiin Carer PPI -ryhmämme kanssa.
Carer PPI -ryhmämme tarkistama Baseline Carer Post Survey -vihkonen sisältää kuusi kohtaa:
- Kohta 1: Hoitovalmiusasteikko (8 kohtaa) [Archbold et al, 1990]
- Kohta 2: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (7 kohdetta) [Stewart-Brown, 2009; https://warwick.ac.uk/fac/sci/med/research/platform/wemwbs/about/]
- Kohta 3: EQ-5D-5L (6 kohdan terveydentilakysely) [Feng et al, 2021; https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/]
- Kohta 4: resurssien käyttöä koskevat kysymykset (viimeisen 6 viikon aikana), esim. perusterveydenhuolto, toissijainen hoito, sosiaalihuolto, välihoito
- Kohta 5: yhteydenotto CSN:ään (kuten saattaa tapahtua) ja suunnitellut tapaamiset
- Kohta 6: taustakysymykset: ikä, sukupuoli, etninen ryhmä, hoitajan tukemien ihmisten lukumäärä, elintilanne (eli potilaaseen/potilaisiin/etäisyys potilaasta/potilaista), suhde potilaaseen/potilaisiin, potilaan/potilaiden ) perusdiagnoosi, hoitotunnit, työllisyystilanne, rahoitustilanne (rahoitushoidon vastaanottaminen) Hoidon seurantavihkonen lähetetään (suostumisille) noin kuuden viikon kuluttua hoitajan ensimmäisestä yhteydenotosta CSN:ään. Se sisältää vain kohdat 1-5 (ei 6).
Haastatteluissa CSN-interventiota saaneiden hoitajien (ja heidän tukemiensa potilaiden) osaotoksen kanssa tutkitaan heidän kokemuksiaan CSN:stä, mieluiten kahden viikon kuluessa heidän pääkontaktistaan (noin 12 omaishoitajia etsitään, jotta saadaan riittävästi data - tunnetaan nimellä "informaatiovoima" [Malterud et al, 2016]). Tarkoituksenmukaisella otannalla etsitään mahdollisimman paljon vaihtelua tässä alaotoksessa huoltajan sukupuolen, iän ja etnisen ryhmän suhteen. Tietoja haastattelujen ajoituksesta (suhteessa omaishoitajien yhteyksiin sairaanhoitajaan) kerätään tulevan usean paikan tutkimuksen suunnittelua varten. Omaishoitajiin, jotka ovat aiemmin suostuneet ottamaan yhteyttä haastatteluun ja jotka täyttävät tarkoituksenmukaiset otoskriteerit, otetaan yhteyttä kirjeitse, sähköpostitse tai puhelimitse (heidän ilmoittamansa mieltymyksen mukaan) kutsuakseen heidät haastatteluun.
Näiltä hoitajilta kysytään myös, voiko tutkimusryhmä lähettää heille ylimääräisen rekrytointipaketin tukemaansa potilasta varten ja kutsua potilasta myös haastatteluun (erikseen). Jos hoitajaan ollaan yhteydessä haastatteluun liittyen kirjeitse, sen mukana toimitetaan potilasrekrytointipaketti, joka voidaan valinnaisesti jakaa potilaan kanssa; Jos hoitajaan ollaan yhteydessä sähköpostitse tai puhelimitse, potilasrekrytointipaketti lähetetään hoitajalle jaettavaksi potilaan kanssa, jos hoitaja suostuu. Potilasrekrytointipaketti sisältää kutsukirjeen, osallistujatietolomakkeen, jossa on vastausvaihtoehdot sähköpostitse, postitse tai hoitajahaastattelun lopussa tai alussa (jos he asuvat samassa taloudessa).
Hoitajat ja potilaat voivat esittää kysymyksiä ennen tietoisen suostumuksen antamista (verkossa, sähköpostitse tai postitse). Aiheohjatut haastattelut suoritetaan verkossa tai puhelimitse. Ne äänitetään (luvalla), minkä jälkeen ammattimainen transkriptioyritys litteroi ne. Tutkimusryhmä anonymisoi ne ja analysoi anonymisoidut transkriptit käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan puiteanalyysiksi [Ritchie et al, 2003]. Omaishoitajahaastattelun aiheopas kattaa heidän hoitavan roolinsa, tuen, joka heillä on saattanut olla ennen yhteydenottoa CSN:ään, yhteydenpitonsa CSN:ään ja siitä, mikä siinä oli hyödyllistä tai hyödytöntä. Potilashaastattelun aiheoppaassa selvitetään, olivatko potilaat kokeneet CSN:n hyödyllisyyden vai oliko jostain hyödytöntä, ja miten se on vaikuttanut heihin potilaana. Haastattelut auttavat myös tulevan usean paikan tutkimuksen suunnittelussa.
TEHTÄVÄ 3) Kokemuksia ja vaikutuksia CSN:n ja eri sektoreiden kollegoiden näkökulmasta:
Opintojakson lopun haastattelut CSN:n ja heidän linjapäällikön kanssa (haastateltu erikseen) ja fokusryhmät avainkollegoiden kanssa eri sektoreilta (terveydenhuolto, sosiaalihuolto ja vapaaehtoissektori) tutkivat:
- rooli (kokemukset sen toimittamisesta tai sen rinnalla toimimisesta)
- roolitoiminta (esim. toiminta omaishoitajien kanssa, toiminta ei suoraan hoitajien kanssa, toiminta kollegoiden kanssa)
- onko CSN toimittanut viisi näyttöön perustuvaa suunnitteluperiaatetta vai onko niitä muutettu ja miten (ja tämän vaikutus)
- havaitut vaikutukset (positiiviset/negatiiviset)
- toimintamekanismit (miten rooli toimi)
- esteet, mahdollistajat ja strategiat, jotka vaikuttavat roolin toteuttamiseen
- oppimista tulevan monipaikkatutkimuksen suunnittelua varten.
Linjapäällikköhaastattelussa ja eri alojen kollegoiden fokusryhmissä tutkitaan lisäksi:
• Vaikutukset omaan (tai tiimin jäsenten) tietoisuuteen, asenteisiin ja sitoutumiseen hoitajia kohtaan postin alkamisen jälkeen.
Tehtävää 3 varten CSN on jo rekrytoitu tehtävässä 1. CSN:n linjapäällikkö kutsutaan osallistumaan tehtävään 3 tutkimusryhmän sähköpostitse lähetetyn rekrytointipaketin kautta. Linjapäällikkö on jo yhteydessä tutkimusryhmään. Rekrytointipaketti sisältää kutsukirjeen ja osallistujatietolomakkeen, johon vastataan sähköpostitse (suoraan takaisin tutkimusryhmälle). Heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen tietoisen suostumuksen antamista (henkilökohtaisesti tai verkossa haastattelutavasta riippuen). Haastattelut ovat aiheohjattuja ja äänitettyjä (luvalla) ja ne suoritetaan joko henkilökohtaisesti, verkossa tai puhelimitse.
Kohderyhmissä (yhteensä kaksi, jotta ihmiset voivat osallistua, mutta he osallistuvat vain toiseen) ovat mukana terveys-, sosiaali- ja vapaaehtoissektorin yhteistyökumppaneita (yhteensä enintään yhdeksän osallistujaa kahdessa ryhmässä). Nämä keskeiset eri alojen kollegat tunnistetaan ensinnäkin CSN:n roolitoiminnasta edeltävien kuukausien aikana ja toiseksi muiden sidosryhmien kautta, joita on kuultu tutkimustyön aikana (terveydenhuollon, sosiaalihuollon, vapaaehtoissektorin ja HealthWatchin edustajista), jos se on tarpeen varmistaakseen kunkin alan edustus. Nämä monialaiset kollegat kutsutaan osallistumaan sähköpostitse lähetetyn rekrytointipaketin (kutsukirje, osallistujatietolomake) kautta, johon vastataan sähköpostitse. Heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ennen tietoisen suostumuksen antamista (verkossa tai sähköpostitse). Fokusryhmät ovat aiheohjattuja ja äänitettyjä (luvalla) ja ne toteutetaan verkossa.
Haastattelut ja fokusryhmän äänitallenteet transkriptoidaan, anonymisoidaan ja analysoidaan sitten puiteanalyysillä [Ritchie et al, 2003].
TEHTÄVÄ 4) Luodaan toiminta- ja vaikutusmekanismit ja suositukset:
Ydintiimi, Carer PPI -ryhmämme ja Project Advisory Group -ryhmämme kokoavat yhteen tehtävän 1-3 havainnot selvittääkseen, toimiko rooli ja miten se toimi. Tulokset kertovat myös mahdollisista ehdotuksista CSN-roolin parantamiseksi tulevaisuudessa. Sen jälkeen kehitämme yhdessä suosituksia siitä, pitäisikö rooli jatkaa ja miten ja miten se otetaan käyttöön muualla. Tämä antaa myös tietoa tulevan usean toimipaikan tutkimuksen suunnittelusta.
TULEVAISUUDEN TYÖTÄ
Jos CSN:n rooli näyttää lupaavalta, rahoitusta haetaan roolin edelleen kehittämiseksi ja arvioimiseksi tulevassa usean toimipisteen tutkimuksessa kerättyjen toteutettavuustietojen pohjalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR32 1DE
- East Coast Community Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset palkattomat omaishoitajat, jotka ovat saaneet lähetteen tai jotka ovat ottaneet yhteyttä (itselähetys) omaishoitajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan englantia
- Vakava mielenterveysongelma
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan valmius hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Valmius hoitovaakaan
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EQ-5D-5L
|
6 viikkoa
|
|
Omaishoitajan resurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Omaishoitajan resurssien käyttöä koskevat kysymykset esim. perusterveydenhuolto, toissijainen hoito, sosiaalihuolto, välihoito
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morag Farquhar, PhD, University of East Anglia (UEA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- Gabbay J, le May A, Jefferson H, et al. A Case Study of Knowledge Management in Multiagency Consumer-Informed 'Communities of Practice': Implications for Evidence-Based Policy Development in Health and Social Services. Health. 2003;7(3):283-310.
- https://www.apollonursingresource.com/showing-how-i-spend-my-time/cassandra-app/
- Punshon G, Sopala J, Hannan G, Roberts M, Vernon K, Pearce A, Leary A. Modeling the Multiple Sclerosis Specialist Nurse Workforce by Determination of Optimum Caseloads in the United Kingdom. Int J MS Care. 2021 Jan-Feb;23(1):1-7. doi: 10.7224/1537-2073.2019-058. Epub 2020 Jan 13.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- https://warwick.ac.uk/fac/sci/med/research/platform/wemwbs/about/
- https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Ritchie J et al. Qualitative Research Practice. Sage 2003
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R211343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .