- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753072
Ценность и влияние медсестры поддержки, осуществляющей уход
Ценность и влияние роли медсестры поддержки, осуществляемой заинтересованными сторонами, и возможность проведения более широкого исследования внедрения в будущем
Семьи и друзья играют решающую роль в поддержке людей, о которых они заботятся, как о своих неоплачиваемых опекунах. Однако они не всегда хорошо к этому готовы, и это может нанести ущерб их собственному здоровью и благополучию. Это может повлиять на их способность продолжать «заботиться». У опекунов часто не хватает времени, чтобы позаботиться о себе, и они ставят свои нужды на последнее место. Эти потребности имеют тенденцию быть скрытыми до кризисов. Лица, осуществляющие уход, нуждаются в поддержке, чтобы (1) заботиться о собственном здоровье и благополучии и (2) повышать свои навыки и уверенность в уходе. Политика здравоохранения говорит, что это должно произойти, но медицинские работники могут столкнуться с трудностями при оказании поддержки пациенту.
Чтобы решить эту проблему, мы работали с лицами, осуществляющими уход, медицинскими и социальными работниками, волонтерскими организациями и национальными лидерами в области поддержки лиц, осуществляющих уход, над разработкой новой роли медсестры поддержки лиц, осуществляющих уход. Эта роль предназначена для помощи лицам, осуществляющим уход, у которых есть свои собственные потребности или которым требуется дополнительная поддержка для выполнения их роли по уходу, которую не может удовлетворить их обычная медицинская бригада. Медсестра также будет работать с другими поставщиками медицинских услуг, чтобы повысить их осведомленность о потребностях лиц, осуществляющих уход, и о том, как их поддерживать.
Медсестра по уходу сейчас на посту. В этом исследовании исследуется ценность и влияние этой роли путем анализа данных о (1) том, что делает медсестра, и (2) мнений лиц, осуществляющих уход, пациентов, медицинских и социальных работников, добровольных организаций и самой медсестры. Это будет включать сбор данных от (1) медсестры (посредством еженедельного дневника и ежемесячных опросов), (2) лиц, осуществляющих уход, которые контактировали с медсестрой (посредством опроса и интервью), (3) пациентов, которых эти лица поддерживают (посредством опросов). ) и (4) специалисты в области здравоохранения и социальной помощи и добровольные организации (через интервью и фокус-группы). Он также разработает рекомендации относительно того, можно ли и каким образом представить эту роль более широко, а также план будущего многоцентрового исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятизадачное исследование с использованием качественных и количественных данных для ответа на вопросы исследования. Размеры выборки являются индикаторами, а не целевыми размерами выборки.
ЗАДАЧА 1) Сбор данных о роли медсестры поддержки:
Медсестра по уходу (CSN) получит набор для набора, включающий письмо-приглашение, информационный лист участника и ответ по электронной почте. Должностная инструкция CSN информировала соискателей об исследованиях, проводимых вместе с должностью, и это обсуждалось на собеседовании. Таким образом, CSN будет рассчитывать на получение набора для набора персонала и будет иметь возможность задать дополнительные вопросы, прежде чем будет получено информированное согласие.
После получения согласия CSN заполнит очень краткий шаблон Еженедельного рефлексивного дневника [Gabbay, 2003] (что было сделано, что сработало, что не сработало) и Шаблон деятельности CSNAT-I (анонимизированные данные на уровне группы о выявленных потребностях лиц, осуществляющих уход, и типах предпринятых действий: имена/идентификаторы не включены). Ежемесячные собрания по сбору данных (на основе данных, собираемых еженедельно) будут отслеживать, как работает роль, и выявлять/устранять любые возникающие препятствия на пути к этой роли. Кроме того, будет использоваться адаптированная версия инструмента, предназначенного для регистрации действий, которые медсестра выполняет в рамках своей роли (инструмент Cassandra [https://www.apollonursingresource.com/showing-how-i-spend-my-time]. /cassandra-app/]) и расходы. Данные, собранные в ходе этих ежемесячных совещаний, будут включать:
- источники рефералов (включая повторные рефералы)
- Использование времени CSN (например, рабочее время, занятия с опекунами, занятия не напрямую с опекунами)
- предоставление пяти основанных на фактических данных принципов дизайна для роли или их нужно было изменить
- типы действий, предпринятых в ответ на потребности опекунов
- потенциальное воздействие (затраты/выгоды) на CSN, лиц, осуществляющих уход, пациентов или другие службы.
Это предоставит доказательства ценности и стоимости роли и поможет уполномоченным понять, какие действия предпринимаются для достижения результатов роли и насколько сложна работа CSN. Ежемесячные встречи не будут записываться на аудио, но записи будут делаться по шаблону (метод, успешно использовавшийся ранее). Действия, которые медсестра выполняет в рамках своей роли (например, виды вмешательств, для кого и где), будут сравниваться с установленным набором данных о действиях, обычно выполняемых другими специализированными медсестрами [Punshon et al, 2019], чтобы понять, как роль рабочая.
Каждый месяц сайт будет предоставлять анонимные данные на уровне группы (обобщенные данные на уровне группы или системы, а не по отдельным лицам, осуществляющим уход, например, количество лиц, осуществляющих уход, замеченных CSN, количество повторных контактов). Это послужит основой для дизайна будущего многоцентрового исследования, например, описание населения, выявленные потребности лиц, осуществляющих уход, действия, предпринятые для удовлетворения потребностей, затраты, возможности, затраты на одного лица, осуществляющего уход.
Задача 1 будет выполняться параллельно с задачей 2, описанной ниже.
ЗАДАЧА 2) Результаты ухода и опыт лиц, осуществляющих уход, и пациентов:
После того, как CSN будет установлен на посту с рабочей нагрузкой (примерно через три месяца после поста), лица, осуществляющие уход, которые контактировали с медсестрой, будут приглашены для участия в исследовании. Предполагается, что медсестра увидит около 120 лиц, осуществляющих уход, в течение запланированного 6-месячного периода сбора данных для выполнения этой задачи. Исходные данные об опекунах и исходах будут собираться у взрослых опекунов, контактировавших с медсестрой, посредством исходного и последующего почтового опроса, а также интервью с подвыборкой опекунов. Пациенты также будут приглашены на собеседование.
CSN предоставит лицам, осуществляющим уход, которые соответствуют критериям включения/исключения из исследования, комплект набора для участия в исследовании. Он будет включать в себя письмо-приглашение, информационный лист участника, форму согласия и базовый буклет почтового опроса Carer. Информационный лист участника будет включать контактную информацию исследовательской группы, если у лица, осуществляющего уход, возникнут какие-либо вопросы. В письме-приглашении и информационном листе участника опекунам будет предложено пройти базовый опрос, последующий опрос и, возможно, с ними свяжутся для интервью. Те лица, осуществляющие уход, которые желают принять участие в последующем опросе и/или с ними потенциально могут связаться для интервью, предоставят свои контактные данные в форме для ответов. Лица, осуществляющие уход, могут решить не заполнять последующий опрос, но все же принять участие в интервью. Набор для набора кадров был разработан совместно с нашей группой Carer PPI.
Буклет базового почтового опроса Carer, проверенный нашей группой Carer PPI, включает шесть пунктов:
- Пункт 1: Шкала готовности к уходу (8 пунктов) [Archbold et al, 1990]
- Пункт 2: Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (7 пунктов) [Stewart-Brown, 2009; https://warwick.ac.uk/fac/sci/med/research/platform/wemwbs/about/]
- Пункт 3: EQ-5D-5L (анкета о состоянии здоровья из 6 пунктов) [Feng et al, 2021; https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/]
- Пункт 4: вопросы об использовании ресурсов (за последние 6 недель), например, первичная помощь, вторичная помощь, социальная помощь, временный уход
- Пункт 5: контакт с CSN (если это может произойти) и запланированные встречи
- Пункт 6: исходные вопросы: возраст, пол, этническая группа, количество людей, которых поддерживает опекун, жизненная ситуация (т.е. с пациентом(ами)/расстояние от пациента(ей)), отношение к пациенту(ам), ) первичный диагноз, часы ухода, статус занятости, статус финансирования (получение оплачиваемой помощи) Буклет для последующего почтового опроса лица, осуществляющего уход, будет отправлен (лицам, дающим согласие) примерно через шесть недель после первого контакта лица, осуществляющего уход, с CSN. Он будет включать только пункты 1-5 (не 6).
Интервью с подвыборкой лиц, осуществляющих уход (и пациентов, которых они поддерживают), получивших вмешательство CSN, позволит изучить их опыт работы с CSN, в идеале в течение двух недель после их основного контакта с CSN (будет найдено около 12 лиц, осуществляющих уход, чтобы предоставить достаточно данные – известная как «информационная сила» [Malterud et al, 2016]). Целенаправленная выборка будет искать как можно больше вариаций в этой подвыборке в зависимости от пола, возраста и этнической группы лиц, осуществляющих уход. Данные о времени проведения интервью (относительно контактов лиц, осуществляющих уход, с медсестрой) будут собираться для разработки дизайна будущего многоцентрового исследования. С лицами, осуществляющими уход, которые ранее согласились на интервью и которые соответствуют критериям целевого отбора, свяжутся письмом, электронной почтой или по телефону (в зависимости от их предпочтений), чтобы пригласить их на интервью.
Этих лиц, осуществляющих уход, также спросят, может ли исследовательская группа отправить им дополнительный набор для набора пациентов, которых они поддерживают, и пригласить пациента на интервью (отдельно). Если контакт с лицом, осуществляющим уход, по поводу интервью осуществляется в письменном виде, то пакет набора пациентов будет включен в него, чтобы по желанию передать его пациенту; если контакт с лицом, осуществляющим уход, осуществляется по электронной почте или телефону, пакет набора пациентов будет отправлен лицу, осуществляющему уход, для передачи пациенту, если лицо, осуществляющее уход, согласится. Набор для набора пациентов будет включать в себя письмо-приглашение, информационный лист участника с вариантами ответа по электронной почте, по почте или в конце или начале интервью с лицом, осуществляющим уход (если они живут в одном домохозяйстве).
Лица, осуществляющие уход, и пациенты смогут задавать любые вопросы до получения информированного согласия (онлайн, по электронной почте или по почте). Тематические интервью будут проводиться онлайн или по телефону. Они будут записаны на аудио (с разрешения), а затем расшифрованы профессиональной транскрипционной компанией. Затем исследовательская группа сделает их анонимными и проанализирует анонимные расшифровки с помощью метода, называемого структурным анализом [Ritchie et al, 2003]. В руководстве по темам интервью с лицами, осуществляющими уход, будет освещена их роль по уходу, поддержка, которую они могли получить до контакта с CSN, их контакт с CSN, а также то, что было полезным или бесполезным в этом. В руководстве по теме интервью с пациентом будет рассмотрено, считают ли пациенты, что CSN был полезен или что-то было бесполезным, и какое влияние это оказало на них как на пациентов. Интервью также помогут разработать план будущего многоцентрового исследования.
ЗАДАЧА 3) Опыт и влияние с точки зрения CSN и коллег из разных секторов:
Интервью в конце исследования с CSN и их непосредственным руководителем (интервью отдельно) и в фокус-группах с ключевыми коллегами из разных секторов (здравоохранение, социальная помощь и волонтерский сектор) изучат:
- роль (опыт ее выполнения или совместной работы с ней)
- ролевая деятельность (например, занятия с опекунами, занятия не напрямую с опекунами, занятия с коллегами)
- предоставила ли CSN пять Принципов проектирования, основанных на фактических данных, или они были изменены и как (и влияние этого)
- воспринимаемые воздействия (положительные/отрицательные)
- механизмы действия (как работала роль)
- барьеры, стимулы и стратегии, влияющие на выполнение роли
- уроки для разработки будущего многосайтового исследования.
Интервью с линейным руководителем и фокус-группы с межотраслевыми коллегами дополнительно изучат:
• влияет на собственную осведомленность (или членов группы) о лицах, осуществляющих уход, и на взаимодействие с ними после того, как CSN начнется по почте.
Для Задачи 3 CSN уже будет нанят в Задаче 1. Непосредственный руководитель CSN будет приглашен принять участие в Задаче 3 через пакет набора по электронной почте от исследовательской группы. Непосредственный руководитель уже связался с исследовательской группой. Набор для набора будет включать письмо-приглашение и информационный лист участника с ответом по электронной почте (непосредственно обратно исследовательской группе). У них будет возможность задать любые вопросы до того, как будет получено информированное согласие (лично или онлайн, в зависимости от режима интервью). Интервью будут вестись по темам и записываться на аудио (с разрешения) и будут проводиться лично, онлайн или по телефону.
В фокус-группах (всего две, чтобы люди могли принять участие, но они будут присутствовать только в одной из них) будут участвовать рабочие партнеры из сектора здравоохранения, социального обеспечения и волонтерства (всего до девяти участников в двух группах). Эти ключевые межсекторальные коллеги будут определены, во-первых, на основе ролевой деятельности CSN в предыдущие месяцы, а во-вторых, посредством других заинтересованных сторон, с которыми будут проведены консультации в ходе подготовки исследования (из различных учреждений здравоохранения, социального обеспечения, добровольного сектора и HealthWatch), если это необходимо для обеспечения Представительство каждого сектора. Эти межсекторальные коллеги будут приглашены к участию посредством отправленного по электронной почте комплекта набора (письмо-приглашение, информационный лист участника) с ответом по электронной почте. У них будет возможность задать любые вопросы до получения информированного согласия (онлайн или по электронной почте). Фокус-группы будут вестись по темам, записываться на аудио (с разрешения) и проводиться онлайн.
Аудиозаписи интервью и фокус-групп будут расшифрованы, анонимизированы, а затем проанализированы с использованием структурного анализа [Ritchie et al, 2003].
ЗАДАНИЕ 4) Установление механизмов действия и эффекта и рекомендации:
Основная команда, наша группа PPI для сиделок и Консультативная группа по проекту объединят результаты Задачи 1-3, чтобы выяснить, работала ли эта роль и как. Выводы также послужат основой для любых предложений по улучшению роли CSN в будущем. Затем мы будем работать вместе, чтобы разработать рекомендации о том, следует ли и как сохранить эту роль и внедрить ее в другом месте. Это также послужит основой для разработки будущего многоцентрового исследования.
БУДУЩАЯ РАБОТА
Если роль CSN покажется многообещающей, будет изыскиваться финансирование для дальнейшего развития и оценки роли в будущем многоцентровом исследовании, основанном на собранных данных о целесообразности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Соединенное Королевство, NR32 1DE
- East Coast Community Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые неоплачиваемые лица, обеспечивающие уход, которые были направлены или связались (самонаправление) с медсестрой поддержки по уходу
Критерий исключения:
- Не в состоянии понимать или общаться на английском языке
- Серьезная проблема с психическим здоровьем
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность опекуна к уходу
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала готовности к уходу
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие опекуна
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
|
6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
ЭК-5Д-5Л
|
6 недель
|
|
Использование ресурсов опекуна
Временное ограничение: 6 недель
|
Вопросы об использовании ресурсов лицами, осуществляющими уход, например, первичная помощь, вторичная помощь, социальная помощь, временный уход
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Morag Farquhar, PhD, University of East Anglia (UEA)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
- Gabbay J, le May A, Jefferson H, et al. A Case Study of Knowledge Management in Multiagency Consumer-Informed 'Communities of Practice': Implications for Evidence-Based Policy Development in Health and Social Services. Health. 2003;7(3):283-310.
- https://www.apollonursingresource.com/showing-how-i-spend-my-time/cassandra-app/
- Punshon G, Sopala J, Hannan G, Roberts M, Vernon K, Pearce A, Leary A. Modeling the Multiple Sclerosis Specialist Nurse Workforce by Determination of Optimum Caseloads in the United Kingdom. Int J MS Care. 2021 Jan-Feb;23(1):1-7. doi: 10.7224/1537-2073.2019-058. Epub 2020 Jan 13.
- Archbold PG, Stewart BJ, Greenlick MR, Harvath T. Mutuality and preparedness as predictors of caregiver role strain. Res Nurs Health. 1990 Dec;13(6):375-84. doi: 10.1002/nur.4770130605.
- https://warwick.ac.uk/fac/sci/med/research/platform/wemwbs/about/
- https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Ritchie J et al. Qualitative Research Practice. Sage 2003
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R211343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .