- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753176
Online 1 päivän CBT-pohjaiset työpajat synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi
Online 1 päivän CBT-pohjaiset työpajat synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus vaikuttaa jopa yhteen viidestä äidistä, mutta vain 15 % saa todisteisiin perustuvaa hoitoa. Sillä on kielteisiä seurauksia naisille ja heidän perheilleen ja valtavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Synnytyksen jälkeinen masennus on ihanteellinen ehkäisyehdokas, koska se on yleinen, mahdollisuus puuttua asiaan (raskaus) ja sen riskitekijät ovat vakiintuneet ja helposti tunnistettavissa. Lisäksi naiset ovat usein yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään raskauden aikana ja ovat motivoituneempia parantamaan terveyttään tänä aikana kuin missään muussa vaiheessa elämäänsä. Kun otetaan huomioon PPD:n korkea määrä ja sen haitalliset vaikutukset äideille ja heidän perheilleen, sekä tehokkaiden ja tehokkaiden psykoterapeuttisten interventioiden suhteellinen puute PPD:n ehkäisemiseksi, turvallisia, uusia ja tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan. Koska suuret 1 päivän työpajat vaikuttavat onnistuneesti hoitavan masennusta, kun otetaan huomioon kansanterveysyksiköiden laaja kiinnostus ja panostus äitien ja lasten terveyteen eri puolilla Kanadaa, tulisi kehittää 1 päivän CBT-pohjaisia online-työpajoja PPD:n ehkäisemiseksi ja testata niiden kykyä estää PPD:tä kanadalaisilla naisilla.
Tutkijat kehittivät pitkäaikaiseen kliiniseen työhön naisten kanssa, joilla on suuri riski saada PPD ennaltaehkäisytyöpajamme sisältö sekä mukana oleva käsikirjoitus ja interventioopas aiemman pilottitutkimuksen osallistujille. Pilottitutkimuksessa arvioitiin myös toteutettavuus rekrytoimalla 32 naista, jotka osallistuivat online-CBT-pohjaiseen työpajaan ja antoivat palautetta sen sisällöstä, toimituksesta ja arviointimenettelyistä. Työpajaa, käsikirjaa ja tutkimusprotokollaa jalostettiin myöhemmin, ja kokemustamme osallistujien rekrytoinnista yhteisöympäristössä PPD:n CBT-hoitotutkimuksiin hyödynnetään nykyisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (n=410), jonka tarkoituksena on arvioida näiden työpajojen tehokkuutta. vähentää PPD:n kehittymisen todennäköisyyttä riskiryhmiin kuuluvilla naisilla.
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Ensisijainen: Voivatko 1 päivän CBT-pohjaiset online-työpajat, jotka järjestetään naisille ja muille raskaana oleville henkilöille, joilla on lisääntynyt riski saada PPD ja jotka lisätään TAU:hin, vähentää PPD:tä enemmän kuin TAU yksinään?
Toissijainen: Ovatko 1 päivän CBT-pohjaiset online-työpajat PPD:n estämiseksi kustannustehokkaita?
Kolmannen asteen: Voivatko nämä työpajat vähentää PPD:n yleisten liitännäissairauksien ja komplikaatioiden kehittymisen riskiä (äidin ahdistuneisuus, ongelmat äiti-vauva-suhteessa, lapsen luonne, äidin sosiaalinen tuki ja äidin kokema stressi).
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusta mainostetaan kansanterveys- ja yhteisökumppaneidemme kautta Ontariossa sekä Facebookissa/Instagramissa käyttämällä Facebook-mainontaa maakunnassa. Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 kokeellisiin (1 päivän CBT Workshop TAU:n lisäksi) tai kontrolliryhmiin (pelkästään TAU). Sekä koe- että kontrolliryhmät suorittavat tiedonkeruun päätökseen lähtötilanteessa (ennen 1 päivän CBT-työpajan suorittamista koeryhmien osallistujille) ja 1, 2 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuinkaupunki Ontariossa, Kanadassa
- Tällä hetkellä raskauden kolmannella kolmanneksella (raskausviikolla 28-36)
- Eivät täytä diagnostisia kriteerejä nykyiselle vakavalle masennusjaksolle (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella)
- Yhden tai useamman PPD:n riskitekijän esiintyminen ja/tai pistemäärä ≥23 synnytystä edeltävässä (psykososiaalisessa) riskikyselyssä (ANRQ).
- Riskitekijöitä ovat:
- Matala SES (Canadian Household Low Income Cutoff (LICO) ennen veroja)
- aiempi masennus tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
- suuri elämänstressi viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. työpaikan menetys, ero, suru)
- sinkku siviilisääty
- fyysisen tai seksuaalisen hyväksikäytön historia
- koetaan alhaiseksi sosiaaliseksi tueksi.
Poissulkemiskriteerit:
- joka täyttää nykyisen vakavan masennusjakson diagnostiset kriteerit (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI:n avulla)
- nykyiset tai aiemmat kaksisuuntaiset, psykoottiset tai nykyiset päihdehäiriöt (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI:n avulla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online 1 päivän CBT-pohjainen työpaja
Hoitoryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat normaalin hoidon lisäksi päivän mittaiseen CBT-pohjaiseen työpajaan, jonka kaksi koulutettua fasilitaattoria toimittaa verkossa.
|
Verkkotyöpaja on kahden koulutetun fasilitaattorin (eli psykoterapeuttien, sosiaalityöntekijöiden, sairaanhoitajien ja/tai psykiatrin) suorittama päivän mittainen interventio, joka koostuu 6 tunnin opetusta neljässä moduulissa.
Ensimmäinen sisältää tietoa PPD:n etiologiasta keskittyen muunnettavissa oleviin kognitiivisiin riskitekijöihin (esim. negatiiviset ajatukset, sopeutumattomat perususkomukset).
2. moduuli keskittyy kognitiivisiin taitoihin, mukaan lukien kognitiiviset uudelleenjärjestelyt.
Kolmas rakentaa käyttäytymistaitoja, kuten ongelmanratkaisua, käyttäytymisen aktivointia, itsevarmuutta, unistrategioita ja tukien käyttöä.
Viimeinen moduuli tarjoaa mahdollisuuden tavoitteiden asettamiseen/toiminnan suunnitteluun.
Opetusmenetelmiä ovat didaktiset osiot, ryhmäharjoitukset ja roolileikit.
Säännölliset tauot otetaan mukaan.
Jokaiselle osallistujalle annetaan ammattimaisesti suunniteltu opas oppimisen helpottamiseksi.
Osallistujille annetaan myös luettelo aluekohtaisista PPD-resursseista ja kopio Kanadan PPD:n hoitoa koskevista käytännön ohjeista.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmään määrätyt osallistujat saavat jatkossakin normaalia synnytystä edeltävää hoitoa terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPDS-pisteet jatkuvana tuloksena (Total EPDS) ja EPDS-pisteet, jotka ovat vähintään 13 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä (T3), toimivat ensisijaisina tuloksina.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): PPD-oireiden kultainen standardimitta kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
EPDS on itsearvioitava 10 pisteen asteikko 30 pisteestä ja mittaa masennusoireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Pisteet ovat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennusta tai suurta riskiä sairastua masennukseen.
Neljän pisteen lasku EPDS:ssä tunnustetaan kliinisesti merkittäväksi parannukseksi.
|
Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistus (yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7))
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) on validoitu 7 kohdan itseraportointiasteikko, joka tunnistaa todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) tapaukset ja ahdistuneisuusoireiden vakavuuden, yleisin PPD-sairaussairaus, jonka tiedetään olevan reagoiva CBT:hen.
Vastaajat arvioivat, kuinka usein eri oireet ovat vaivanneet heitä antamalla pistemäärän nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä".
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Äitien sosiaalinen tuki (MSPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) MPSSS on 12 pisteen mittari, joka kuvaa sosiaalisen tuen koettua riittävyyttä kolmesta lähteestä: ystävistä, perheestä ja läheisistä.
Se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat, että sosiaalinen tuki oli riittävää.
|
Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Äidin koettu stressi (Perceived Stress Scale (PSS))
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Perceived Stress Scale (PSS) on yksi yleisimmin käytetyistä psykologisista instrumenteista stressin havaitsemisen mittaamiseen.
PSS mittaa sitä, missä määrin tilanteet arvioidaan stressaaviksi, ja kohteet kertovat, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä.
Tämän asteikon kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia, joita on koettu viimeisen kuukauden aikana, ja vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 = ei koskaan - 4 = erittäin usein.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja pisteet 0–13 katsotaan vähäiseksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Ongelmia äiti-vauvan suhteen (Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ))
Aikaikkuna: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan äiti-raportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja ( 4) alkava väärinkäyttö.
Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat enemmän ongelmiin.
Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä.
Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
|
1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Infant Temperament (Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R))
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
IBQ-R on 91 kohteen itseraportti, kultainen standardi pikkulasten temperamentin mitta.
Tämän toimenpiteen täydentävät äidit, jotka raportoivat lapsensa käyttäytymisestä ja luonteesta.
Se, kuinka usein äiti tarkkailee kutakin käyttäytymistä viikossa, mitataan 7 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina).
Tämä asteikko arvioi temperamenttia 14 ala-asteikolla: aktiivisuustaso, ahdistus rajoituksiin, lähestyminen, pelko, suuntautumisen kesto, hymy ja nauru, äänen reaktiivisuus, surullisuus, havaintoherkkyys, korkean intensiteetin ilo, matalan intensiteetin nautinto, halailu ja reaktiivisuus. /Ahdistuksesta toipumisaste.
Vastaajat osoittavat, kuinka usein vauva teki kutakin käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana valitsemalla luvun väliltä 1 (ei koskaan) 7 (aina).
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys (Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8))
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen koeryhmässä
|
Vain interventio osallistujat.
8-osainen asteikko, joka mittaa ja arvioi kuluttajien tyytyväisyyttä terveys- ja ihmispalveluihin.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
1 viikko intervention jälkeen koeryhmässä
|
|
Kustannustehokkuus – terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1) (vain äiti) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4) (vauva ja äiti)
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot (mukaan lukien mielenterveyspalvelujen käyttö) kerätään kyselylomakkeella, joka perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen ja Service Use and Resources Form -lomakkeeseen, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle ja jota on käytetty aiemmassa PPD-tutkimuksessa.
Kokeilujakson aikana kulutetut resurssit julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta mitataan.
Vastaavat yksikkökustannukset lasketaan käyttämällä maakunnallisia tai muita vakiolaskutushintoja.
Osallistujat antavat tietoa resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit, toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkärin ja ensiapukäynnit sekä muiden terveydenhuollon tarjoajien käyttö.
Erilliset tiedot kerätään äidin käyttämistä terveydenhuollon resursseista ja vauvan käyttämistä terveydenhuollon resursseista.
|
Lähtötilanne (T1) (vain äiti) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4) (vauva ja äiti)
|
|
Kustannustehokkuus - Laatumukautettu elinvuosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Kustannustehokkuutta mitataan käyttämällä lisäkustannusten laatua mukautettua elinvuotta -suhdetta. Quality-Adjusted Life Year (QALY): EQ-5D-5L on hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kattavat masennuksen/ahdistuneisuuden, tavanomaiset toiminnot, itsehoidon, kivun/epämukavuuden ja liikkuvuuden. Sen kanadalaista pisteytysalgoritmia käytetään muuttamaan viisi vastausta terveyshyödyllisyyteen lähtötilanteessa ja yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen. Jokaiselle osallistujalle lasketaan QALY kertomalla vastaavan ajanjakson terveyshyöty (eli käyrän alla oleva pinta-ala). |
Lähtötilanne (T1), 1 kuukausi synnytyksen jälkeen (T2), 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (T3) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Asiakastyytyväisyys (Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8))
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Vain interventio osallistujat.
8-osainen asteikko, joka mittaa ja arvioi kuluttajien tyytyväisyyttä terveys- ja ihmispalveluihin.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen hankkiminen
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen (T2) ja 3 kk synnytyksen jälkeen (T4)
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen kyselylomake (CBTSQ) Vain interventio osallistujat. CBTSQ on 16 kohdan äitiysraportti, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen hankkimista. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80. Korkeammat kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymisen aktivaatiopisteet ennustavat yleisten psykiatristen oireiden ja masennuksen vähenemistä. |
1 kk synnytyksen jälkeen (T2) ja 3 kk synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Suuri elämänstressi viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään synnytystä edeltävää (psykososiaalista) riskikyselyä (ANRQ).
ANRQ on 12 kohdan itseraportin mitta psykososiaalisista riskitekijöistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen perinataalisen masennuksen riskiin.
Yksi ANRQ:ssa mitatuista riskitekijöistä on suuri elämänstressi viimeisen 12 kuukauden aikana, mikä katsottaisiin työpaikan menetykseksi, eroksi tai suruksi.
ANRQ:ta käytetään myös arvioimaan muita synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitekijöitä, mukaan lukien naimaton siviilisääty, fyysinen tai seksuaalinen hyväksikäyttö ja/tai huono sosiaalinen tuki.
ANRQ-pisteet vaihtelevat välillä 5–60, ja yli 23:a tai sitä korkeampia pisteitä käytetään tunnistamaan naiset, joilla on lisääntynyt riski sairastua masennukseen.
|
Perustaso (T1)
|
|
Sosioekonominen haitta
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Kanadan kotitalouksien alhaisten tulojen katkaisu (LICOs) ennen veroja lasketaan sosioekonomisen aseman määrittämiseksi.
LICO:t ovat tuloraja, jonka alle perhe todennäköisesti käyttää suuremman osan tuloistaan ruoan, asunnon ja vaatteiden välttämättömyyteen kuin keskivertoperhe.
Kanadan tilastokeskus arvioi nämä kynnykset auttamaan tunnistamaan kanadalaiset, joiden tilanne on todennäköisesti huomattavasti keskimääräistä huonompi.
LICO:t vaihtelevat 7 perhekoon ja 5 eri väestön mukaan asuinalueittain.
|
Perustaso (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT1-day CBT to prevent PPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .