Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun oireiden ja mielialan dynamiikan arvioiminen SOMA-älypuhelinsovelluksella

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Frederike Petzschner, Brown University
Tämä tutkimus perustuu älypuhelinsovelluksen (SOMA) käyttöön, jonka tutkijat kehittivät päivittäisen mielialan, kivun ja aktiivisuuden seurantaan akuutin kivun, kroonisen kivun ja terveiden kontrollien yhteydessä neljän kuukauden ajan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää vaihtelut päivittäisissä itse ilmoittamissa oireissa, jotta voidaan tunnistaa laskennalliset ennustajat akuutin ja kroonisen kivun siirtymiselle, kivun toipumiselle ja/tai kroonisen kivun ylläpidolle tai puhkeamisille. Yleistutkimukseen osallistuu kaikki, joilla on tällä hetkellä akuuttia tai kroonista kipua, kun taas pienemmässä alatutkimuksessa käytetään kroonisen kivun ryhmän potilaita, joilla on diagnosoitu krooninen alaselän kipu, epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä tai fibromyalgia. Nämä osatutkimuksen osallistujat osallistuvat ensin yhteen henkilökohtaiseen EEG-testausistuntoon ja suorittavat samalla yksinkertaisia ​​interoception- ja vahvistamisoppimistehtäviä ja alkavat sitten käyttää SOMA-sovellusta päivittäin. EEG-testausistunnon sähköfysiologisia ja käyttäytymistietoja käytetään hoitovasteen ennustajien määrittämiseen alatutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan kivun ajallista dynamiikkaa ja yhteyksiä itsensä ilmoittaman kivun, mielialan/tunteen ja toimintojen välillä käyttämällä päivittäistä seurantasovellusta SOMA. Kivun kokemus vaihtelee ajan myötä, erityisesti potilailla, jotka kärsivät kroonisesta kivusta ja niillä, jotka ovat siirtymässä akuutista krooniseksi. Tunteet ja mieliala vaikuttavat suoraan kivun kokemiseen ja voivat myötävaikuttaa sen kronisoitumiseen. Tutkijat käyttävät tilastollisia ja laskennallisia lähestymistapoja ymmärtääkseen paremmin näiden raportoitujen päivittäisten oireiden dynamiikkaa tunnistaakseen laskennalliset ennustajat siirtymiselle akuutista krooniseksi. Erityisesti tutkijat olettavat, että tietyt oireyhtymät ilmaantuvat samanaikaisesti ja liittyvät ulkoisiin elämäntapahtumiin (esim. emotionaalinen ja fyysinen stressi) ja tunnetilat (esim. huoli). Kivun dynamiikan tilastollinen/laskennallinen analyysi voisi siksi tunnistaa indikaattoreita muutospisteille siirtymisessä akuutista kivusta krooniseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Rekrytointi
        • Brown University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederike H Petzschner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka täyttävät akuutin kivun, kroonisen kivun tai terveiden kontrolliryhmien kelpoisuusvaatimukset, voivat osallistua yleiseen vanhempaintutkimukseen. Terveet kontrollit tai osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä tai fibromyalgia, voivat osallistua henkilökohtaiseen EEG-alatutkimukseen.

Osallistujia rekrytoidaan Rhode Islandin ympäriltä ja ympäröiviltä alueilta verkkomainosten, listapalveluilmoitusten, paikallisten terveydenhuoltoklinikoiden, kuntoutus- ja sairaanhoitopalvelujen, suusta suuhun, sosiaaliseen mediaan ja kohdistettujen sanomalehtien/aikakauslehtien/julkisen liikenteen mainosten kautta. Henkilökohtaiseen EEG-testaukseen oikeutetut kroonisen kivun osallistujat rekrytoidaan näillä menetelmillä sekä kohdennetulla rekrytoinnilla näitä potilaita hoitavien lääkäreiden kanssa.

Kuvaus

SISÄLTÖPERUSTEET [Yleinen tutkimus]

  • Kroonisen kivun ryhmä:

    • Ikä yli 18
    • Pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen ja vakaaseen Internet-yhteyteen
    • Keskimääräinen kivun intensiteettipistemäärä on yli 3 viimeisen viikon aikana tai
    • Keskimääräinen kivun häiriöpistemäärä on yli 3 viimeisen viikon aikana tai
    • Keskimääräinen kipuahdistuksen pistemäärä yli 3 viimeisen viikon aikana
    • Kivun kesto: yli 6 kuukautta

  • Akuutin kivun ryhmä:

    • Ikä yli 18
    • Pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen ja vakaaseen Internet-yhteyteen

    • Keskimääräinen kivun intensiteettipistemäärä yli 3 viimeisen viikon aikana

      ○ tai

    • Keskimääräinen kivun häiriöpistemäärä on yli 3 viimeisen viikon aikana

      ○ tai

    • Keskimääräinen kipuahdistuksen pistemäärä yli 3 viimeisen viikon aikana
    • Kivun kesto: alle 3 kuukautta
    • Kivun syy: Viimeaikaisen leikkauksen, vamman, akuutin sairauden tai synnytyksen vuoksi (viimeisen 3 kuukauden aikana)

  • Terve kontrolliryhmä:

    • Ikä yli 18
    • Pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen ja vakaaseen Internet-yhteyteen
    • Keskimääräinen kivun intensiteettipistemäärä alle 3 viimeisen viikon aikana
    • Keskimääräinen kivun häiriöpistemäärä on alle 3 viimeisen viikon aikana
    • Keskimääräinen kipuahdistuksen pistemäärä alle 3 viimeisen viikon aikana
    • Ei leikkausta, vammoja, akuuttia sairautta tai synnytystä (viimeisen 3 kuukauden aikana)

  • Henkilökohtainen EEG-testaus [vain osatutkimus]:

    • Sama kuin yllä olevassa yleisessä sovellustutkimuksessa ja lisäksi:
    • Nykyinen diagnoosi fibromyalgiasta, kroonisesta alaselkäkivusta tai epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymästä TAI
    • Ei nykyistä tai aikaisempaa kroonista kipua
    • Jos osallistujalla on krooninen alaselkäkipu tai epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä: suunnittelevatko he radiotaajuista ablaatiota, selkäleikkausta tai selkäydinstimulaatioimplanttia lähikuukausina
    • Jos osallistujalla on krooninen alaselkäkipu tai epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä: onko hän saanut vakuutusluvan toimenpidettä varten?
    • OK EEC/EKG-mittausten kanssa

POISSULKEMIETOJA [Yleinen tutkimus]

  • Kroonisen kivun ryhmä:

    • äskettäinen vamma tai leikkaus, joka ei liity kipuun viimeisen 3 kuukauden aikana
    • vaikeus osallistua teknisistä/logistisista syistä (esim. ei tietokonetta, yhteensopimaton älypuhelin, ei voi sitoutua 4 kuukauden tutkimukseen osallistumiseen);
    • En puhu sujuvasti englantia (kysymyksiä on vaikea ymmärtää)
    • Nykyinen primaarinen tai metastaattinen syöpä (kivun orgaaninen syy)

  • Akuutin kivun ryhmä:

    • Kroonisen kivun historia (yli 6 kuukautta kestävä kipu)
    • vaikeus osallistua teknisistä/logistisista syistä (esim. ei tietokonetta, yhteensopimaton älypuhelin, ei voi sitoutua 4 kuukauden tutkimukseen osallistumiseen);
    • En puhu sujuvasti englantia (kysymyksiä on vaikea ymmärtää)
    • Nykyinen primaarinen tai metastaattinen syöpä (kivun orgaaninen syy)
  • Terve kontrolliryhmä:

Kroonisen kivun historia (yli 6 kuukautta kestävä kipu)

  • vaikeus osallistua teknisistä/logistisista syistä (esim. ei tietokonetta, yhteensopimaton älypuhelin, ei voi sitoutua 4 kuukauden tutkimukseen osallistumiseen);

  • En puhu sujuvasti englantia (kysymyksiä on vaikea ymmärtää)

    - Henkilökohtainen EEG-testaus [vain osatutkimus]: [haittaa EEG-tietojen keräämisen turvallisuutta tai laatua]:

  • Sama kuin yllä olevassa yleisessä sovellustutkimuksessa ja lisäksi:
  • Kaljuuntuminen
  • Raskaus
  • Rastatukka
  • Vasenkätisyys
  • Pyörätuolin käyttö
  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Nykyinen tai aikaisempi kokemus akuutista psykoosista tai maniasta
  • istutettu sydämentahdistin, neurostimulaattori tai mikä tahansa muu pää- tai sydänimplantti
  • tarvitset kuulokojeen kuullaksesi kunnolla
  • klaustrofobia
  • metallisirpaleita kehossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
[yleinen tutkimus + osatutkimus] Ei historiaa kroonista kipua
Laite: SOMA pain manager älypuhelinsovellus
SOMA on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty akuutin ja kroonisen kipupotilaille päivittäisen mielialan ja kipuoireiden sekä yleisen aktiivisuuden seuraamiseen.
Akuutti kipu
[yleinen tutkimus] Kivun kesto < 3 kuukautta
Laite: SOMA pain manager älypuhelinsovellus
SOMA on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty akuutin ja kroonisen kipupotilaille päivittäisen mielialan ja kipuoireiden sekä yleisen aktiivisuuden seuraamiseen.
Krooninen kipu

[yleinen tutkimus] Kivun kesto > 6 kuukautta

[alatutkimus] kroonisen alaselkäkivun, epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän tai fibromyalgian diagnoosi
Laite: SOMA pain manager älypuhelinsovellus
SOMA on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty akuutin ja kroonisen kipupotilaille päivittäisen mielialan ja kipuoireiden sekä yleisen aktiivisuuden seuraamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Yleinen tutkimus] Akuutin ja kroonisen kivun siirtymätodennäköisyys
Aikaikkuna: T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]
Testaa, vaikuttaako päivittäin (sis. mieliala), kipu, aktiviteetit ja muut SOMA-sovelluksella mitatut tekijät voivat ennustaa siirtymistä akuutista krooniseen kipuun, kivun paranemista tai kivun ylläpitoa käyttämällä sekavaikutteisia lineaarisia regressiomallipohjaisia ​​analyysejä ennustaakseen pitkäaikaisia ​​kipupisteitä, kuten kivun voimakkuutta. , epämiellyttävyyttä ja/tai häiriötä
T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Yleinen tutkimus] Sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]
Arvioi käyttäjien sitoutuneisuus perustuen suoritettujen päivittäisten ESM-arviointien määrään henkilöä kohden akuutin ja kroonisen kivun ryhmissä 4 kuukauden sovelluksen käytön aikana
T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]
[Yleinen tutkimus] Kivun dynamiikka
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, voivatko SOMA-sovelluksen päivittäisen kivun sijainnin, intensiteetin, epämiellyttävyyden ja häiriötekijöiden vaihtelut sekä päivittäiset kipu-odotukset ja ennustevirheet ennustaa pitkän aikavälin kipupisteitä poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäisissä koehenkilöiden mallipohjaisissa analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Aktiivisuuden dynamiikka
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, voivatko päivittäisten toimintojen tyypit tai lukumäärät, toimintojen vaikutus kipuun ja seuraavan päivän aktiivisuusodotukset ennustaa pitkäaikaisia ​​kipupisteitä poikkileikkaus- ja pitkittäismallipohjaisissa analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Kivun uskomukset
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, voivatko kyselylomakkeen pisteet, jotka liittyvät kipuuskomuksiin ja henkilökohtaiseen/terveyshistoriaan T0:lla ennustaa pitkäaikaisia ​​kipupisteitä poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäisissä koehenkilöiden sisäisissä mallipohjaisissa analyyseissä
T0 [perustaso], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Mood Dynamics
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, voivatko päivittäisten mielialan arvioiden vaihtelut ja mielialan ennustusvirheet ennustaa pitkäaikaisia ​​kipupisteitä poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäisissä koehenkilöiden mallipohjaisissa analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Mielialan, kivun ja aktiivisuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Arvioi mielialan, kivun, kivun ennustevirheiden ja mielialan ennustusvirheiden vaikutusta tuleviin aktiviteetteihin poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäissuunnassa koehenkilömallipohjaisissa analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Mielialan homeostaasi mitattuna SOMA-sovelluksen mielialanäytöillä
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Arvioi mielialan homeostaasia SOMA-tunnelmanäytöillä poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäissuunnassa aiheen sisäisissä analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Hoitojen vaikutus kipuun ja mielialaan SOMA-sovellusnäytöillä mitattuna
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Arvioi kivunhoitojen vaikutus mielialaan, kipuun ja toimintaan käyttämällä näille mittauksille tarkoitettuja SOMA-näyttöjä poikkileikkausryhmien välisissä ja pitkittäissuunnassa koehenkilöiden mallipohjaisissa analyyseissä.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Avoidance Learning -tehtävä-tietokonepeli
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T2 [4 kuukautta]
Testaa haittojen välttämisen oppimisen ja yleistyserot kipupotilaiden ja terveiden kontrollien välillä käyttämällä tietokoneistettua vahvistusoppimispeliä.
T0 [perustaso], T2 [4 kuukautta]
[Sub-Study] Avoidance Learning Task-EEG
Aikaikkuna: T0 [perustaso]
Testaa, lisääntyykö EEG:n etuosan thetakaistan teho ennustevirheiden käsittelyn ja haittojen välttämisen yhteydessä vahvistusoppimistehtävässä poikkileikkausryhmien välisissä analyyseissä.
T0 [perustaso]
[Alitutkimus] Sydämen interoseptiivinen huomiotehtävä-EEG
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, eroavatko poikkileikkauserot EEG:llä mitatun sydämenlyönnön aiheuttaman potentiaalin (HEP) amplitudissa interoseptiivisten ja eksteroseptiivisten ärsykkeiden hoidossa kipupotilaiden ja terveiden kontrollien välillä, ja testaa suhdetta kyselyyn lähtötilanteessa ja seurannassa.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Alitutkimus] Lepotila - EEG
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa EEG:llä mitatun lepotilan aktiivisuuden poikkileikkauserot kipuryhmien ja terveiden kontrollien välillä sekä testaa levossa olevien EEG-mittausten ja kyselyn tulosten välisiä suhteita lähtötilanteessa ja seurannassa
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Alitutkimus] Hoidon tulosten ennustaminen kroonista alaselkäkipua ja epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
Testaa, ennustavatko lähtötilanteen EEG HEP ja kyselylomakkeet kipupisteet T3:ssa T1:n aikana tapahtuvien invasiivisten selkähoitojen (esim. selkäleikkaus, selkäydinstimulaatio, radiotaajuinen ablaatio) jälkeen.
T0 [perustaso], T1 [4 kuukautta päivittäistä sovelluksen käyttöä], T2 [4 kuukautta], T3 [8 kuukautta], T4 [12 kuukautta]
[Yleinen tutkimus] Sovelluksen pitkäaikaisen käytön toteutettavuus
Aikaikkuna: T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]
Niiden Soman käyttäjien prosenttiosuus akuutin ja kroonisen kivun ryhmissä, jotka ovat käyttäneet sovellusta neljän kuukauden ajan
T1 [4 kuukautta päivittäistä sovellusten käyttöä]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederike H Petzschner, PhD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien IPD:stä kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä johtavaan tutkijaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa