Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (BOREAL) sairastavien potilaiden etäseuranta- ja seurantavaihtoehdon käytön arviointi (BOREAL)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden etäseuranta- ja seurantavaihtoehdon käytön arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Bora Care -etävalvontaratkaisun kykyä havaita kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) varhaiset akuutit pahenemisvaiheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti keuhkoahtaumatauti on lisääntynyt 20 vuoden ajan lähes 300 miljoonalla potilaalla eli 4–10 prosentilla aikuisväestöstä (7,5 prosenttia Ranskassa). WHO:n mukaan se on nyt neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmassa.
Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet (hoidon lisäämistä vaativien oireiden paheneminen) ovat yleisiä tapahtumia taudin kulussa ja seuraukset ovat potilaalle merkittäviä elintärkeän ennusteen, hengitystoiminnan heikkenemisen, elämänlaadun ja terveyden kannalta. järjestelmä kustannusten suhteen. Unohtunut diagnoosi ja viivästynyt hoito liittyvät huonontuneisiin tuloksiin. Keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden ehkäisyllä ja varhaisella hoidolla on siksi tärkeä rooli keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa, ja sitä voitaisiin helpottaa etäseurantatyökaluilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida erilaisten parametrien (sydän-hengitys-, ympäristö-, oirekyselylomakkeet) etäseurannan kiinnostus keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden varhaiseen ennustamiseen ja havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Pneumology Department - Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on SPLF-suositusten mukaan määritelty keuhkoahtaumatauti, jonka keuhkojen toiminnan taso vakaassa tilassa tiedetään (mittaus alle 12 kuukautta vanha)
Potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- sairaalahoidossa keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja hänellä on ollut vähintään yksi muu pahenemisvaihe viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sivuston seuranta ja osa aktiivisesta tiedostosta, joilla on ollut vähintään 2 pahenemista viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien yksi sairaalahoitoa
- Keuhkoahtaumatautipotilas, jolla on ollut vähintään 2 pahenemisvaihetta viimeisen 12 kuukauden aikana, joista yksi on ollut sairaalahoidossa
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit
- Haavoittuva potilas (alaikäinen, suojattu aikuinen, vanki)
- Potilas ei pysty käyttämään BoraBand-työkalua eikä hänellä ole pääsyä hoitajalle
- Tutkijan epävakaaksi tai erittäin vakavaksi katsoman rinnakkaissairauden esiintyminen
- Potilas, joka osallistuu jo toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen suorituskyky AECOPD:n varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikille tutkimuksessa kirjatuille AECOPD-tapahtumille laskettujen hälytysten herkkyys ja täsmällisyys
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AECOPD:n ja mitattujen parametrien välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattujen parametrien ja havaittujen AECOPD-tapahtumien välinen korrelaatio
|
12 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rannekkeen käyttöaika seurantajakson aikana
|
12 kuukautta
|
|
AECOPD:n kuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen aikana havaittujen AECOPD-tapahtumien lukumäärä, kesto ja vakavuus
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu CAT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatukysely CAT lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen - CAT: COPD Assement Test, 8 kohtaa, vaihteluväli 0 (ei vaikutusta COPD:hen) - 40 (COPD:n pahin vaikutus)
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu EQ5D5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatukysely EQ5D5L lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden jälkeen - EQ5S5L : viisi ulottuvuutta, kussakin 5 tasoa, lopputulos ilmaistaan 5-numeroisena numerona, joka kuvaa potilaan terveydentilaa (pahentaa pistemäärän kasvaessa)
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
meCUE-kyselylomake 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
|
Oireet - EXASCORE-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EXASCORE-kyselyn alussa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
EXASCORE: 2 ulottuvuutta, 8 kohdetta, alue 0-32 (korkein pahin)
|
12 kuukautta
|
|
Oireet - EXACT E-RS kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EXACT E-RS kyselylomake lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
EXACT E-RS: 4 osaa, 14 tuotetta, alue 0-100 (korkein pahin)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas ROCHE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211098
- 2021-A02146-35 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .