Muutokset suolen mikrobiomissa, toiminnassa ja sen interventiossa ileostoman toimintahäiriön jälkeen
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jianbin Xiang, Huashan Hospital
Muutokset suoliston mikrobiomissa, toiminnassa ja sen interventiossa täydellisen mesorektaalisen leikkauksen jälkeen, kun ileostomia on toimimaton, keskimatalan peräsuolen syöpää varten
Tässä tutkimuksessa keskityttiin suoliston mikrobiomin ja toiminnan muutoksiin ileostoman toimintahäiriön aikana ja havaittiin probioottien vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja toimintaan.
Tutkijat odottivat innolla löytävänsä tästä työstä suolen spesifisen virheellisesti säädetyn kasviston, joka voisi tarjota uuden järjestelmän vaurioituneen suoliston toiminnan myöhempään hoitoon ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianbin Xiang
- Puhelinnumero: 52887040
- Sähköposti: xjbzhw@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaodong Gu
- Puhelinnumero: 52887040
- Sähköposti: gxdgxd737@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianbin Xiang
- Puhelinnumero: 52887040
- Sähköposti: xjbzhw@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli primaarinen peräsuolen syöpä, saivat täydellisen mesolektaalisen resektion yhdistettynä toimimattomaan ileostomiaan.
- Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin eteneminen tai kuolema leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen kulhosairaus.
- Potilaiden tulee käyttää antibiootteja/muita probiootteja pitkään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIYAIRI 588 ryhmä
4 tablettia MIYAIRI 588:aa asetettiin distaaliseen ileostomiaan kerran viikossa 6 kuukauden ajan.
|
4 MIYAIRI 588 -tablettia laitettiin distaaliseen ileostomiaan kerran viikossa 6 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Anastomoosi avannetta seurattiin kuukausittain avohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wexnerin inkontinenssipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi ulostustoiminto, pistemäärä on 0-20, 0 on normaali, 20 on täydellinen inkontinenssi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaatuasteikko koostuu yhteensä 29 kohdasta; nämä asiat muodostavat neljä asteikkoa: Lifestyle (10 kohtaa), Selviytyminen/Käyttäytyminen (9 kohtaa), Masennus/itsenäkemys (7 astetta) ja Hämmennys (3 kohtaa).
Jokaisen asteikon pistemäärä on 1-4 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
1 vuosi
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kuten anastomoottinen vuoto, leikkauskuolema, suolitukos, suolistotulehdus jne.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-1095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .